Share
yliaktiivinen rakko (OAB) vaikuttaa yli 40 miljoonaan amerikkalaiseen ja voi heikentää vakavasti elämänlaatua. Hoidot vaihtelevat yksinkertaisista monimutkaisiin, riippuen potilaiden oireiden vakavuudesta ja niiden sietokyvystä lääkityksen sivuvaikutuksille tai invasiivisille toimenpiteille.
OAB: n ensilinjan hoitoihin kuuluvat elintapojen muuttaminen ja fysioterapia lantionpohjaharjoitusten muodossa. Toisen linjan hoitoihin liittyy lääkkeitä, kuten antimuskariinisia lääkkeitä ja beeta-adrenergisia reseptoriagonisteja. Niiden vikaantumisaste on kuitenkin korkea, ja niiden noudattaminen on vuoden kuluttua vain 25 prosenttia. Kolmannen linjan hoitoihin — joista jotkut ovat mielenkiintoisia innovaatioita-kuuluvat Botox-pistokset ja sääriluu-tai ristihermostimulaatio sekä uusi laite, joka käyttää radiotaajuusteknologiaa.
kuinka onnistuneita ovat uusimmat kolmannen linjan hoidot?
Clevelandin klinikan lääkärit julkaisivat äskettäin Current Urology Reports-lehdessä katsausartikkelin, jossa arvioidaan uusia OAB-laitteita ja-teknologioita.
”jotkin näistä uusista tekniikoista ovat yksinkertaisesti parannuksia menetelmiin, joita jo käytetään OAB-oireiden hallitsemiseen, kun taas toiset tarjoavat aivan uuden tavan puuttua ongelmaan”, kertoo urologi Howard Goldman, yksi tutkimuksen tekijöistä. Heidän arvionsa on tiivistetty alla.
Sakraalihermostimulaatiolaitteita
Sakraalihermostimulaatiota (SNS) on käytetty OAB: n hoitoon useiden vuosikymmenien ajan. SNS-laite istutetaan pakaroiden yläpuolelle. Lyijy lähettää sähköimpulsseja sakraalihermoihin virtsarakon rauhoittamiseksi (Kuva 1).
OAB: n Sakraalihermostimulaatio.
vain yksi SNS-laite on FDA: n hyväksymä ja markkinoilla — Medtronicin InterstimTM. Tutkimukset osoittavat, että 83 prosenttia OAB-potilaista, jotka käyttävät laitetta, kokevat merkittävää oireiden vähenemistä (keskimäärin 2,3 vähemmän vuotoja päivässä tai 5 vähemmän tyhjiöitä). Tämän tekniikan huonona puolena on mahdollinen tarve vaihtaa akku jo kolmen vuoden kuluttua implantoinnista. Myöskään potilaille ei yleensä voida tehdä muuta kuin pään magneettikuvausta laitteen mahdollisen vahingoittumisen ja potilaan loukkaantumisen vuoksi.
Axonics Modulation Technologies, Inc. on kehittänyt SNS-laitteen, joka on 60 prosenttia pienempi kuin Interstim — noin kahden neljäsosan kokoinen. Ladattavalla, implantoitavalla pulssigeneraattoriparistolla on odotettu 15 vuoden elinikä kehossa. Se on virtaohjattu niin, että lähtöjännite säädetään automaattisesti kudosimpedanssin perusteella, mikä voi tarjota johdonmukaisempaa hoitoa, tohtori Goldman selittää. Yhtiö toivoo laitteen osoittautuvan turvalliseksi tietyntyyppisissä magneettikuvauksissa.
kolmen kuukauden tulokset meneillään olevasta eurooppalaisesta prospektiivisesta monikeskustutkimuksesta tällä laitteella osoittavat 73 prosentin hoitovasteen ja yli 50 prosentin paranemisen OAB-oireissa, Tri Goldman raportoi. Kahdeksantoista prosenttia koehenkilöistä ilmoitti laitteeseen liittyvistä haittatapahtumista, mutta lataukseen liittyviä haittatapahtumia ei raportoitu. Suuri yhdysvaltalainen monikeskustutkimus, jonka Päätutkija Tri Goldman on, on äskettäin alkanut ja ensimmäisiä tuloksia odotetaan kuuden kuukauden kuluessa.
säärihermostimulaation paraneminen
toinen OAB-hoitomuoto, joka sisältyy tuoreeseen katsaukseen, on perkutaaninen säärihermostimulaatio (TNS). Lääkärit pistävät nilkkaan pienen neulan säärihermon stimuloimiseksi kerran viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen aloitetaan kuukausittaiset tapaamiset (kuva 2).
Säärihermostimulaatio OAB: lle.
kahdella uudella implantoitavalla TNS-laitteella on mahdollista poistaa tarve tiheille toimistokäynneille. Yksi on bioness StimRouterTM neuromodulointijärjestelmä. Siinä on istutettu lyijy, jossa on integroitu vastaanotin, ankkuri ja kolme elektrodikosketinta läheisessä yhteydessä sääriluun takaosaan. Lyijy vangitsee stimulaatioenergian, joka toimitetaan langattomasti ja transdermaalisesti ladattavasta ulkoisesta pulssilähettimestä ja elektrodilaastarista. Sekä lähetin että laastari ovat kuluneet vain stimulaation aikana. Potilas käyttää ohjelmoijaa käytön seuraamiseen ja ohjelmien vaihtamiseen. Ohjelmoija ohjaa ulkoista pulssilähettintä langattomasti. Tri Goldman on johtava tutkija meneillään olevassa kliinisessä kokeessa.
BlueWind Medicalin RENOVATM TNS-laite voidaan istuttaa kirurgisesti tai pistää perkutaanisesti sääriluun neurovaskulaariseen nipuun. Powered kautta langattoman teknologian, tämä laite sisältää ulkoisen ohjausyksikön kuluneet nilkan hoidon aikana-30 minuuttia päivässä. Tietokoneohjelman avulla lääkäri asettaa kullekin potilaalle stimulaatioparametrit terapeuttisen tuloksen optimoimiseksi.
tällä laitteella tehtyjen kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että 71 prosentilla koehenkilöistä OAB-oireet paranivat yli 50 prosenttia kuuden kuukauden seurannassa, kun 27.Kuusi prosenttia kiireellisistä inkontinenssipotilaista oli kuivilla kuuden kuukauden seurantajaksolla, Tri Goldmanin ryhmä kertoi katsauksessaan.
radiotaajuinen hoito, uusin tekniikka
epänormaali sähköinen toiminta voi alkaa yhdellä rakon alueella ja sitten levitä koko elimeen aiheuttaen OAB-oireita, Tri Goldman selittää. Kaksi yritystä kehittää teknologiaa, jonka tarkoituksena on häiritä tai hillitä tätä toimintaa.
Newuron transuretral bladder partitioning (TBP) – laite käyttää kontrolloitua radiotaajuusenergiaa ohuiden kudoslinjojen ablaattaamiseen aidatakseen rakon epänormaalin sähköisen toiminnan. Newuron TBP: ssä on kertakäyttöinen radiotaajuuskatetri, joka työnnetään virtsaputken läpi ja laajennetaan kuin ilmapallo niin, että se on kosketuksissa virtsarakon seinämään. Radiotaajuusgeneraattori lähettää virtaa katetriin, luoden ohuita radiotaajuisia ablaatiolinjoja, jotka jakavat rakon sähköisesti itsenäisiksi vyöhykkeiksi. Laitteella ei ole vielä tehty kliinisiä kokeita ihmisillä.
Amfora Medical kehittää kystoskooppista laitetta, joka pystyy ablatoimaan trigonea lähellä olevat alueet — alueen virtsarakossa, jossa monien toimintaa säätelevien hermojen ajatellaan kulkevan läpi — radiotaajuisella energialla. Tämä voi vaimentaa hermosignaaleja ja palauttaa normaalin rakon toiminnan. Yhtiöllä on tällä hetkellä käynnissä kaksi kliinistä tutkimusta, toinen Belgiassa ja Kanadassa ja toinen Yhdysvalloissa.
henkilökohtainen mieltymys voi sanella parhaan laitteen
kun näitä innovaatioita ja keksintöjä on näköpiirissä, potilailla on pian enemmän ja parempia vaihtoehtoja selviytyä OAB-oireistaan, tohtori Goldman sanoo. ”Toiveena on, että nämä laitteet laajentaisivat potilaiden hyväksyntää OAB-hoitoihin.”
kun tällaisia laitteita on saatavilla, hän ehdottaa, että urologit mittaavat potilaidensa henkilökohtaisia mieltymyksiä valitessaan sellaista. ”Se riippuu yksilöstä”, hän sanoo. ”Jotkut potilaat eivät ehkä halua, että heidän pakaraansa asennetaan laite, kun taas toiset eivät ehkä halua, että heidän täytyy pitää jotakin nilkassaan yöllä puolen tunnin ajan.
Lisää Clevelandin klinikalta yliaktiivisesta virtsarakosta.
tohtori Goldman toimii konsulttina Medtronicille, Nuvectralle, Axonicille ja Newurolle, joka on bionessin tutkimusosakas, ja saa opintotukea Medtronicilta.