Tutustu XEOMIN® tänään!

Xeomin® (incobotulinumtoxinA) tärkeitä kuluttajien turvallisuutta koskevia tietoja

Lue Lääkitysopas ennen kuin aloitat Xeomin® (Zeo-min) – hoidon ja joka kerta, kun Xeomin annetaan sinulle, sillä uusia tietoja saattaa tulla. Tässä esitetty riskitieto ei ole kattava. Lue lisää:

• Keskustele terveydenhoitajan tai apteekkarin kanssa
• käy www.xeomin.com saa FDA: n hyväksymän tuoteselosteen
• Call 1-844-4mymerz (1-844-469-63791-844-469-6379)

käyttää

XEOMIN on reseptilääke:

• , jota ruiskutetaan lihaksiin ja jota käytetään parantamaan kulmakarvojen välissä olevien keskivaikeiden tai vaikeiden rypylinjojen ulkonäköä aikuisilla lyhyt aika (väliaikainen).
• , joka ruiskutetaan sylkeä muodostaviin rauhasiin ja jota käytetään pitkäkestoisen (kroonisen) kuolaamisen (sialorrean) hoitoon aikuisilla ja 2-17-vuotiailla lapsilla.
• joka pistetään lihaksiin ja käytetään:
  • hoida aikuisilla yläraajojen spastisuuden aiheuttamaa lisääntynyttä lihasjäykkyyttä käsivarsissa.
  • hoitaa lisääntynyttä lihasjäykkyyttä käsivarsissa 2-17-vuotiailla lapsilla, joilla on yläraajojen spastisuutta, pois lukien CP-vamman aiheuttama spastisuus.
  • hoidetaan pään epänormaalia asentoa ja niskakipua servikaalisella dystonialla (CD) aikuisilla.
  • silmäluomien epänormaalin spasmin (blefarospasmin) hoitoon aikuisilla.

ei tiedetä, onko XEOMIN turvallinen ja tehokas alle:

• 2-vuotiaat kroonisen sialorrean hoitoon
• 2-vuotiaat yläraajojen spastisuuden hoitoon
• 18-vuotiaat glabellaarisen paheksunnan, servikaalisen dystonian tai blefarospasmin hoitoon

Varoitukset

XEOMIN voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin näistä ongelmista milloin tahansa (tunneista viikkoihin) Xeomin-injektion jälkeen:

• nielemis -, puhumis-tai hengitysvaikeuksia, jos hengitys-ja nielemislihakset heikkenevät. Kuolema voi ilmetä komplikaationa, jos sinulla on Xeomin-hoidon jälkeen vakavia nielemis-tai hengitysvaikeuksia.
  • tietyistä hengitysvaikeuksista kärsivät saattavat joutua käyttämään niskan lihaksia hengittämisen apuna, ja Xeomin-hoidon yhteydessä heillä saattaa olla suurempi riski saada vakavia hengitysvaikeuksia.
  • nielemisvaikeudet voivat kestää useita kuukausia, ja sinä aikana saatat tarvita ruokintaletkua saadaksesi ruokaa ja vettä. Jos nielemisvaikeudet ovat vakavia, ruoka tai nesteet voivat mennä keuhkoihin. Ihmisillä, joilla on jo nielemis-tai hengitysvaikeuksia ennen xeominin saamista, on suurin riski saada nämä ongelmat.
• toksiinivaikutusten leviäminen. Joissakin tapauksissa botuliinitoksiinin vaikutus voi vaikuttaa kehon alueisiin muualla kuin injektiokohdassa ja aiheuttaa vakavan botulismiksi kutsutun tilan oireita. Botulismin oireita ovat: voimattomuus ja lihasheikkous kaikkialla kehossa, kahtena näkö, näön hämärtyminen ja roikkuvat silmäluomet, käheys tai muutos tai äänen menetys, vaikeus sanoa sanoja selvästi, virtsarakon hallinnan menetys, hengitysvaikeudet, nielemisvaikeudet.

nämä oireet voivat ilmetä tunteja tai viikkoja Xeomin-injektion jälkeen. Nämä ongelmat voivat tehdä sen vaarallista ajaa autoa tai tehdä muita vaarallisia toimintoja.

älä ota XEOMINIA, jos:ovat allergisia XEOMINILLE tai xeominin jollekin aineosalle (KS.alla oleva luettelo xeominin sisältämistä aineista), ovat saaneet allergisen reaktion mistä tahansa muusta botulinumtoksiinivalmisteesta, kuten Rimabotulinumtoksiinista (Myobloc®), Onabotulinumtoksinasta (Botox®, Botox® Cosmetic) tai abobotulinumtoksinasta (Dysport®) tai ovat saaneet ihoinfektion suunnitellussa pistoskohdassa.

ennen XEOMIN-hoidon aloittamista kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, myös jos:

• on sairaus , joka vaikuttaa lihaksiin ja hermoihin (kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis tai Lambert–Eatonin oireyhtymä)
• on aiemmin saanut jonkin muun botuliinitoksiinin haittavaikutuksia
• on ollut hengitysvaikeuksia, kuten astma tai keuhkolaajentuma
• on aiemmin ollut nielemisvaikeuksia tai hengittänyt ruokaa tai nestettä keuhkoihin (aspiraatio)
• on roikkuvat silmäluomet
• ollut silmäleikkauksessa
• on ollut kasvoleikkauksessa
• olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, voiko XEOMIN vahingoittaa sikiötä.
• imettävät tai suunnittelevat imettämistä. Ei tiedetä, erittyykö XEOMIN äidinmaitoon.

kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös reseptilääkkeistä ja käsikauppalääkkeistä, vitamiineista ja rohdosvalmisteista. Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat uusia lääkkeitä xeominin käytön jälkeen.

Xeominin käyttö tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Älä aloita uusia lääkkeitä ennen kuin olet kertonut lääkärillesi, että olet aiemmin saanut XEOMINIA.

kerro lääkärillesi erityisesti, jos:

• ovat saaneet muita botulinumtoksiinivalmisteita viimeksi kuluneiden neljän kuukauden aikana
• ovat aiemmin saaneet botulinumtoksiinipistoksia, kuten RIMABOTULINUMTOKSIINIA (MYOBLOC®), ONABOTULINUMTOKSIINIA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) ja abobotulinumtoxinaa (DYSPORT®). Varmista, että lääkärisi tietää tarkalleen, mitä valmistetta olet saanut. Xeominin annos saattaa poiketa muista botulinumtoksiinivalmisteista, joita olet saanut.
• on äskettäin saanut antibioottia pistoksena tai hengitettynä
• ota lihasrelaksantteja
• ota allergia-tai kylmälääkettä
• ota unilääkettä

kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, onko lääkkeesi sellainen, joka on lueteltu yllä.

tiedä käyttämäsi lääkkeet. Näytä lääkärillesi ja apteekkiin aina, kun saat uuden lääkkeen, luettelo lääkkeistäsi.

mahdolliset haittavaikutukset

XEOMIN voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia mm.:

• Sarveiskalvovaurio (silmän kirkas etupinta) potilailla, joita on hoidettu luomikouristuksen vuoksi. Ihmiset, jotka saavat Xeomin hoitoon kouristus silmäluomen voi olla vähentynyt vilkkuu, joka voi aiheuttaa kipeä niiden sarveiskalvo tai muita ongelmia sarveiskalvon. Soita terveydenhuollon tarjoajallesi tai hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on XEOMIN-hoidon jälkeen silmäkipua tai-ärsytystä.
• XEOMIN voi aiheuttaa muita vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita. Xeominin aiheuttaman allergisen reaktion oireita voivat olla: kutina, ihottuma, punoitus, turvotus, hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai huimaus tai pyörrytys. Kerro lääkärillesi tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos saat hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia tai jos sinua huimaa tai pyörryttää.

xeominin yleisimpiä haittavaikutuksia glabellar-juovaa sairastavilla aikuisilla ovat:

xeominin yleisimpiä haittavaikutuksia kroonista sialorreaa sairastavilla aikuisilla ovat:

xeominin yleisimpiä haittavaikutuksia kroonista sialorreaa sairastavilla 2-17-vuotiailla lapsilla ovat:

xeominin yleisimpiä haittavaikutuksia yläraajojen spastisuutta sairastavilla aikuisilla ovat:

uun kuivuminen

ylähengitystieinfektio

xeominin yleisimpiä haittavaikutuksia 2-17-vuotiailla lapsilla, joilla on yläraajojen spastisuutta ovat:

xeominin yleisimpiä haittavaikutuksia servikaalista dystoniaa sairastavilla aikuisilla ovat:

nämä eivät ole kaikki xeominin mahdolliset haittavaikutukset.
kysy lääkäriltäsi neuvoa sivuvaikutuksista. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa FDA: lle 1-800–FDA–1088: ssa.

yleistä tietoa xeominin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä

lääkkeitä määrätään joskus muihin kuin lääkitysoppaassa lueteltuihin tarkoituksiin. Voit kysyä apteekista tai lääkäriltä tietoa xeominista, joka on kirjoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.

vaikuttavat aineet: A-tyypin botulinumtoksiini

inaktiiviset aineet: ihmisen albumiini ja sakkaroosi

Katso täydelliset Valmisteohjeet ja Lääkitysopas.