figyelmeztetések
nincs megadva információ.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Általános
a Szisztémás felszívódás a lokális kortikoszteroid képes reverzibilis hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely (HPA) elnyomás, a potenciális nyál, vagy-corticosleroid elégtelenség után, visszavonás kezelés Megnyilvánulásai a Cushing-szindróma hyperglykaemia, pedig glucosuria is lehet előállított néhány beteg által a szisztémás felszívódás a lokális kortikoszteroid, míg a kezelés
a Betegek alkalmazása lokális szteroid, hogy a nagy terület vagy területek alatt elzáródás kell értékelni rendszeresen bizonyíték a HPA tengely elnyomás. Ezt az ACTH stimuláció, a plazma kortizol és a vizelet-szabad kortizol vizsgálatok segítségével lehet elvégezni. A szuper erős kortikoszteroidokat kapó betegeket nem szabad egyszerre több mint 2 hétig kezelni, és a HPA-szuppresszió fokozott kockázata miatt csak kis területeket kell egyszerre kezelni.
Halobetasol Propionát Kenőcs előállított HPA-axis elnyomás, amikor használt részre osztva 7 gramm / nap, egy hét, a betegek pikkelysömör Ezek a hatások visszafordítható volt a kezelés
Ha a HPA tengely elnyomás kell jegyezni, meg kell kísérelni, hogy vonja vissza a gyógyszer, gyakoriságának csökkentése érdekében a kérelmet, vagy a helyettesítő egy kevésbé erős kortikoszteroid Helyreállítási a HPA tengely funkció általában azonnali abbahagyásával a lokális kortikoszteroid Ritkán, tünetei glucocorticosteroid elégtelenség alakulhat igénylő kiegészítő szisztémás kortikoszteroid kapcsolatos információkat a rendszerszintű kiegészítés, lásd felírása információkat azok a termékek,
Gyermekgyógyászati betegek érzékenyebbek lehetnek a szisztémás toxicitás a megfelelő adag miatt, akkor nagyobb bőr felületén, hogy testtömeg arány (lásd ÓVINTÉZKEDÉSEK: a Gyermekgyógyászati Felhasználásra).
ha irritáció alakul ki. A halobetazol-propionát kenőcsöt abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést meg kell kezdeni allergiás kontakt dermatitis kortikoszteroidokkal általában diagnosztizált megfigyelése nem gyógyul, ahelyett, hogy a klinikai súlyosbodása, mint a legtöbb helyi termékek nem tartalmazó kortikoszteroidok. Ezt a megfigyelést megfelelő diagnosztikai tapaszvizsgálattal kell alátámasztani.
egyidejű bőrfertőzések vagy galamb lop esetén megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szert kell alkalmazni. Ha a kedvező válasz nem következik be azonnal, a Halobetasol propionát kenőcs alkalmazását addig kell abbahagyni, amíg a fertőzést megfelelően nem ellenőrzik.
A Halobetasol propionát kenőcs nem alkalmazható rosacea vagy perioralis dermatitis kezelésére, és nem alkalmazható az arcon, az ágyékon vagy a tengelyeken.
laboratóriumi vizsgálatok
a következő vizsgálatok hasznosak lehetnek a betegek értékelésében a HPA tengely szuppresszió szempontjából: ACTH-stimulációs teszt; plazma kortizol teszt; Vizeletmentes-kortizol teszt.
karcinogenezis, Mutagenesis és fertilitás-károsodás
hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a halobetaszol propionát karcinogén potenciáljának értékelésére
két genotoxicitási vizsgálatban a Halobetaszol-propionát pozitív volt egy kínai hörcsög micronucleus tesztben, valamint egy egér lymphoma génmphoma génmutációs vizsgálatban in vitro .
patkányokon végzett, 50 µg/ttkg/nap dózisig történő orális alkalmazást követő vizsgálatok nem mutatták a termékenység vagy az Általános reprodukciós teljesítmény romlását.
más genotoxicitási vizsgálatok során a halobetaszol-propionát nem bizonyult genotoxikusnak az Ames/Salmonella vizsgálatban, a kínai hörcsög szomatikus sejtjeiben végzett testvérkromatidcsere-vizsgálatban, a rágcsálók germinális és szomatikus sejtjeinek kromoszóma aberrációs vizsgálataiban, valamint a pontmutációk meghatározására szolgáló emlős spot tesztben.
Terhesség
Teratogén hatások – Terhesség C Kategória
Kortikoszteroidok kimutatták, hogy teratogén a laboratóriumi állatok adva rendszerszinten viszonylag alacsony dózis szintek. Néhány kortikoszteroidról kimutatták, hogy teratogén alter dermális alkalmazás laboratóriumi állatokban.
a Halobetaszol-propionát teratogénnek bizonyult SPF patkányokban és csincsilla típusú nyulakban, ha a vemhesség alatt rendszeresen 0, 04-0, 1 mg/ttkg dózisban adták patkányokban és 0, 01 mg/ttkg nyulakban. Ezek az adagok körülbelül 13, 33, illetve 3-szorosa a Halobetaszol-propionát kenőcs humán helyi adagjának. A halobetazol-propionát nyulakban embriotoxikus volt, patkányokban azonban nem.
Szájpadhasadást figyeltek meg patkányokban és nyulakban egyaránt. Az Omphalocele-t patkányokban figyelték meg, de nyulakban nem.
terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a halobetazol-propionát teratogén potenciáljára vonatkozóan. Halobetasol Propionát Kenőcsöt kell használni a terhesség alatt csak akkor, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat
Ápolási Mathers
Szisztémásan alkalmazott kortikoszteroidok jelenik meg az anyatejben, s elnyomja a növekedés, zavarja az endogén depresszió a gyártási, vagy egyéb ok kellemetlen hatása nem ismert, hogy a helyi közigazgatás, a kortikoszteroidok azt eredményezheti, hogy elegendő a szisztémás felszívódás, hogy termel kimutatható mennyiségben az emberi anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a halobetasol propionát kenőcsöt szoptató nőnek adják be.
gyermekgyógyászati alkalmazás
a Halobetazol-propionát kenőcs biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem állapították meg, és a 12 év alatti gyermekgyógyászati betegeknél történő alkalmazás nem javasolt. A bőrfelszín és a testtömeg közötti nagyobb arány miatt a gyermekgyógyászati betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint a HPA tengely szuppresszió és Cushing-szindróma felnőttjei, amikor helyi kortikoszteroidokkal kezelik őket. Ezért nagyobb a mellékvese-elégtelenség kockázata a kezelés abbahagyása alatt vagy után. A lokális kortikoszteroidok nem megfelelő alkalmazása mellett a striae-t is beleértve, mellékhatásokról számoltak be csecsemőknél és gyermekeknél.
HPA tengely elnyomása. Helyi kortikoszteroidokat kapó gyermekeknél Cushing-szindrómáról, lineáris növekedési retardációról, késleltetett súlygyarapodásról és intracranialis hipertóniáról számoltak be. Megnyilvánulásai mellékvese szuppresszió gyermekeknél közé tartozik az alacsony plazma kortizolszint, és nincs válasz ACTH stimulációs megnyilvánulásai intracranialis hipertónia közé kidudorodó font-anelles, fejfájás, kétoldalú papilledema.
geriátriai alkalmazás
a klinikai vizsgálatokban Halobetaszol-propionát kenőccsel kezelt mintegy 850 beteg közül 21 % 61 éves volt, 6% pedig 71 éves vagy annál idősebb. A biztonságosság és a hatásosság tekintetében nem figyeltek meg általános különbséget e betegek és a fiatalabb betegek között; és más jelentett klinikai tapasztalatok nem mutattak ki különbségeket az idős és a fiatalabb betegek válaszaiban, de néhány idősebb személy nagyobb érzékenysége nem zárható ki.