Lidex

általános név: fluocinonide
adagolási forma: kenőcs

orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve December 22, 2020.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Kölcsönhatások
• Több

Rx Csak

Lidex leírás

Lidex® (fluocinonid) kenőcs 0,05% helyi alkalmazásra szolgál. Az aktív komponens a kortikoszteroid fluocinonid,amely a fluocinolon-acetonid 21-acetát-észtere, és kémiai neve pregna-1,4-dién-3,20-Dion,21-(acetiloxi)-6,9-difluor-11-hidroxi-16,17–, (6α, 11β, 16α) -. Kémiai szerkezete a következő:

a Lidex kenőcs fluocinonidot tartalmaz 0.5 mg / g egy speciálisan kialakított kenőcs alapban, amely gliceril-monosztearátból, fehér petrolátumból, propilén-karbonátból, propilénglikolból és fehér viaszból áll. Ez biztosítja az okklúziós és lágyító hatása kívánatos egy kenőcs.

ebben a készítményben a hatóanyag teljesen oldatban van.

Lidex-Klinikai farmakológia

a lokális kortikoszteroidok gyulladásgátló, viszketés-és érszűkítő hatásúak.

a lokális kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem tisztázott. A lokális kortikoszteroidok hatásosságának és/vagy klinikai hatásának összehasonlítására és előrejelzésére különböző laboratóriumi módszereket alkalmaznak, beleértve az érszűkítő vizsgálatokat is. Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy felismerhető összefüggés áll fenn a vasoconstrictor hatásossága és a terápiás hatásosság között az emberben.

farmakokinetika

a lokális kortikoszteroidok perkután felszívódásának mértékét számos tényező határozza meg, beleértve a járművet, az epidermális gát integritását és az okklúziós kötszerek alkalmazását.

a lokális kortikoszteroidok felszívódhatnak a normál ép bőrből. A bőr gyulladásos és/vagy egyéb betegségfolyamatai növelik a perkután felszívódását. Az okklúziós kötszerek jelentősen növelik a helyi kortikoszteroidok perkután felszívódását. Így az okklúziós kötszerek értékes terápiás segédeszközök lehetnek a rezisztens dermatózisok kezelésére (lásd adagolás és alkalmazás).

a bőrön keresztül történő felszívódás után a lokális kortikoszteroidokat a szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidokhoz hasonló farmakokinetikai módszerekkel kezelik. A kortikoszteroidok különböző mértékben kapcsolódnak a plazmafehérjékhez. A kortikoszteroidok elsősorban a májban metabolizálódnak,majd a vesék kiválasztódnak. A helyi kortikoszteroidok és metabolitjaik egy része szintén kiválasztódik az epébe.

A Lidex

Lidex kenőcs javallata a kortikoszteroid-érzékeny dermatózisok gyulladásos és viszkető megnyilvánulásainak enyhítésére.

ellenjavallatok

a lokális kortikoszteroidok ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység áll fenn.

óvintézkedések

Általános

a lokális kortikoszteroidok szisztémás felszívódása reverzibilis hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely szuppressziót, Cushing-szindróma megnyilvánulásait, hiperglikémiát és glükozuriát eredményezett néhány betegnél.

a szisztémás felszívódást növelő állapotok közé tartozik a hatásosabb szteroidok alkalmazása, nagy felületeken történő alkalmazás, hosszan tartó használat és okklúziós kötszerek hozzáadása.

Ezért kapó betegek egy nagy adag erős lokális szteroid alkalmazása egy nagy felületű, vagy alatt egy záró öltözködés kell értékelni rendszeresen bizonyíték a HPA tengely elnyomás segítségével a vizelet szabad kortizol pedig ACTH stimulációs tesztet. Ha a HPA tengely elnyomását észlelik, kísérletet kell tenni a gyógyszer visszavonására, az alkalmazás gyakoriságának csökkentésére vagy egy kevésbé hatékony szteroid helyettesítésére.

a HPA tengely funkció helyreállítása általában a gyógyszer abbahagyása után gyors és teljes. Ritkán előfordulhat, hogy a szteroid megvonás jelei és tünetei kiegészítő szisztémás kortikoszteroidokat igényelnek.

a gyermekek arányosan nagyobb mennyiségű lokális kortikoszteroidot szívhatnak fel, és így hajlamosabbak a szisztémás toxicitásra (lásd óvintézkedések – gyermekgyógyászati alkalmazás). Ha irritáció lép fel, a lokális kortikoszteroidokat abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.

mint minden helyi kortikoszteroid készítmény esetében, a hosszan tartó alkalmazás a bőr és a bőr alatti szövetek atrófiáját okozhatja. Ha intertriginous vagy flexor területeken vagy az arcon használják, ez rövid távú használat esetén is előfordulhat.

bőrgyógyászati fertőzések jelenlétében megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szer alkalmazását kell kezdeni. Ha a kedvező válasz nem következik be azonnal, a kortikoszteroidot addig kell abbahagyni, amíg a fertőzés megfelelő kontrollt nem kap.

A lokális kortikoszteroidokat alkalmazó betegeknek a következő információkat és utasításokat kell kapniuk:

1. ezt a gyógyszert az orvos utasításai szerint kell alkalmazni. Csak külső használatra szolgál. Kerülje a szemmel való érintkezést.
2. a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne használják ezt a gyógyszert más rendellenességekre, mint amelyekre felírták.
3. a kezelt bőrfelületet nem szabad bekötni vagy más módon beborítani vagy elzáródni, kivéve, ha az orvos utasítja.
4. a betegeknek jelenteniük kell a helyi mellékhatások bármely jelét, különösen elzáródásos kötszer esetén.
5. gyermekgyógyászati betegek szüleinek azt kell tanácsolni, hogy ne használjanak szorosan illeszkedő pelenkát vagy műanyag nadrágot a pelenka területén kezelt gyermeken, mivel ezek a ruhák okkluzív kötésnek minősülhetnek.

laboratóriumi vizsgálatok

a következő vizsgálatok hasznosak lehetnek a HPA tengely elnyomásának értékelésében:

vizelet-mentes kortizol teszt

ACTH stimulációs teszt

karcinogenezis, Mutagenesis és a termékenység károsodása

hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a helyi kortikoszteroidok rákkeltő potenciáljának vagy termékenységre gyakorolt hatásának értékelésére.

a prednizolon és a hidrokortizon mutagenitásának meghatározására irányuló vizsgálatok negatív eredményeket mutattak.

C terhességi kategória

a kortikoszteroidok laboratóriumi állatokban általában teratogén hatásúak, ha viszonylag alacsony dózisszint mellett szisztematikusan alkalmazzák őket. A hatásosabb kortikoszteroidokról kimutatták, hogy teratogén a laboratóriumi állatokban történő dermális alkalmazás után. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok teratogén hatásaival kapcsolatban. Ezért a helyi kortikoszteroidokat terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket nem szabad széles körben alkalmazni terhes betegeknél, nagy mennyiségben vagy hosszabb ideig.

szoptató anyák

nem ismert, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet-e az anyatejben kimutatható mennyiségek előállításához. A szisztematikusan alkalmazott kortikoszteroidok olyan mennyiségben kerülnek kiválasztásra az anyatejbe, amely valószínűleg nem káros hatással van a csecsemőre. Mindazonáltal óvatosan kell eljárni, ha a helyi kortikoszteroidokat szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás

gyermekgyógyászati betegek nagyobb érzékenységet mutathatnak a lokális kortikoszteroid-indukálta hypothalmic-hypophysis-mellékvese (HPA) tengely szuppressziójára és a Cushing-szindrómára, mint az érett betegek, mivel a bőrfelszín és a testtömeg arány nagyobb.helyi kortikoszteroidokat kapó gyermekeknél HPA-tengely szuppressziót, Cushing-szindrómát és intracranialis hypertoniát jelentettek. A mellékvese szuppressziójának megnyilvánulása gyermekeknél a lineáris növekedési retardáció, a késleltetett súlygyarapodás, az alacsony plazma kortizolszint, valamint az ACTH stimulációra adott válasz hiánya. Az intrakraniális hipertónia megnyilvánulásai közé tartozik a kidudorodó fontanellák, fejfájás, kétoldalú papilledema.

a helyi kortikoszteroidok gyermekeknek történő alkalmazását a hatékony terápiás kezeléssel összeegyeztethető legkisebb mennyiségre kell korlátozni. A krónikus kortikoszteroid terápia befolyásolhatja a gyermekek növekedését és fejlődését.

mellékhatások

helyi kortikoszteroidok alkalmazása esetén ritkán helyi mellékhatásokról számoltak be, de gyakrabban fordulhatnak elő okklúziós kötszerek alkalmazása esetén. Ezek a reakciók az előfordulás hozzávetőleges csökkenő sorrendjében vannak felsorolva:

Overdosage

Topically applied corticosteroids can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects (see PRECAUTIONS).

Lidex Adagolás és alkalmazás

a Lidex kenőcsöt általában az érintett területre vékony filmként alkalmazzák napi két-négy alkalommal, az állapot súlyosságától függően.

okklúziós kötszerek alkalmazhatók pikkelysömör vagy ellenszenves állapotok kezelésére.

fertőzés kialakulása esetén az okklúziós kötszerek alkalmazását abba kell hagyni, és megfelelő antimikrobiális kezelést kell kezdeni.

hogyan kerül forgalomba a Lidex

Lidex® (fluocinonid) kenőcs 0.05% A

15 g cső –NDC 99207-514-13

30 g cső –NDC 99207-514-14

60 g cső –NDC 99207-514-17

120 g cső –NDC 99207-514-2

szobahőmérsékleten tárolandó. Kerülje a 30°C feletti hőmérsékletet (86°F).

U. S. szabadalom no. 4,017,615

gyártva:

MEDICIS, the Dermatology Company®

Scottsdale, AZ 85258

by: Patheon, Inc.

Mississauga, Ontario

Canada L5N 7K9

IN-5070/S

Frequently asked questions

• Is it used for hair loss?
• What is a substitute for fluocinonide cream?
• Is fluocinonide an antifungal cream?
• How long should you use fluocinonide for?
• What is fluocinonide cream good for?
• alkalmazható-e a fluocinonid méreg borostyán kiütés kezelésére?
• ez egy szteroid?
• ez egy antibiotikum?

Orvosi Nyilatkozat