az AMERIKAI Food and Drug Administration

Tartalomjegyzék

  • Hogy az OraQuick Az Otthoni HIV-Teszt Működik
  • Eredmények
  • Összehasonlítás
  • További Információk

Hogyan lehet az OraQuick Az Otthoni HIV-Teszt Működik

Mi az OraQuick Az Otthoni HIV-Tesztet, illetve hogyan működik?

az OraQuick In-Home HIV teszt egy gyors, önálló over-the-counter (OTC) teszt. Az OraQuick Az Otthoni HIV-Teszt-készlet áll egy tesztet (készülék) kell gyűjteni a mintát, egy kémcsőben (üveg), hogy helyezze be a tesztet (eszköz), majd töltse ki a vizsgálat, vizsgálati irányok, két tájékoztató füzet (“a HIV, Vizsgálat, Nekem”, meg hogy “Mi az eredmény azt jelenti, hogy ön”), a rendelkezésére táskát, majd a telefon számok a fogyasztói támogatás.

Ez a jóváhagyott teszt orális folyadékot használ az AIDS-t okozó HIV-vírus 1-es és 2-es típusú antitestjeinek ellenőrzésére. A készletet úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a HIV-teszt anonim, valamint a magán a gyűjtemény egy orális folyadék minta swabbing a felső és alsó íny a vizsgálati eszköz. A minta összegyűjtése után helyezze be a készüléket a készlet injekciós üvegébe, amely fejlesztői oldatot tartalmaz, várjon 20-40 percet, majd olvassa el a teszt eredményét. A pozitív eredmény ezzel a teszttel nem azt jelenti, hogy az egyén határozottan HIV-fertőzött, hanem inkább azt, hogy további vizsgálatokat kell végezni orvosi környezetben a teszt eredményének megerősítése érdekében. Ezenkívül a negatív vizsgálati eredmény nem jelenti azt, hogy az egyén határozottan nem fertőzött HIV-vel, különösen akkor, ha az expozíció az elmúlt három hónapban lehetett. Ismét az egyénnek megerősítő tesztet kell szereznie orvosi környezetben.

mikor kell tesztelni a HIV-t?

ha aktívan részt vesz olyan viselkedésben, amely veszélyezteti a HIV-fertőzést, vagy partnere ilyen viselkedést folytat, akkor rendszeresen meg kell fontolnia a tesztet. Eltarthat egy ideig, amíg az immunrendszer elegendő antitestet termel a teszt kimutatásához, ez az időtartam személyenként változhat. Ezt az időtartamot általában “ablakidőszaknak” nevezik, amikor egy személy HIV-fertőzött, de a vírus elleni antitestek nem mutathatók ki, azonban a személy képes lehet másokat megfertőzni. A Centers for Disease Control and Prevention szerint, bár a HIV elleni antitestek kifejlesztése akár 6 hónapig is eltarthat, a legtöbb ember (97%) kimutatható antitesteket fog kifejleszteni a fertőzés időpontját követő első 3 hónapban.

mennyire megbízható az OraQuick otthoni HIV-teszt?

amint azt a betegtájékoztatóban megjegyeztük, a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az OraQuick In-Home HIV teszt várható teljesítménye körülbelül 92% a teszt érzékenységére (azaz az eredmények százalékos aránya, amely pozitív lesz, ha HIV jelen van). Ez azt jelenti,hogy a HIV-fertőzött egyének minden 12 teszteredményéből egy hamis negatív eredmény várható. A klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az OraQuick In-Home HIV teszt várható teljesítménye 99, 98% a teszt specifikussága (azaz, az eredmények százalékos aránya, amely negatív lesz, ha a HIV nincs jelen). Ez azt jelenti, hogy minden 5000 teszteredmény közül egy hamis pozitív eredmény várható a nem fertőzött egyéneknél.

rendkívül fontos, hogy azok, akik önvizsgálatot végeznek az OraQuick In-Home HIV teszt segítségével, gondosan olvassák el és kövessék az összes jelzett irányt. Még akkor is, ha a jelzett irányok szerint használják, hamis negatív eredmények lesznek, valamint kis számú hamis pozitív eredmény. Az OraQuick tesztcsomag lépésről lépésre tartalmaz utasításokat, valamint Van egy OraQuick Consumer Support Center is, amely segíti a felhasználókat a tesztelési folyamatban.

vissza a tetejére

OraQuick In-Home HIV teszt adatlap

eredmények

Ha a teszt azt mondja, hogy HIV-pozitív vagyok, mit kell tennem?

a pozitív vizsgálati eredmény nem feltétlenül jelenti azt, hogy HIV-fertőzött. Ha HIV-pozitív tesztet végez az OraQuick In-Home teszt segítségével, keresse fel egészségügyi szolgáltatóját, vagy hívja az OraQuick Consumer Support Center-t, amely a támogató központ képviselőivel a nap 24 órájában/a hét 7 napján elérhető, hogy megválaszolja kérdéseit, és áttételeket nyújtson a helyi egészségügyi szolgáltatóknak nyomon követési ellátáshoz. Javasoljuk, hogy megerősítő vizsgálatot szerezzen a pozitív eredmény megerősítésére, vagy tájékoztassa Önt arról, hogy a kezdeti eredmény hamis pozitív eredmény volt. A tesztkészlet tartalmaz egy információs füzetet is,” mit jelent az Ön eredményei”, amelynek célja, hogy utasítsa az egyéneket, hogy mit tegyenek, miután megkapták a vizsgálati eredményeket.

szükségem van megerősítő tesztre?

az OraQuick In-Home HIV teszt pozitív eredménye azt jelzi, hogy HIV-fertőzött lehet. Az orvosi környezetben végzett további vizsgálatok megerősítik a pozitív vizsgálati eredményt, vagy tájékoztatják Önt arról, hogy a kezdeti eredmény hamis pozitív eredmény volt.

mi az a “hamis pozitív” eredmény?

“hamis pozitív” eredmény akkor fordul elő, ha a HIV-vírussal nem fertőzött személy olyan vizsgálati eredményt kap, amely azt jelzi, hogy HIV-fertőzött.

Ha a teszt azt mondja, hogy HIV-negatív vagyok, mit kell tennem?

a teszt negatív eredménye nem feltétlenül jelenti azt, hogy nem fertőzött HIV-vel. Az OraQuick tesztkészlet tartalmaz egy információs füzetet,” mit jelent az eredmények neked”, amelynek célja, hogy utasítsa az egyéneket, hogy mit tegyenek, ha megkapták a vizsgálati eredményeket. A teszt viszonylag megbízható, ha elegendő idő áll rendelkezésre a HIV-antitestek kialakulásához a fertőzött személynél. Az OraQuick otthoni HIV-teszt esetében ez az időtartam, az úgynevezett ablakidőszak, körülbelül három hónap. Ha nemrégiben olyan viselkedést folytatott, amely nagy kockázatot jelent a HIV-fertőzés szempontjából, akkor később újra meg kell tennie a tesztet. Alternatív megoldásként látnia kell az egészségügyi szolgáltatót, aki megvitathatja a HIV-tesztelés egyéb lehetőségeit.

mi az a “hamis negatív” eredmény?

“hamis negatív” eredmény akkor fordul elő, amikor egy HIV-fertőzött személy olyan vizsgálati eredményt kap, amely helytelenül jelzi, hogy nem HIV-fertőzött.

milyen gyorsan kapom meg az OraQuick teszt eredményeit?

elolvashatja az OraQuick In-Home HIV teszt eredményeit 20-40 percen belül

vissza a tetejére

összehasonlítás

hogyan különböznek a nem jóváhagyott tesztrendszerek?

a nem jóváhagyott tesztrendszerek gyártói nem nyújtottak be adatokat az FDA-nak annak érdekében, hogy az FDA felülvizsgálja és meghatározza, hogy tesztrendszereik megbízhatóan képesek-e kimutatni a HIV-fertőzést. Ezért az FDA nem tudja garantálni a nyilvánosság számára, hogy a nem jóváhagyott tesztrendszer segítségével kapott eredmények pontosak.

vissza a tetejére

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük