van-e mellékhatása az INVEGA® – nak?
az INVEGA®alkalmazása során bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat. Nem minden ember tapasztalja ugyanazokat a mellékhatásokat.
a skizofrénia kezelésében felnőtteknél végzett INVEGA® klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: rendellenes izommozgások (beleértve a remegést , a csoszogást, az ellenőrizetlen akaratlan mozgásokat és a szem rendellenes mozgását) és gyors szívverés.
a Schizophrenia kezelésében serdülőknél az INVEGA® klinikai vizsgálatai során előforduló leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: álmosság, nyugtalanság, rendellenes izommozgások (beleértve a rángatózást), merevség, szorongás, súlygyarapodás és gyors szívverés.
Ez nem az összes lehetséges mellékhatás teljes listája. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy a kezelőcsoportot, ha bármilyen kérdése van, ha INVEGA® – t szed, és úgy gondolja, hogy bármilyen mellékhatása van, vagy úgy érzi, hogy nem javul, vagy további információt szeretne.
tájékoztassa kezelőorvosát, ha vényköteles gyógyszereket, vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógynövény-vagy étrend-kiegészítőket szed. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha aggályok merülnek fel az INVEGA® és az Ön gyógyszereinek szedése kapcsán.
az INVEGA® – val kapcsolatos általános biztonsági kérdések
vajon az INVEGA® álmosnak érzi magát?
minden személy tapasztalata az INVEGA® – val más. Az INVEGA® néhány ember szédülést, álmosságot vagy kevésbé éberséget okozhat. Amíg nem tudja, hogyan fog reagálni az INVEGA® – ra, legyen óvatos autóvezetéssel, gépek üzemeltetésével vagy olyan dolgokkal, amelyek megkövetelik, hogy legyen óvatos.
vajon az INVEGA® hízni fog?
mindenki másképp reagál a gyógyszerre, de atípusos antipszichotikumokat szedő betegeknél súlygyarapodásról számoltak be. Önnek és kezelőorvosának figyelnie kell a testsúlynövekedést a kezelés alatt. Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha aggódik a súlygyarapodás miatt.
a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el az INVEGA®fontos biztonsági adatait.
milyen további biztonsági információkat kell tudnom az INVEGA® – ról? a
INVEGA® (paliperidon) skizoaffektív zavar kezelésére alkalmazható felnőtteknél és skizofrénia kezelésére felnőtteknél és serdülőknél (12-17 éves korig).
az INVEGA® nem engedélyezett idős betegek demenciával összefüggő pszichózisának kezelésére. Azoknál az idős betegeknél, akik orális antipszichotikumokat kaptak, mint például az INVEGA®, a demencia által okozott pszichózis (memóriaproblémák) klinikai vizsgálataiban nagyobb volt a halál kockázata.
a neuroleptikus malignus szindróma (NMS) ritka, de súlyos mellékhatás, amely végzetes lehet, és az INVEGA® és hasonló gyógyszerek alkalmazása során beszámoltak róla. Azonnal hívja orvosát, ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a magas láz, merev izmok, remegés, zavartság, a szokásosnál nagyobb izzadás, fokozott pulzusszám vagy vérnyomás, vagy izomfájdalom vagy gyengeség. A kezelést abba kell hagyni, ha NMS-kezelés alatt áll.
a tardiv Dyskinesia (TD) ritka, de súlyos és esetenként tartós mellékhatás, amelyet az INVEGA® és hasonló gyógyszerek alkalmazása során jelentettek. Azonnal hívja orvosát, ha olyan rángatózó vagy rángatózó mozgásokat kezd kifejleszteni, amelyeket nem tud ellenőrizni az arcán, a nyelvén vagy a test más részein. Úgy gondolják, hogy a TD kialakulásának kockázata és annak esélye, hogy állandóvá válik, növekszik a kezelés hosszával és a kapott teljes adaggal. Ez az állapot alacsony dózisú kezelés után is kialakulhat, de ez kevésbé gyakori. A TD-nek nincs ismert kezelése, de a gyógyszer leállítása esetén részben vagy teljesen eltűnik.
az INVEGA® egyik kockázata, hogy megváltoztathatja a szívritmust. Ez a hatás potenciálisan súlyos. Beszélnie kell orvosával az aktuális vagy múltbeli szívproblémákról. Mivel ezek a problémák szívritmuszavart jelenthetnek, azonnal forduljon orvosához, ha ájulásnak érzi magát, vagy úgy érzi, hogy megváltozik a szívverése (szívdobogás).
az atipikus antipszichotikumok metabolikus változásokkal jártak, amelyek növelhetik a kardiovaszkuláris / cerebrovascularis kockázatokat. Ezek a változások a következők lehetnek:
magas vércukorszintről és cukorbetegségről számoltak be az INVEGA® és hasonló gyógyszerek alkalmazása során. Ha Ön már cukorbeteg, vagy olyan kockázati tényezői vannak, mint a túlsúly vagy a családi anamnézisben szereplő cukorbetegség, a vércukorszint vizsgálatát a kezelés kezdetén és alatt kell elvégezni. A cukorbetegség szövődményei súlyosak, sőt életveszélyesek is lehetnek. Hívja orvosát, ha a szokásosnál gyakrabban jelentkezik magas vércukorszint vagy cukorbetegség jele, például szomjas, vizelnie kell, vagy a szokásosnál gyakrabban kell “vizelnie”, vagy gyengének vagy éhesnek érzi magát.
atípusos antipszichotikumokat szedő betegeknél a koleszterin és a trigliceridek változásait figyelték meg. A kezelés alatt kérdezze meg kezelőorvosát.
testtömeg-növekedésről számoltak be atípusos antipszichotikumokat szedő betegeknél. Monitor súlygyarapodás a kezelés alatt. Serdülő (12-17 éves) betegek esetében a súlygyarapodást a normális növekedéssel várható értékhez képest kell értékelni.
a gyomor-bél traktus szűkületében vagy elzáródásában (nyelőcső, gyomor vagy vékony-vagy vastagbél) szenvedő embereknek beszélniük kell egészségügyi szakemberükkel az INVEGA®szedése előtt.
egyesek ájulásnak, szédülésnek érezhetik magukat, vagy elájulhatnak, amikor hirtelen felállnak vagy felülnek. Vigyázzon, hogy ne keljen fel túl gyorsan. Segíthet, ha lassan kel fel, és ül az ágy vagy a szék szélén néhány percig, mielőtt feláll. Ezek a tünetek csökkenhet vagy elmúlhat, miután a szervezet hozzászokott
a gyógyszer.
az INVEGA® és hasonló gyógyszerek a keringő vérben lévő fehérvérsejtek számának csökkenésével jártak. Ha az anamnézisében alacsony a fehérvérsejtszám, vagy megmagyarázhatatlan láza vagy fertőzése van, azonnal forduljon orvosához.
az INVEGA® és hasonló gyógyszerek emelhetik a prolaktin nevű hormon vérszintjét, és a prolaktin vérszintje továbbra is magas marad. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a kihagyott menstruációs időszakokat, a tej szivárgását a mellekből, a mellek kialakulását a férfiakban, vagy az erekcióval kapcsolatos problémákat.
Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó vagy fájdalmas erekciója van, azonnal kérjen orvosi segítséget a hosszú távú sérülések elkerülése érdekében.
az INVEGA® – t óvatosan kell alkalmazni olyan görcsbetegségben szenvedő betegeknél,akiknek korábban görcsrohamaik voltak, vagy akiknél olyan állapotok vannak, amelyek növelik a
görcsrohamok kockázatát.
azonnal hívja orvosát, ha öngyilkosságra gondol, vagy bántani akarja magát.
az INVEGA® néhány ember szédülést, álmosságot vagy kevésbé éberséget okozhat. Amíg nem tudja, hogyan fog reagálni az INVEGA® – ra, legyen óvatos autóvezetéssel, gépek üzemeltetésével vagy olyan dolgokkal, amelyek megkövetelik, hogy legyen óvatos.
Ez a gyógyszer érzékenyebbé teheti Önt a hőre. Lehet, hogy problémái vannak a lehűléssel, vagy nagyobb valószínűséggel kiszáradnak. Legyen óvatos, amikor gyakorolja vagy időt tölt olyan dolgokkal, amelyek melegítik.az INVEGA® – t egészben kell lenyelni. A tablettákat nem szabad rágni, megosztani vagy összetörni. Ne aggódj, ha látsz valamit, ami úgy néz ki, mint egy tabletta a székletben. Ez maradt a tablettából, miután az összes gyógyszer felszabadult.
ne igyon alkoholt az INVEGA®szedése alatt.
a skizofrénia kezelésében az INVEGA® alkalmazása során a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:: az abnormális izommozgások (beleértve a remegést ), a csoszogás, az ellenőrizetlen akaratlan mozgások és a szem rendellenes mozgása) és a gyors szívverés (beleértve a remegést, a remegést, az akaratlan izomösszehúzódásokat, a mozgásokat rángatózó merev izmokat), a gyors szívverés, a szorongás (idegesség), valamint a skizoaffektív zavar felnőtteknél történő kezelésében a következők voltak: : abnormális izommozgások (beleértve a remegést ), csoszogás, ellenőrizetlen akaratlan mozgások és a szem rendellenes mozgása), álmosság, gyomorégés, székrekedés, súlygyarapodás és torokfájás.
Ez nem az összes lehetséges mellékhatás teljes listája. Kérdezze meg orvosát vagy a kezelőcsoportot, ha bármilyen kérdése van, vagy további információt szeretne.
Ha bármilyen kérdése van az INVEGA® – val vagy a terápiával kapcsolatban, beszéljen orvosával.
javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogatás www.fda.gov/medwatch, vagy hívja 1-800-FDA-1088.