Gyógyszerek fejlesztése

az új gyógyszerek kifejlesztése hosszú és nehéz folyamat. Kevesebb, mint egy vagy két vegyület 10.000 vizsgált ténylegesen teszik át, hogy engedélyezett kezelések sok elutasítják a biztonsági, hatékonysági vagy minőségi okokból.

átlagosan 10-15 évig tart, amíg egy új vegyület a kémcsőből a gyógyszeres szekrénybe kerül. Fontos megjegyezni, hogy nem minden jelenleg kifejlesztett vagy tesztelt kezelés kap engedélyt vagy jóváhagyásra kerül az NHS-ben való használatra.

I. fázis:
az új gyógyszer tesztelésének első lépése az egyszeri adagok biztonságának meghatározása kis számú egészséges önkéntesnél.
fázis II:
Ha a kezelés biztonságosnak bizonyul, a vizsgálatok elkezdik meghatározni a gyógyszer hatékonyságát a kezelendő állapotban lévő embereknél.
fázis III:
Ha egy gyógyszer hatékonyságot mutat, nagyobb vizsgálatot végeznek több száz embernél.
Engedélyezés:
E három szakasz mindegyikének adatait bemutatják a szabályozó hatóságoknak.
NHS:
egy új gyógyszer engedélyezését követően a nizzának értékelnie kell Anglia és Wales, valamint Skócia gyógyszereit.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük