kiintoisa piirre liittovaltion tai osavaltion hallintovirastossa, joka hakee määrärahoja tai nostaa maksuja, on sen perustelu sille ja se, miten se valottaa tehtävänsä täyttämisen painopisteitä. The Drug Enforcement Administration ’ s (”DEA ’ s”) recent increased initial registration and reneging fee, through its Notice of Proposed Rulemaking, (Registration and Rereging fee for Controlled Substance and List I Chemical Registrants, 85 Fed. Reg. 14 810 (Mar. 16, 2020)) ja lopullinen sääntö (valvottavien aineiden ja luettelon I kemiallisten rekisteröijien rekisteröinti-ja rekisteröintimaksut, 85 Fed. Reg. 44710 (24.7.2020)) ei ole poikkeus. Maksujen korottamisen lisäksi DEA myös kodifioi ehdot, joilla se nyt palauttaa rekisteröintimaksut.
rekisteröintimaksujen korottaminen
DEA väittää, että valvottavien aineiden ja kemiallisten aineiden rekisteröijämaksujen korottaminen on välttämätöntä, jotta DCP: n (DCP) kaikki kustannukset saadaan perittyä, jotta se voi edelleen täyttää ohjesäännön, kongressin ja presidentin asettamat ohjelmalliset vastuut.”Ilman maksujen korotuksia, DEA jatkaa,” DCP ei pysty jatkamaan nykyistä toimintaa, mikä edellyttää dramaattisia ohjelmien vähennyksiä, ja mahdollisesti heikentää suljettua jakelujärjestelmää.” FED. Reg. 44,717.
valvottavia aineita koskevassa laissa (”CSA”), jossa DEA: lle annetaan lupa ”periä Kohtuulliset maksut valvottavien aineiden ja lueteltujen kemikaalien valmistuksen, jakelun ja jakelun rekisteröinnistä ja valvonnasta”, edellytetään myös, että virasto asettaa maksut ”tasolle, jolla varmistetaan DCP: n eri osa-alueiden toimintakustannusten täysimääräinen kattaminen. 21 U. S. C. § 821, 886a(1)(C). Niin, DEA on asetettava rekisteröintimaksut, jotka eivät ole vain ”kohtuullinen”, mutta joka myös kattaa kaikki kustannukset DCP.
DEA korotti rekisteröintimaksuja viimeksi maaliskuussa 2012 kattaakseen DCP: n ”täydet kustannukset” verovuosilta 2012-2014. DEA on määrännyt, että sen on lisättävä keräystään 21 prosenttia rahoittaakseen DCP: n tilikausiksi 2021-2023. FED. Reg. 44,721.
DEA mainitsee maksujen korotuksen perusteena seuraavat toimet:
- jatkaa maanlaajuisen opioidikriisin hoitoa;
- hallinnoi ja tukee kasvavaa rekisteröijäväestöä, jonka odotetaan nousevan 1: stä.4 miljoonaa vuonna 2012-yli 2 miljoonaa vuoteen 2023 mennessä tarkastusten, rekisteröintiparannusten, parannetun tietotekniikan, koulutuksen ja tiedottamisen kautta;
- täyttää laajennetut vastuualueet ja soveltamisala, joihin kuuluu CSA: n lainsäädäntömuutoksista johtuvien asetusten promulgaatio, täytäntöönpano ja täytäntöönpano:
- Designer anabolisten steroidien Valvontalaki vuodelta 2014 (anabolisten steroidien tilapäisestä ja pysyvästä aikatauluttamisesta);
- the Comprehensive Addiction and Recovery Act of 2016 (extensing type of drugs drugs for maintenance or detoksification treatment);
- The Protecting Patient Access to Emergency medicines Act of 2017 (creating emergency medical service agencies as a new registration category with recordkeeping and handling requirements); ja
- päihdehäiriöiden ehkäisy, joka edistää opioidien palautumista ja hoitoa potilaille ja yhteisöille, laki (opioidiepidemiaan puututaan monin tavoin, mukaan lukien keskitetyn tietokannan perustaminen epäilyttäviä tilausraportteja varten ja Arcosin tietojen antaminen valmistajalle ja jakelijalle);
- lisää eri rekisteröijätyyppien määräaikaisia viranomaistarkastuksia;
- koulutuksen ja tiedottamisen lisääminen;
- uusien häiriölähteiden tunnistaminen;
- yhteistyö tutkimusten kanssa valtion ja paikallisten yhteisöjen kanssa;
- laajentaa taktisten Harhautusryhmien (”TDSs”) käyttöä (koostuu DEA: n harhautustutkijoista ja erikoisagenteista, osavaltion ja paikallisista lainvalvojista sekä rikostutkintaa suorittavista viranomaisista);
- aikatauluttaa huumeiden väärinkäytön;
- perustaa valvottavia aineita ja luetteloituja kemikaalikiintiöitä; ja
- työllistää riittävästi henkilöstöä DEA: n sääntely-ja täytäntöönpanotehtävän täyttämiseksi. Reg. 14,814-14,819.
verovuoden 2019 lopussa DEA työllisti 86 TDSs: ää, 87 Harhautusryhmää, 15 Harhautushenkilöstön työntekijää ja 16 TDS: n laajennusta (2 DEA: n erikoisagenttia) ympäri maata. DEA arvioi tarvitsevansa tilivuoden 2023 loppuun mennessä 94 TDSs: ää, 95 Diversioryhmää, 10 Diversiohenkilöstöä ja 10 TDS: n laajennuksia. FED. Reg. 44,720.
maksujen laskentamenetelmä
DEA käsitteli kolmea menetelmää, joilla määritetään Kohtuulliset maksut kullekin rekisteröijäryhmälle, jotta voidaan kattaa DCP: n kustannukset verovuosina 2021-2023. DEA päätti jatkaa paino-suhde menetelmää, joka on ollut käytössä siitä lähtien kongressi perustettu rekisteröijämaksut ja koska se on edelleen ” kohtuullinen heijastus erilaisia kustannuksia.” FED. Reg. 44,725. Painoresurssimenetelmässä eri rekisteröijäluokille jaetaan maksut, jotka perustuvat DEA: n yleisiin historiallisiin kustannuksiin painotettuina suhdelukuina ilmaistuina. Eri maksut ilmaistaan suhdeluvuissa: 1.0 tutkijoille, koirien käsittelijöille, analyysilaboratorioille ja huumausaineiden hoito-ohjelmille; 3.0 kolmen vuoden rekisteröintijaksolla rekisteröidyille, mukaan lukien apteekit, sairaalat/klinikat, ammatinharjoittajat, oppilaitokset ja keskitason ammatinharjoittajat; 6,25 jakelijoille ja maahantuojille/viejille; ja 12,5 valmistajille. FED. Reg. 44,724-25. Painotetun suhdeluvun menetelmän mukaiset maksut johtavat erilaisiin maksuihin kullekin rekisteröijäryhmälle, jossa ” rekisteröijät, joiden tulot ja kustannukset ovat yleensä suuremmat, maksavat korkeampia maksuja kuin rekisteröijät, joiden tulot ja kustannukset ovat pienemmät.” FED. Reg. 44,725.
DEA harkitsi kiinteän maksun menetelmää, jossa kaikille rekisteröijille olisi asetettu sama maksu. Tässä menetelmässä ei otettaisi huomioon sitä osuutta DCP: n kustannuksista ja resursseista, kuten syklisistä tarkastuksista, joita tietyt rekisteröijäryhmät vaativat. DEA totesi, että maksujen laskeminen tällä menetelmällä ei ole ”kohtuullista”, kuten CSA vaatii, koska ero rekisteröijien välillä olisi ”liian suuri”, mikä alentaisi valmistajien ja jakelijoiden maksuja 90 prosenttia ja 80 prosenttia ja nostaisi lääkärinpalkkioita 23 prosenttia. FED. Reg. 44,722-23.
DEA harkitsi myös aiempaan pohjautuvaa menetelmää, jossa DEA: n aiempia tutkivia työtuntitietoja käytettäisiin kustannusten jakamiseen kullekin rekisteröijätyypille. DEA määritti, että menneisyyteen perustuva menetelmä rasittaisi suhteettomasti pientä määrää rekisteröijiä, ja havaitsi, että huumeidenkäsittelyohjelman maksut kasvaisivat 856 prosenttia, kun taas muiden rekisteröijäryhmien muutokset vaihtelevat 44 prosentin laskusta 131 prosentin kasvuun. DEA luonnehti aiempaan pohjautuvaa menetelmää ”taaksepäin katsovaksi” eikä voinut olettaa, että viraston tuleva työmäärä heijastaisi aiempia työtuntitietoja. FED. Reg. 44,723-44,725.
uudet maksut
DEA: n uudet ensirekisteröinti-ja vuosimaksut kunkin kolmivuotisen ja vuotuisen rekisteröintisyklin rekisteröijäryhmän osalta ovat seuraavat:
nykyiset ja uudet maksut Kolmivuotissyklin Rekisteröijiltä
| Rekisteröijäluokka | nykyiset kolme-vuosimaksu | uusi kolmivuotismaksu | korotus 3-vuotissykliä kohti | apteekki; sairaala/klinikka;
lääkäri; opetuslaitos; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
DEA alkaa kerätä korotettuja maksuja 1.lokakuuta 2020 ja sen jälkeen jätetyistä uusista hakemuksista ja uusintahakemuksista. FED. Reg. 44,710.
maksujen palautukset
uusien rekisteröintimaksujen vahvistamisen lisäksi DEA muutti myös 21 C. F. R.§: n 1301.13(e) ja 1309.12(b) ”kodifioidakseen olemassa olevia käytäntöjä” valvottavien aineiden ja kemikaalien rekisteröintimaksujen palautusten myöntämiseksi. FED. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Vaikka rekisteröintimaksut ovat ” yleensä . . . Ei palauteta”, DEA tunnustaa tarpeen palauttaa maksuja, kun ne kasvavat. DEA: n hallinnoijalla on nyt harkintavalta palauttaa maksuja rajoitetuissa olosuhteissa, joihin kuuluvat hakijan virhe, kuten päällekkäisten maksujen suorittaminen samaa uusimista varten, virheellinen laskutus tai virheellisten luottokorttinumeroiden saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä, maksut virheellisestä liiketoiminnasta tai verosta vapautettujen rekisteröijien suorittamat maksut; DEA: n virhe, kuten virheellinen ilmoitus uuden hakemuksen tarpeellisuudesta tai maksun toimittaminen väärästä liiketoiminnasta; ja rekisteröijän kuolema kolmen vuoden rekisteröintijakson ensimmäisen vuoden aikana. FED. Reg. 44,718.
DEA yksilöi palautusten saamisen prosessin DCP: n verkkosivuilla.