nemzetközileg a JECFA az I. osztályú karamell szín elfogadható napi bevitelét (ADI) “nincs meghatározva”; a II.osztály 0-160 mg/ttkg-ját; és a III. osztály & IV-t 0-200 mg/ttkg-ként állította be.
Az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) osztályozza és szabályozza karamell színű cím 21 CFR § 73.85 jóváhagyott színadalék mentesül a tanúsítás. Hacsak egy élelmiszer nem rendelkezik az identitás színvonalával, a karamell szín biztonságosan használható olyan élelmiszerekben, amelyek általában a “helyes gyártási gyakorlatnak” (GMP) megfelelő szinten vannak.
a karamell színe kiváló mikrobiológiai stabilitással rendelkezik. Mivel nagyon magas hőmérsékleten, magas savtartalommal, magas nyomással és magas fajsúly mellett gyártják, lényegében steril, mivel csak híg oldatban támogatja a mikrobiális növekedést.
ha szulfitokkal reagálunk, a karamell szín a feldolgozás után szulfit nyomait megtarthatja. A késztermékekben azonban a címkézés általában csak 10 ppm feletti szulfitszintek esetén szükséges.
Toxikológiaszerkesztés
2010 – ben a kémiai biztonságról szóló nemzetközi program (IPCS) megállapította, hogy a kereskedelmi forgalomban előállított karamell szín ugyanolyan toxikológiai tulajdonságokkal rendelkezik, mint a szacharóz főzésével vagy hevítésével előállított karamell, kivéve az ammóniummal szakácsolt (III.és IV. osztály). Az IPCS arra a következtetésre jutott, hogy a karamell szín nem mutat karcinogenitást vagy mutagenitást a tanulmányai alapján. További hosszú távú tanulmányok alátámasztják azt a következtetést, hogy a karamell színek nem rákkeltőek. Míg az amerikai FDA, Kanadai Egészségügyi Termékek, Élelmiszer, Fióktelep, Európai Élelmiszer-Biztonsági Hatóság (EFSA) találtam, karamell színű biztonságosan használható étel-ital, Kaliforniában felsorolt 4-Methylimidazole (4-MeI), egy táborban alakult a gyártása Osztály III., IV., karamell, a színek, az állam Ajánlatot 65, így jogilag beleértve a kategória a vegyi anyagok “ismert, hogy az állam, hogy rákot okozhat, vagy reprodukciós toxicitás”. A Food Chemicals Codex szerint a karamell színű 4-MeI szín szerint 250 ppm-ig megengedett, ami legfeljebb 250 ppm-et jelent 0,100% – os oldat 0,10% – os abszorbancia esetén 610 nm-en. A III.és IV. osztályú karamell színekben jelen lévő 4-MeI-nek való kitettség várhatóan két okból sem lesz aggodalomra okot adó. Először is úgy tűnik, hogy a 4-MeI nem genotoxikus, vagy nem metabolizálódik reaktív metabolittá. Másodszor, a 4-MeI rákkeltő dózisai több ezerszer meghaladják a karamell színezés fogyasztásából származó expozíció becslését.
Élelmiszerallergiákszerkesztés
a karamell színezés különféle forrástermékekből származhat, amelyek maguk is gyakori allergének, nevezetesen keményítő-hidrolizátumok (búzából), malátaszirup (általában árpából) vagy laktóz (tejből). Mint ilyen, az élelmiszerekkel szembeni ismert érzékenységgel vagy allergiával rendelkező személyeknek tanácsos elkerülni az ételeket, beleértve a generikus karamell színezést, vagy először meghatározni a karamell színezés forrását az élelmiszer fogyasztása előtt. A kukoricából vagy cukornád alapú anyagokból előállított karamell szín valószínűleg nem tartalmaz glutént a szénhidrátok gliadin hiánya miatt. Az észak-amerikai és az európai gyártók többnyire kukoricából vagy búzából származó glükózt használnak karamell szín előállításához, amely erősen feldolgozott, és általában gluténmentesnek tekinthető.