XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) FONTOS FOGYASZTÓI BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Olvassa el a Gyógyszer-Útmutató mielőtt elkezdené XEOMIN® (Zeo-min), valamint minden alkalommal, amikor a XEOMIN kapott, mivel lehet, hogy az új információ. Az itt megadott kockázati információk nem átfogóak. További információ:
- beszéljen egészségügyi szolgáltatójával vagy gyógyszerészével
- látogasson el a www.xeomin.com hogy az FDA által jóváhagyott termék címke
- Hívás 1-844-4MYMERZ (1-844-469-63791-844-469-6379)
Használ
XEOMIN egy vényköteles gyógyszer:
- Hogy fecskendeznek izmok használják, hogy javítsa a közepesen súlyos vagy súlyos ráncok a szemöldökök között (glabellar vonalak) a felnőttek egy rövid ideig (ideiglenes).
- , amelyet nyálmirigyekbe fecskendeznek be, és a hosszan tartó (krónikus) nyálfolyás (sialorrhea) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 2-17 éves gyermekeknél.
- , amelyet izomba fecskendeznek, és:
- felnőtteknél a felső végtag görcsössége miatt fokozott izommerevséget kell kezelni a karban.
- kezelje a kar fokozott izommerevségét 2-17 éves gyermekeknél a felső végtag görcsösségével, kivéve az agyi bénulás okozta spaszticitást.
- a rendellenes fejpozíció és nyaki fájdalom kezelése cervicalis dystonia (CD) esetén felnőtteknél.
- a szemhéjak rendellenes görcsének (blepharospasmus) kezelése felnőtteknél.
nem ismert, hogy a XEOMIN biztonságos és hatásos-e a:
- 2 év krónikus sialorrhea kezelésére
- 2 év a felső végtag görcsösségének kezelésére
- 18 év a glabelláris ráncos vonalak, a cervicalis dystonia vagy a blepharospasmus kezelésére
figyelmeztetések
XEOMIN súlyos, életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a XEOMIN injekció beadása után bármikor (óráktól hetekig) bármilyen problémája van:
- nyelési, beszéd-vagy légzési problémák léphetnek fel, ha a légzéshez használt izmok gyengék lesznek. A halál komplikációként fordulhat elő, ha a XEOMIN-kezelés után súlyos nyelési vagy légzési problémái vannak.
- bizonyos légzési problémákkal küzdő embereknek szükségük lehet a nyak izmainak használatára, hogy segítsenek nekik lélegezni, és nagyobb a kockázata a XEOMIN súlyos légzési problémáinak.
- a nyelési problémák több hónapig is eltarthatnak, és ez idő alatt szükség lehet egy etetőcsőre, hogy ételt és vizet kapjon. Ha a nyelési problémák súlyosak, élelmiszer vagy folyadék kerülhet a tüdőbe. Azok a személyek, akiknek a XEOMIN beadása előtt már nyelési vagy légzési problémái vannak, a legnagyobb kockázatot jelentik ezeknek a problémáknak a kezelésére.
- a toxinhatások terjedése. Bizonyos esetekben a botulinum toxin hatása hatással lehet a szervezet azon területeire, amelyek távol vannak az injekció beadásának helyétől, és a botulizmusnak nevezett súlyos állapot tüneteit okozhatja. A botulizmus tünetei a következők: veszteség erő, izomgyengeség mind a test felett, kettős látás, homályos látás, megereszkedett szemhéjak, rekedtség vagy módosítása, vagy a hang elvesztése, kimondani a szavakat egyértelműen veszteséget a húgyhólyag szabályozás, légzési nehézség, nyelési nehézségek.
ezek a tünetek órákkal-hetekkel a XEOMIN injekció beadása után jelentkezhetnek. Ezek a problémák miatt nem biztonságos az autó vezetése vagy más veszélyes tevékenységek elvégzése.
ne szedje a XEOMINT, ha Ön:allergiás a XEOMINRA vagy a XEOMIN bármely összetevőjére (lásd alább a Xeomin összetevőinek listáját), allergiás reakciót váltott ki bármely más botulinum toxin termékre, például a rimabotulinumtoxin (Myobloc®), az onabotulinumtoxinA (Botox®, Botox® Cosmetic) vagy az abobotulinumtoxin (Dysport®), vagy a tervezett injekció helyén bőrfertőzés van.
a XEOMIN alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát minden betegségéről, beleértve, ha Ön:
- olyan betegsége van , amely az Ön izmait és idegeit érinti (mint például az amyotrophiás laterális szklerózis, myasthenia gravis vagy Lambert–Eaton szindróma)
- a múltban bármely más botulinum toxin mellékhatása volt
- légzési problémája van, például asztma vagy emphysema
- korábban nyelési problémái voltak, vagy ételt vagy folyadékot belélegzett a tüdőbe (aspiráció)
- volt már szemműtétje
- volt műtétje az arcán
- terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy a XEOMIN károsíthatja-e a magzatot.
- szoptat vagy szoptat. Nem ismert, hogy a XEOMIN átjut-e az anyatejbe.
tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Mielőtt bármilyen új gyógyszert szedne a XEOMIN-kezelés után, beszéljen kezelőorvosával.
a XEOMIN alkalmazása bizonyos egyéb gyógyszerekkel súlyos mellékhatásokat okozhat. Ne kezdjen új gyógyszereket mindaddig, amíg nem mondta el kezelőorvosának, hogy korábban már kapott XEOMINT.
különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- az elmúlt négy hónapban bármilyen más botulinum toxin terméket kaptak
- botulinum toxint, például rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) és abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) injekciókat kaptak. Győződjön meg róla, hogy orvosa pontosan tudja, melyik terméket kapta. A XEOMIN dózisa eltérhet az Ön által kapott egyéb botulinum toxin termékektől.
- nemrégiben antibiotikumot kapott injekcióban vagy inhalációban
- vegyen be izomrelaxánsokat
- vegyen be allergiát vagy hideg gyógyszert
- vegyen be alvó gyógyszert
kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne, hogy a gyógyszer a fent felsorolt gyógyszer.
Ismerje meg az Ön által szedett gyógyszereket. Tartsa meg gyógyszereinek listáját, hogy minden alkalommal, amikor új gyógyszert kap, mutassa meg kezelőorvosának és gyógyszerészének.
lehetséges mellékhatások
a XEOMIN súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:
- a szaruhártya sérülése (a szem tiszta elülső felülete) a blepharospasmus miatt kezelt betegeknél. Azok a személyek, akik XEOMINT kapnak a szemhéj görcsének kezelésére, csökkenthetik a villogást, ami fájdalmat okozhat a szaruhártyán vagy a szaruhártya egyéb problémáin. Hívja fel az egészségügyi szolgáltatót, vagy azonnal forduljon orvoshoz, ha SZEMFÁJDALMA vagy irritációja van a XEOMIN-kezelés után.
- a XEOMIN egyéb súlyos mellékhatásokat is okozhat, beleértve az allergiás reakciókat is. A xeominnal szembeni allergiás reakció tünetei a következők lehetnek: viszketés, bőrkiütés, bőrpír, duzzanat, zihálás, légzési nehézség, szédülés vagy ájulás. Mondja el kezelőorvosának, vagy azonnal kérjen orvosi segítséget, ha zihál vagy nehezen lélegzik, vagy ha szédül vagy elájul.
a XEOMIN leggyakoribb mellékhatásai a glabelláris Vonalú felnőtteknél a következők:
- fejfájás
a XEOMIN leggyakoribb mellékhatásai krónikus sialorrhea-ban szenvedő felnőtteknél a következők:
- szükségünk, hogy egy fogat húzta (kivont)
- szájszárazság
- hasmenés
- a magas vérnyomás
A leggyakoribb mellékhatások a XEOMIN a gyermekek 2-17 éves korig a krónikus sialorrhea a következők:
- bronchitis
- hányinger
- fejfájás
- hányás
A leggyakoribb mellékhatások a XEOMIN a felnőttek a felső végtag spaszticitás tartalmazza:
- roham
- orrdugulás, torokfájás, orrfolyás
- szájszárazság
- felső légúti fertőzés
A leggyakoribb mellékhatások a XEOMIN a gyermekek 2-17 éves kor felső végtag spaszticitás a következők:
- orrdugulás, torokfájás, orrfolyás
- bronchitis
A leggyakoribb mellékhatások a XEOMIN a felnőttek a cervicalis dystonia tartalmazza:
- nyelési
- nyaki fájdalom
- izomgyengeség
- a fájdalom az injekció beadásának helyén
- izom -, csont fájdalom
A leggyakoribb mellékhatások a XEOMIN a felnőttek a blepharospasmus a következők:
- lelógó szemhéj
- száraz szem
- látási problémák
- szájszárazság
Ezek nem a lehetséges mellékhatások XEOMIN.
hívja orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. Lehet jelenteni mellékhatások FDA 1-800–FDA–1088.
a XEOMIN
biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó általános információkat néha a gyógyszerekre vonatkozó útmutatóban felsoroltaktól eltérő célokra írják fel. Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát az egészségügyi szakembereknek írt XEOMIN-ról.
hatóanyagok: a típusú botulinum toxin
Inaktív összetevők: humán albumin és szacharóz
kérjük, olvassa el a teljes gyógyszerfelírási útmutatót.