egy szövetségi vagy állami közigazgatási ügynökség érdekes aspektusa, amely előirányzatokat keres vagy díjakat emel, ennek indoklása, és a fény, amelyet a misszió teljesítésének prioritásaira mutat. A dea-van (“DEA”) legutóbbi növeli a kezdeti regisztrációs vagy fenntartási díjak, a Felmondási Javasolt Szabályalkotási, (Regisztráció Reregistration Díjak a Szabályozott Anyagot, illetve a Listát nem Kémiai Regisztrálók, 85 Fed. Reg. 14,810 (márc. 16, 2020)) és a végső szabály, (regisztrációs és Újraregisztrációs díjak ellenőrzött anyag és lista I kémiai regisztrálók, 85 Fed. Reg. 44 710 (2020. július 24.)) nem kivétel. A díjak emelése mellett a DEA kodifikálja azokat a feltételeket is, amelyek mellett most visszatéríti a regisztrációs díjakat.
Emelése Regisztrációs Díjak
DEA azt állítja, hogy egyre ellenőrzött anyag kémiai regisztráló díjak szükséges, hogy visszaszerezze a teljes költségét az Elterelés Ellenőrzési Program (“DCP”) “tehát továbbra is találkozni a programozott feladatokat által meghatározott alapokmány, a Kongresszus, illetve az Elnök.”A díjemelések nélkül a DEA folytatja” – folytatja a DCP, amely nem tudja folytatni a jelenlegi műveleteket, drámai programcsökkentéseket tesz szükségessé, esetleg gyengíti a zárt elosztási rendszert.”Fed. Reg. 44,717.
A Törvényben Szabályozott Anyagok (“CSA”), míg engedélyező DEA “, hogy ésszerű díj nyilvántartásba vételére vonatkozó, valamint az irányítást a gyártás, a terjesztés, illetve felmenti a szabályozott anyagok felsorolt vegyi anyagok” is előírja, hogy az ügynökség díjakat “olyan szinten, amely biztosítja, hogy a fellendülés a teljes költségek a működési, a különböző szempontok” a DCP. 21 U. S. C. §§ 821, 886a(1)(C). Tehát a DEA-nak be kell állítania a regisztrációs díjakat, amelyek nemcsak “ésszerűek”, hanem a DCP összes költségét is fedezik.
a DEA legutóbb 2012 márciusában emelte a regisztrációs díjakat, hogy fedezze a DCP “teljes költségeit” a 2012-2014-es pénzügyi évekre. A DEA megállapította, hogy a 2021-2023-as pénzügyi évekre a DCP finanszírozásához 21 százalékkal kell növelnie a teljes gyűjteményét. Fed. Reg. 44,721.
A DEA a díjemelést indokoló tényezőként a következő tevékenységeket említi:
- az Országos opioidbántalmazási válság kezelésének folytatása;
- a növekvő regisztráló népesség kezelése és támogatása, várhatóan 1-ről emelkedik.4 millió, 2012-ben több mint 2 millió 2023 keresztül ellenőrzés, regisztráció fejlesztések, megerősített információkat technológia, oktatás, információs;
- Teljesítése bővült felelősségi kör, amely tartalmazza kihirdetéséről, végrehajtási rendeletek miatt jogszabály-módosítást, hogy a CSA által:
- A Tervező Anabolikus Szteroid Control Act 2014 (feltéve, hogy az ideiglenes, majd állandó ütemezés az anabolikus szteroidok);
- Az Átfogó Függőség and Recovery Act 2016 (bővül a típusú szakemberek, akik lemondanak kábítószer-karbantartási vagy méregtelenítő kezelés);
- A Védelme Beteg Hozzáférést Sürgősségi Gyógyszerek Törvény 2017-ig (létrehozása sürgősségi orvosi szolgálat hivatalok egy új nyilvántartási kategóriában a nyilvántartási, illetve kezelési előírások); meg
- Az Anyag Használata-Betegség Megelőzés, Amely Elősegíti a Opioid Fellendülés, valamint a Kezelést a Beteg, mind az Közösségek Törvény (címzés az opioid járvány számos módon beleértve a létesítmény egy központi adatbázis a gyanús érdekében, jelentések, amelyek a gyártó, illetve forgalmazó a hozzáférést ARCOS adatok);
- Növekvő tervezett szabályozási bizottsági ellenőrzések különböző regisztráló típusok;
- a Növekvő oktatási, illetve tájékoztató;
- Azonosítása további források az elterelés;
- Együttműködési vizsgálatok állam, illetve a helyi szervezetek;
- Bővülő használata Taktikai Elterelés Egység (“TDSs”) (álló DEA elterelés nyomozók, valamint különleges ügynökök, állami vagy helyi rendvédelmi, illetve szabályozási tisztek végző bűnügyi vizsgálatok);
- Ütemezés kábítószer-visszaélés;
- Létrehozó szabályozott anyag felsorolt kémiai kvóták; s
- Foglalkoztató elegendő személyzet teljesíteni DEA szabályozó, illetve végrehajtó feladata. Reg. 14,814-14,819.
a 2019-es pénzügyi év végétől a DEA 86 TDSs-t, 87 elterelő csoportot, 15 elterelő alkalmazottat és 16 TDS-kiterjesztést (2 DEA special agents) alkalmazott szerte az országban. A DEA becslése szerint a 2023-as pénzügyi év végéig 94 TDSs-re, 95 elterelési csoportra, 10 elterelési alkalmazottra és 10 TDS-kiterjesztésre lesz szükség. Fed. Reg. 44,720.
díjszámítási módszertan
a DEA három módszert vizsgált meg az egyes regisztráló kategóriákra vonatkozó ésszerű díjak meghatározására a DCP költségeinek fedezésére a 2021-es pénzügyi évtől a 2023-as pénzügyi évig. DEA úgy döntött, hogy továbbra is használja Súly Arány módszertan használatát, mivel a Kongresszus létrehozott regisztráló díjak, valamint azért, mert továbbra is “ésszerű tükrözi a különböző költségek.”Fed. Reg. 44,725. A Tömegadag-módszertan a DEA általános történeti költségadatai alapján súlyozott arányokban kifejezett díjakat rendel a különböző regisztráló kategóriákhoz. A különböző díjakat arányokban fejezik ki: 1,0 a kutatók, a kutyakezelők, az analitikai laboratóriumok és a kábítószer-kezelési programok számára; 3.0 regisztrálók három éves regisztrációs ciklusokban, gyógyszertár, kórház/klinika, szakemberek, oktatási intézmények, valamint a középszintű szakemberek; 6.25 a forgalmazóktól, illetve importőrök/exportőrök; valamint 12.5 a gyártók. Fed. Reg. 44,724-25. A súlyozott arányú módszertan szerinti díjak különböző díjakat eredményeznek minden egyes regisztráló csoport számára, amelyben ” az általában nagyobb bevételekkel és költségekkel rendelkező regisztrálók magasabb díjakat fizetnek, mint az alacsonyabb bevételekkel és költségekkel rendelkező regisztrálók.”Fed. Reg. 44,725.
a DEA egy átalánydíjas módszertant vett figyelembe, amely minden regisztráló számára ugyanazt a díjat határozta volna meg. Ez a módszer nem veszi figyelembe a DCP-költségek és-források-például a ciklikus ellenőrzések-arányát, amelyet egyes regisztrálói kategóriák megkövetelnek. DEA megállapította, hogy a számítási díjak használja ezt a módszert “nem méltányos” által megkövetelt, a CSA, mint a különbség között a regisztráló a “túl nagy” ami a kedvezményes díjak a gyártók, illetve forgalmazók által 90% – a, illetve 80% – a, valamint növeli orvos díjak 23 százalék. Fed. Reg. 44,722-23.
a DEA egy múltbeli módszertant is figyelembe vett, amely történelmi DEA vizsgálati munkaóra-adatokat használna a költségek minden regisztráló típusra történő felosztásához. DEA megállapította, hogy Elmúlt-Alapú módszertan aránytalanul megterhelné egy kis számú regisztrálók, megállapította, hogy a Kábítószer-Kezelési Program díjak növekedése által 856 százalék, míg a változások a másik regisztráló-csoport köre a 44 százalékos csökkenés növekedés 131 százalék. A DEA a múltbeli módszertant “visszamenőleges keresletnek” minősítette, és nem tudta feltételezni, hogy az ügynökség jövőbeli munkaterhelése tükrözi a korábbi munkaórák adatait. Fed. Reg. 44,723-44,725.
az új díjak
a DEA új kezdeti regisztrációs és megújítási díjai minden hároméves és éves regisztrációs ciklus regisztráló kategóriájára a következők:
a Jelenlegi, illetve az Új Díjak a Három Éves Ciklus Regisztrálók
| Regisztráló Kategória | Jelenlegi Három Éves Díj | Új, Három Éves Díj | Növeli egy 3 Éves Ciklus |
| Gyógyszertár; Kórház/Klinika;
Orvos; Oktatási Intézmény; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
a DEA megkezdi a 2020. október 1-jén és azt követően benyújtott új kérelmek és megújítási kérelmek megemelt díjának beszedését. Fed. Reg. 44,710.
Díjvisszatérítések
az új regisztrációs díjak megállapítása mellett a DEA módosította a C. F. R. § 1301.13. § (e) bekezdését és az 1309.12. B) pontját is, hogy “kodifikálja a szabályozott anyag-és Vegyianyag-Nyilvántartási díj visszatérítések kibocsátására vonatkozó meglévő gyakorlatokat”. Fed. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Bár a regisztrációs díjak ” általában . . . nem visszatéríthető” – ismeri el a DEA a díjak visszatérítésének szükségességét, amikor növekednek. A DEA ügyintéző rendelkezik diszkrecionális hatóság visszatérítés díjak korlátozott körülmények között, amelyek tartalmazzák: a kérelmező hiba például, hogy több kifizetések ugyanaz a megújulás, helytelen számlázás, vagy átültető helytelen hitelkártya számjegy, kifizetések helytelen üzleti tevékenységet, vagy a kifizetések által mentesített regisztrálók; DEA hiba, például helytelenül azt tanácsolja, hogy egy új alkalmazás volt szükség, vagy küldje fizetési egy rossz üzleti tevékenység; halál a regisztráló belül az első évben a három éves regisztrációs ciklus. Fed. Reg. 44,718.
a DEA azonosítja a visszatérítések megszerzésének folyamatát a DCP weboldalán.