Mirena egy hosszú távú módszer, a születésszabályozás, hogy működik, lassan releasing hormont a szervezetben. A Bayer a műanyag intrauterin eszköz (IUD) 2000-es jóváhagyását követően agresszíven forgalmazta a Mirenát. Bár a nők körében népszerű a fogamzásgátlás, súlyos Mirena IUD mellékhatásokról számoltak be, beleértve a méh perforációját és más szervek lyukasztását. A betegek országszerte követeléseket nyújtottak be a Bayer ellen, a szövetségi pereket pedig már konszolidálták egy többkerületi per részeként New York déli kerületében.
Mirena IUD
Több mint 45 000, a Mirena IUD-val kapcsolatos problémákról szóló jelentést tettek a Food and Drug Administration részére az ügynökség nemkívánatos események adatbázisán keresztül. A legsúlyosabb panaszok azt állítják, hogy a készülék perforálta a beteg méhét, ami jelentős fájdalmat és potenciálisan halálos fertőzést okoz.
a méh perforációja akkor fordulhat elő, amikor a Mirena IUD készüléket behelyezik. A készülék idővel a testben is vándorolhat, végül átszúrva a méh falát. Ha a perforáció a behelyezés során jelentkezik, előfordulhat, hogy a tünetek nem azonnal válnak nyilvánvalóvá, és a beteg csak hetekkel vagy hónapokkal később ismeri fel a szövődményt, amikor súlyos medencefájdalom és görcsroham kezdődik. Amikor a perforáció a Mirena IUD migrációjának eredményeként következik be, a szövődmények nem fordulhatnak elő, amíg a készüléket már évek óta be nem ültették a szervezetbe.
A fogazat is lehet részleges vagy teljes, attól függően, hogy a körülmények:
- Ha csak egy része az IUD készülék be a méh falán, ez az úgynevezett részleges fogazat
- Teljes fogazat akkor fordul elő, amikor az egész IUD képes szúrt a falon a méh, illetve vándorolnak kívül a méh terület egy folyadékkal töltött test üreg, ami elválasztja a szervek, valamint a hasfal.
míg a teljes perforáció sokkal súlyosabb, az akut és részleges perforációnak hasonló tünetei lehetnek. A betegek tudatában lehetnek annak, hogy IUD-juk teljesen vagy részben perforálta a méhét, amikor tüneteket tapasztalnak.
A méh perforációjának gyakori tünetei a következők lehetnek:
- kismedencei fájdalom, különösen súlyos vagy szélsőséges fájdalom
- alsó hasi fájdalom
- kimerültség
- nem tervezett terhesség
- hányás vagy hányinger
- hidegrázás
- láz
- gyors szívverés
puffadás
szabálytalan időszakok vagy szokatlanul súlyos menstruációs vérzés
Az IUD eszköz műtéti eltávolítása jellemzően szükségessé válik, amikor a méh perforáció történt. Sajnos, több műtétre lehet szükség, hogy keresse meg a készüléket a szervezetben, így el lehet távolítani.
az orvosok azt sem tudják, hogy a beteg által tapasztalt tüneteket az eszköz migrációja okozza, ezáltal késleltetve a kezelést. Egy dokumentált esetben a beteget többször is tévesen diagnosztizálták, és több invazív műtéten esett át, mielőtt az IUD-val kapcsolatos problémákat végül felfedezték.
A méhperforáció szövődményei
a méhperforáció műtéti kezelését haladéktalanul biztosítani kell a nők potenciálisan életet megváltoztató szövődményeinek kockázatának csökkentése érdekében.
A késleltetett kezelés lehetséges szövődményei a következők:
- Hegesedés a méh
- Tépte a méh
- Perforáció szervek
- Vérzés vagy vérzés
- Fertőzés
- Vetélés
- Meddőség
Egyéb problémák okozta Mirena
Míg a fogazat, a méh fal gyakran emlegetik, mint a legnagyobb aggodalomra ad okot a Mirena használni, vannak még más lehetséges szövődmények léphetnek fel a fogamzásgátlást.
az IUD alkalmazásának egyéb jelentett mellékhatásai a következők:
- tályogok
- az IUD eróziója a méhbe
- az IUD beágyazódik a méhfalba
- kismedencei gyulladásos betegség (PID)
- méhen kívüli terhesség
- hegesedés
Mirena is “vándorol” a testben, vándorolva még a méhen kívül is, hogy befolyásolja más testrendszereket. A Laparoendoszkópos sebészek Journal 2011-es tanulmánya olyan esetekről számolt be, amikor a készülék a páciens hasába vándorolt, és ahol a készülék a peritoneális üregnek nevezett rekeszizomhoz közeli területre vándorolt. A betegek számára szükségessé vált a készülék eltávolítására szolgáló laparoszkópos műtét.
Mirena perek felelősségre vonhatják a Bayer-t
a műtéten átesett vagy komplikációk miatt más kezelésre szoruló betegeknél kártérítési igény lehet A Bayer ellen. Sok nő már tett lépéseket, és pert indított a veszteségeik megtérítése érdekében, beleértve az orvosi számlákat, az elveszett jövedelmet, a fájdalmat és a szenvedést. Mivel a kábítószer-társasággal szemben több ügy van folyamatban, a szövetségi követeléseket többkerületi perbe egyesítették az előzetes eljárás felgyorsítása érdekében.
az összes szövetségi Mirena per összevonására irányuló petíciót a felperesek 2013 januárjában nyújtották be, az MDL pedig 2013 áprilisában alakult meg New York déli kerületében. Az MDL kezdetben részt vett 40 esetek, bár további felperesek továbbra is előkerültek, hozzátéve, hogy ez a szám.
a veszélyes eszközöket gyártó vállalatok felelősségre vonhatók termékeik által okozott károkért. Azok a betegek, akik méhperforációt vagy más súlyos Mirena mellékhatásokat tapasztalnak, kártérítést kaphatnak a veszteségekért, ha bizonyítani tudják, hogy az eszköz kárt okozott, és hogy az IUD készítője valóban gondatlan volt. A Mirena IUD perek általában a garanciák megsértését, a hibás tervezést és gyártást, a szigorú felelősséget, valamint a házastársak által benyújtott konzorciumi keresetek származékos veszteségét állítják.
azoknak, akik úgy érzik, hogy megfelelnek a Bayer elleni peres eljárás kritériumainak, fel kell venniük a kapcsolatot egy Mirena ügyvéddel, hogy megvitassák tapasztalataikat és jogi lehetőségeiket.
- Food and Drug Administration (FDA), Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterin rendszer) 2008. július, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- humán reprodukció, intrauterin fogamzásgátlás: a méhperforációval kapcsolatos incidencia és tényezők-egy populációs vizsgálathttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376