mi a tisztatéri osztályozás?
a Tisztítószobákat a bennük lévő levegő tisztaságának megfelelően osztályozzák. A tisztatér osztály az a tisztasági szint, amelynek a helyiség megfelel, a levegő térfogatára jutó részecskék mennyiségének és méretének megfelelően. Az Egyesült Államokban és Kanadában az elsődleges hatóság az ISO ISO osztályozási rendszer ISO 14644-1. Ez a szabvány magában foglalja az ISO 1, az ISO 2, az ISO 3, az ISO 4, az ISO 5, az ISO 6, az ISO 7, az ISO 8 és az ISO 9 tisztasági osztályokat, az ISO 1 pedig a “legtisztább”, az ISO 9 pedig a “legmocskosabb” osztály (de még mindig tisztább, mint egy normál szoba). A leggyakoribb osztályok az ISO 7 és az ISO 8.
a régi Szövetségi szabvány 209 (osztály 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) 2001-ben visszavonták, 1999-ben hivatalosan az ISO-14644-1 váltotta fel, de még mindig széles körben használják.
emellett a tisztítószobáknak meg kell felelniük az iparspecifikus és regionális szabványoknak is. Például az EU GGMP (A-B-C-D) a gyógyszeripari termékekre és az USP-re (795, 797 és 800) a gyógyszertárak összevonására vonatkozik.
lehet, hogy Te is, mint ez a cikk —>Hogyan Besorolás Hatások a Design egy Tisztatér https://www.mecart-cleanrooms.com/classification-impacts-design-cleanroom/
Tisztatér besorolás részecske szám
A alapján tisztatér szabványok a mikrométer, vagy mikron rövid (µm), amely a részecskék méretének, hogy szűrt. Mint arról korábban beszámoltunk, a tisztítószobákat a levegő mennyiségének és térfogatának függvényében osztályozzák. Az alábbi tisztatér-osztályozási táblázat a vizsgált méretekkel megegyező vagy annál nagyobb részecskék maximális koncentrációs határértékeit (részecskék/m3 levegő) mutatja.
egyes osztályozások nem igényelnek bizonyos részecskeméretek vizsgálatát, mivel a megfelelő koncentrációk túl alacsonyak vagy túl magasak a teszteléshez, de nem lehetnek nullák.
* * a régi FS 209 osztályokat köbméter levegőben számították ki, míg az ISO osztályok köbméter levegőben vannak.
hogyan kell olvasni a tisztatéri osztályozási részecskeszám grafikont
az ISO 7 esetében a 0,5 mikronnál kisebb (≥0,1 µm, ≥0,2 µm, ≥0,3 µm) részecskéket nem veszik figyelembe. A ≥0,5 µm vagy annál nagyobb részecskék koncentrációjának 352 000 alatt kell lennie, az 1 mikronos és 83 200 vagy annál kisebb részecskék, valamint az 5 mikronos és 2930 vagy annál kisebb részecskék esetében.
tisztatér osztályozás és levegő változás óránként
a levegő tisztaságát a HEPA szűrőkön keresztül történő áthaladással érik el. Minél gyakrabban halad át a levegő a HEPA szűrőkön, annál kevesebb részecske marad a helyiségben. Az egy óra alatt szűrt levegő mennyisége osztva a helyiség térfogatával, óránként megadja a levegő változásainak számát.
a fent javasolt légcsere óránként csak tervezési szabály. Ezeket egy HVAC cleanroom szakértőnek kell kiszámítania, mivel számos szempontot kell figyelembe venni, például a szoba méretét, a helyiségben lévő emberek számát, a helyiség berendezéseit, az érintett folyamatokat, a hőnövekedést stb.
Tisztatér osztály tisztatér elrendezés
attól Függően, hogy az osztály a tisztatér szeretné elérni, fontos, hogy elég alapterületét. Ez nem csak a tiszta zónára, hanem az airlocks/gowning helyiségre is kritikus, amely megakadályozza a részecskék kívülről történő migrációját a tiszta térbe.
a hüvelykujjszabály… kattintson ide a teljes cikk elolvasásához