U. S. Food and Drug Administration

Sisällysluettelo

  • miten OraQuick In-Home HIV-testi toimii
  • tulokset
  • Vertailu

  • lisätietoja

miten OraQuick In-Home HIV-testi toimii

mikä on OraQuick in-home HIV-testi ja miten se vaikuttaa?

OraQuick In-Home-HIV-testi on nopea itse annettu over-the-counter (OTC) – testi. OraQuick In-Home HIV – testipakkaus koostuu testitikusta (laitteesta) näytteen keräämistä varten, koeputkesta (injektiopullosta) testitikun kiinnittämistä varten ja testin loppuun saattamista varten, testausohjeista, kahdesta vihkosta (”HIV, Testing and me” Ja ”What your results me to you”), hävittämispussista ja puhelinnumeroista kuluttajatukea varten.

tässä hyväksytyssä testissä käytetään oraalinestettä aidsia aiheuttavien HIV-virusten tyypin 1 ja tyypin 2 vasta-aineiden tarkistamiseen. Pakki on suunniteltu siten, että HIV-testin voi tehdä anonyymisti ja yksityisesti suun kautta otettavan nestenäytteen kanssa ottamalla testilaitteella näytteen ylä-ja alahumusta. Näytteen keräämisen jälkeen asetat laitteen pakkauksen injektiopulloon, joka sisältää kehittäjäliuoksen, odota 20-40 minuuttia ja lue testitulos. Positiivinen tulos tällä testillä ei tarkoita sitä, että henkilö on varmasti HIV-tartunnan, vaan sitä, että lisätestejä olisi tehtävä lääketieteellisessä ympäristössä testituloksen vahvistamiseksi. Lisäksi negatiivinen testitulos ei tarkoita sitä, että henkilö ei varmasti ole HIV-tartunnan, varsinkin kun altistuminen on voinut olla kolmen edellisen kuukauden aikana. Jälleen henkilön pitäisi saada varmistustesti lääketieteellisessä ympäristössä.

milloin HIV-testi pitäisi tehdä?

Jos käyttäydyt aktiivisesti tavalla, joka altistaa sinut HIV-infektioriskille, tai kumppanisi syyllistyy tällaiseen käyttäytymiseen, sinun tulisi harkita testausta säännöllisesti. Kestää jonkin aikaa, ennen kuin immuunijärjestelmä tuottaa tarpeeksi vasta-aineita testin havaitsemiseksi, ja tämä ajanjakso voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tämä aikataulu on yleisesti kutsutaan ”ikkuna aika,” kun henkilö on HIV-tartunnan mutta vasta-aineita virus ei voida havaita, kuitenkin, henkilö voi pystyä tartuttamaan muita. Mukaan Centers for Disease Control and Prevention, vaikka se voi kestää jopa 6 kuukautta kehittää vasta-aineita HIV, useimmat ihmiset (97%) kehittää havaittavia vasta-aineita ensimmäisten 3 kuukauden kuluessa siitä, kun niiden tartunnan.

kuinka luotettava OraQuick In-Home-HIV-testi on?

kuten pakkausselosteessa todetaan, kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että OraQuick In Home-HIV-testin odotetaan tehoavan noin 92% testiyliherkkyyden suhteen (ts.niiden tulosten prosenttiosuus, jotka ovat positiivisia, kun HIV on läsnä). Tämä tarkoittaa, että HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä voidaan odottaa yksi väärä negatiivinen tulos jokaisesta 12 testituloksesta. Kliiniset tutkimukset osoittivat myös, että OraQuick In-Home-HIV-testin odotettu suorituskyky on 99, 98% testispesifisyyden (ts., prosenttiosuus tuloksista, jotka ovat negatiivisia, kun HIV: tä ei esiinny). Tämä tarkoittaa sitä, että yksi väärä positiivinen tulos olisi odotettavissa jokaisesta 5000 testituloksesta tartunnan saaneilla henkilöillä.

OraQuick In-Home-HIV-testiä käyttävien on erittäin tärkeää lukea ja noudattaa tarkoin kaikkia merkittyjä ohjeita. Vaikka käytetään mukaan merkitty suuntiin, on joitakin vääriä negatiivisia tuloksia ja pieni määrä vääriä positiivisia tuloksia. Oraquickin testipaketti sisältää vaiheittaiset ohjeet, ja siellä on myös Oraquickin Kuluttajatukikeskus, joka auttaa käyttäjiä testauksessa.

takaisin alkuun

OraQuick In-Home HIV-testin Faktalehti

tulokset

Jos testi kertoo, että olen HIV-positiivinen, mitä minun pitäisi tehdä?

positiivinen testitulos ei välttämättä tarkoita, että sinulla on HIV-infektio. Jos testaat HIV-positiivisia käyttämällä OraQuick In-Home-testiä, sinun tulee nähdä terveydenhuollon tarjoajasi tai soittaa OraQuick Consumer Support Centeriin, jossa on tukikeskuksen edustajia käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa/7 päivää viikossa vastataksesi kysymyksiisi ja lähetteiden lähettämiseksi paikallisille terveydenhuollon tarjoajille jatkohoitoa varten. Sinua kehotetaan hankkimaan varmistustesti positiivisen tuloksen vahvistamiseksi tai ilmoittamaan, että alkuperäinen tulos oli väärä positiivinen tulos. Testipakkauksessa on myös vihkonen ”mitä tuloksesi merkitsevät sinulle”, jonka tarkoituksena on opastaa ihmisiä, mitä heidän tulee tehdä, kun he ovat saaneet testituloksensa.

Tarvitsenko varmistustestin?

OraQuick In-Home-HIV-testin positiivinen testitulos osoittaa, että sinulla saattaa olla HIV-infektio. Lisätestaus lääketieteellisessä ympäristössä joko vahvistaa positiivisen testituloksen tai ilmoittaa, että alkuperäinen tulos oli väärä positiivinen tulos.

mikä on ”väärä positiivinen” tulos?

”väärä positiivinen” tulos syntyy, kun henkilö, jolla ei ole HIV-tartuntaa, saa testituloksen, joka osoittaa, että hänellä on HIV-tartunta.

Jos testi kertoo, että olen HIV-negatiivinen, mitä minun pitäisi tehdä?

negatiivinen tulos tässä testissä ei välttämättä tarkoita, että sinulla ei olisi HIV-tartuntaa. Oraquickin testipakkaus sisältää tiedotteen ”mitä tuloksesi merkitsevät sinulle”, joka on suunniteltu ohjeistamaan ihmisiä siitä, mitä heidän tulee tehdä, kun he ovat saaneet testituloksensa. Testi on suhteellisen luotettava, jos tartunnan saaneella on ollut riittävästi aikaa HIV-vasta-aineiden kehittymiseen. OraQuick In-Home-HIV-testissä tuo aika, jota kutsutaan ikkunajaksoksi, on noin kolme kuukautta. Jos olet viime aikoina käyttäytynyt niin, että olet suuressa vaarassa saada HIV-tartunnan, tee testi uudelleen myöhemmin. Vaihtoehtoisesti, sinun pitäisi nähdä terveydenhuollon tarjoaja, joka voi keskustella muista vaihtoehdoista HIV-testaus.

mikä on ”väärä negatiivinen” tulos?

”väärä negatiivinen” tulos syntyy, kun HIV-tartunnan saanut henkilö saa testituloksen, joka osoittaa virheellisesti, ettei hänellä ole HIV-tartuntaa.

kuinka nopeasti saan OraQuick-testin tulokset?

voit lukea OraQuick In-Home-HIV-testin tulokset 20-40 minuutissa

takaisin alkuun

Vertailu

miten hyväksymättömät testijärjestelmät eroavat toisistaan?

hyväksymättömien testijärjestelmien valmistajat eivät ole toimittaneet FDA: lle tietoja, jotta FDA voisi tarkistaa ja selvittää, pystyvätkö niiden testijärjestelmät luotettavasti havaitsemaan HIV-tartunnan. Siksi FDA ei voi antaa yleisölle mitään takeita siitä, että hyväksymättömällä testijärjestelmällä saadut tulokset ovat paikkansapitäviä.

takaisin huipulle

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *