Report of erektiohäiriö beetasalpaajahoidon jälkeen on verrannollinen potilaiden tietämykseen haittavaikutuksista ja plasebo

Abstrakti

tavoitteena potilaat, joilla on sydän-ja verisuonisairaus, valittavat usein erektiohäiriöitä, varsinkin kun heitä hoidetaan beetasalpaajilla. Sen arvioimiseksi, liittyykö beetasalpaajien vaikutus erektiohäiriöön osittain potilaan tietämykseen lääkkeen sivuvaikutuksista, 96 potilasta (kaikki miehet, Ikä 52±7 vuotta), joilla oli äskettäin diagnosoitu sydän-ja verisuonitauti ja jotka eivät kärsineet erektiohäiriöstä, osallistui kaksivaiheiseen, yhteen cross over-tutkimukseen.

menetelmät ja tulokset tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana potilaat saivat atenololia 50 mg o.d. (A), 32 potilasta sokaistiin annetusta lääkkeestä (ryhmä a), 32: lle annettiin tietoa annetusta lääkkeestä, mutta ei sen sivuvaikutuksista (ryhmä B) ja 32: lle annettiin A: ta sen jälkeen, kun heille oli ilmoitettu sen sivuvaikutuksista erektiotoimintaan (ryhmä C). 3 kuukauden kuluttua erektiohäiriöiden ilmaantuvuus oli A-ryhmässä 3, 1%, B-ryhmässä 15, 6% ja C-ryhmässä 31, 2% (P<0, 01). Kaikki potilaat, jotka raportoivat ED: stä, siirtyivät tutkimuksen toiseen vaiheeseen ja satunnaistettiin saamaan sildenafiilia 50 mg ja lumelääkettä cross over-tutkimuksessa. Sildenafiilisitraatti ja lumelääke olivat yhtä tehokkaita erektiohäiriöiden korjaamisessa kaikilla paitsi yhdellä atenololia saaneilla potilailla.

johtopäätös tuloksemme osoittavat, että tieto ja ennakkoluulot beetasalpaajien sivuvaikutuksista voivat aiheuttaa ahdistusta, joka voi aiheuttaa erektiota.

1 Johdanto

erektiohäiriö (ED), jatkuva kyvyttömyys saavuttaa ja / tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen aktiivisuuteen riittävä erektio,1on erittäin yleinen lääketieteellinen ongelma, joka vaikuttaa merkittävällä osalla miehistä. Sen esiintyvyys kasvaa iän saavuttaessa 39%: sta 67%: iin ikähaarukassa 40-70 vuotta. ED on tärkeä vaikutus elämänlaatuun ja, uskotaan liittyvän lääkehoito, johtaa noudattamatta hoitoon. Keene ym. raportoitu lääkkeeseen liittyvä erektiohäiriö noin 25%: ssa tapauksista, jotka ovat useimmiten helposti korjaantuvia, kun lääke lopetetaan tai sopiva vaihtoehto annetaan.2Cardio-aktiiviset lääkkeet liittyvät yleisesti haittavaikutuksiin, joiden joukossa ED on yleinen.3kysyntohäiriön valitus on usein potilailla, joilla on sydän-ja verisuonitauti, varsinkin kun niitä hoidetaan beetasalpaajilla. Kysymys syy ja seuraus ovat hämmentyneitä, koska sydän-ja verisuonitauti ”sinänsä” voi aiheuttaa erektiohäiriöitä, koska näyttää olevan suurempi määrä seksuaalista toimintahäiriötä hoitamattomilla miehillä, joilla on sydän-ja verisuonitauti verrattuna samanikäisiin miehiin.

eläinkokeissa on raportoitu, että beetasalpaajat, kuten propranololi, voivat indusoida ED: ää keskus-ja perifeeristen (sukupuolielinten) vaikutusten kautta, koska se lisää ex copula-ejakulaation latenssia, viivästymistä ensimmäiseen erektioon ja vähentää erektiorefleksien määrää.Samanlaisia löydöksiä on raportoitu muillakin beetasalpaajilla, vaikka niiden vaikutus seksuaaliseen käyttäytymiseen on selvempi lipofiilisillä beetasalpaajilla kuin hydrofiilisillä. Varhaiset ihmiskokeet ovat viitanneet ED: n esiintyvyyteen hoidetuissa verenpainelääkkeissä ja auttaneet vahvistamaan uudelleen ajatusta siitä, että beetasalpaajat voivat aiheuttaa ED: ää. Vaikka yleinen uskomus ED: n induktiosta beetasalpaajien käytön kanssa on, kliiniset tutkimukset eivät ole vahvistaneet tällaisten lääkkeiden käytön ja ED: n välistä yhteyttä.3ED sydän-ja verisuonitautipotilailla saattaa liittyä psykologisiin tekijöihin, joihin liittyy sairauden pelko ja määrättyjen lääkkeiden vaikutus. Psyykkisen komponentin ja ahdistuneisuuden rooli seksuaalisessa toimintahäiriössä on hyvin osoitettu ja lumelääke voi olla hyvin tehokas ED: n hoidossa psyykkisten ongelmien vuoksi. Erektiohäiriön hoitoon kuuluu kuitenkin laaja valikoima paikallisesti vaikuttavia aineita ja / tai proteeseja. Fosfodiesteraasi 5: n estäjät on äskettäin otettu käyttöön oraalisesti aktiivisena erektiohäiriöiden hoitona ja ne ovat myös osoittautuneet tehokkaiksi potilailla, joilla on monenlaisia sydän-ja verisuonitauteja.5

tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida, liittyykö beetasalpaajien vaikutus erektiohäiriöön osittain potilaan tietämykseen lääkkeen sivuvaikutuksista ja kääntyykö ED: n esiintyvyys fosfodiesteraasi 5: n estäjän sildenafiilisitraatin tai lumelääkkeen vaikutuksesta.

2 menetelmää

tutkimuspopulaatioon kuului 96 potilasta (kaikki miehet, Ikä 52±7 vuotta), joilla oli vastikään diagnosoitu (<6 viikkoa) sydän-ja verisuonitauti (40%: n hypertensio, 60%: n angina pectoris), joka ei ollut vasta-aiheinen beetasalpaajille, ei koskaan käyttänyt aikaisempia sydänlääkkeitä eikä kärsinyt erektiohäiriöistä (Taulukko 1). Tutkimuksen suunnittelu oli kaksivaiheinen tutkimus. Ensimmäinen vaihe oli rinnakkainen tutkimus, jonka hoitojakso oli 90 päivää. Erektiohäiriöiden esiintymisen arviointiin tarkoitetun moniulotteisen elämänlaatukyselyn (International Index of erektiofunktio, IIEF) antamisen jälkeen potilaat saivat atenololia 50 mg o.d. (a).6Thirty-kaksi potilasta ensimmäisessä ryhmässä ei tiennyt lääkettä he ottivat, 32 sai ja ilmoitettiin lääkkeen he ottivat, mutta ei sen sivuvaikutuksia suhteessa ED ja 32 potilaille annettiin tietäen sen sivuvaikutuksia erektiota. Ilmausta, jolla potilaille tiedotettiin ED: n mahdollisesta esiintymisestä, käytettiin seuraavasti:”…se voi aiheuttaa erektiohäiriöitä, mutta se on harvinaista kaikille jälkimmäisen ryhmän potilaille. Moniulotteinen IIEF-kyselylomake annettiin uudelleen kaikille potilaille 90 päivää kestäneen tutkimuksen lopussa. Potilaat, jotka raportoivat ED: stä A: lla, siirtyivät tutkimuksen toiseen vaiheeseen, joka oli kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ja jossa tehtiin yksi cross over-tutkimus. Potilaat satunnaistettiin saamaan sildenafiilia 50 mg tai vastaavaa lumelääkettä vähintään kolmeen eri yritykseen yhden viikon aikana. ED: ää koskeva kyselylomake annettiin uudelleen jokaisen lumekontrolloidun tutkimuksen hoitojakson lopussa (Kuva. 1). Tutkimuksen päätepiste oli ED: n esiintyminen. Tiedot esitetään tarvittaessa keskiarvona±1 SD tai prosentteina. Opiskelijan paritestiä tai Wilcoxonin Signeerattua Rank-testiä tai chi-neliötestiä käytettiin vertailemaan jatkuvia normaalisti tai ei normaalisti jakautuvia ja laadullisia muuttujia tarvittaessa lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen. P-arvoa <0, 05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

3 tulokset

tutkimuspotilaiden kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa on ilmoitettu taulukossa 1. Sydänvaikutteisten lääkkeiden kliinisissä ominaisuuksissa tai käytössä tutkimusjakson aikana ei havaittu eroja ryhmien välillä (Taulukko 2). Erektiohäiriöiden esiintyvyys oli 3, 1% (vain 1 potilas) ryhmässä, joka ei tiennyt mitä lääkettä he käyttivät, 15, 6% (5 potilasta) ryhmässä, joka tiesi saavansa beetasalpaajaa ja 31, 2% (10 potilasta) ryhmässä, joka tiesi myös lääkkeen sivuvaikutukset (p<0, 01) (Fig. 2).

potilailla, jotka raportoivat ED: stä atenololin jälkeen, Sildenafilsitraatti 50 mg ja lumelääke olivat yhtä tehokkaita erektiohäiriöiden korjaamisessa kaikilla paitsi yhdellä potilaalla (Kuva. 3). Jälkimmäisellä potilaalla oli kuitenkin hyvä vaste sildenafiilisitraattiin 100 mg, joka annettiin avoimesti tutkimuksen lopussa.

4 Keskustelu

Tämä tutkimus viittaa siihen, että beetasalpaajia saavilla potilailla ED-raportointi saattaa olla pääosin psykologista alkuperää, koska se on yleisempää potilailla, jotka tietävät tämän lääkkeen sivuvaikutuksen ja se kumoutuu useimmissa tapauksissa lumelääkkeellä. Löysimme silmiinpistävän eron ED: n omailmoituksessa potilaan tietojen mukaan mahdollisesta sivuvaikutuksesta erektiohäiriöön, joka voidaan selittää vain psykologisella vaikutuksella. Sydän-ja verisuonitaudit ”sinänsä” voivat aiheuttaa ED: ää, jota kardioaktiiviset lääkkeet voivat pahentaa eri mekanismien kautta. Sydän-ja verisuonilääkkeistä sympatolyytit (Keskeiset alfa-agonistit, beetasalpaajat), diureetit ja ACE-estäjät liittyvät yleisimmin ilmoitettuihin seksuaalisiin sivuvaikutuksiin. Suurin osa näihin lääkkeisiin liittyvistä seksuaalisista toimintahäiriöistä on perustunut täysin retrospektiivisiin ja itse ilmoitettuihin tietoihin.7

erektiohäiriö on ennenaikaisen siemensyöksyn jälkeen miesten yleisin seksiongelma, jota esiintyy Yhdysvalloissa jopa 30 miljoonaa.8tämä sairaus voi aiheuttaa vihaa, masennusta, ahdistusta ja huonoja tunteita heidän itsetunnostaan ja itseluottamuksestaan, mikä heikentää elämänlaatua.9Keene ym. ehdotti, että lääkehoito osuus erektiohäiriöt noin 25% tapauksista ja on useimmiten helposti palautuva, kun lääke lopetetaan.2lääketieteellisen tutkimusneuvoston lievää tai kohtalaista hypertensiota käsittelevän työryhmän ensimmäiset raportit osoittivat, että erektiohäiriöitä esiintyi useammin joko bendrofluatsidia tai propranololia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.10seuraavasti, Rosen et al. lumelääkkeellä tehdyssä vertailututkimuksessa, jossa tutkittiin useiden verenpainelääkeryhmien (beetasalpaajat, alfa-agonistit, diureetit) seksuaalisia jälkiseurauksia normaaleilla ja hypertensiivisillä miehillä, havaittiin, että lääkkeen vaikutukset seksuaaliseen vasteeseen eivät olleet yhdenmukaisia. Rosen et al. havaitsimme, että ED: n esiintyvyys tutkimuslääkkeen sokkouttamilla potilailla oli vähäinen. Tutkimuksessamme erektiohäiriöiden esiintyvyys oli jopa 31.2%: lla potilaista, jotka tiesivät lääkkeen mahdolliset haittavaikutukset, kun taas ryhmässä potilaita, jotka eivät tienneet lääkettä he käyttivät, ilmaantuvuus oli kymmenen kertaa harvinaisempi. Nämä havainnot osoittavat yhtäältä erektiohäiriöitä indusoivan psykologisen mekanismin tärkeyden ja toisaalta sen, että suurin osa beetasalpaajista vaikuttaa erektiohäiriöön johtuu psykologisista huolista. Beetasalpaajan aiheuttaman ED: n pääasiallista psykologista luonnetta viittaa myös se, että useimmissa tapauksissa ED korjaantui täysin lumelääkkeellä. Tietomme ovat yhtäpitäviä viimeaikaisten satunnaistettujen kaksoissokkotutkimusten kanssa, joiden mukaan beetasalpaajat eivät vaikuta seksielämään ja erektiohäiriöihin.11ahdistus ja pelko ovat tärkeässä roolissa seksuaalisten toimintahäiriöiden aiheuttamisessa.12seuseraaliset tutkimukset viittaavat siihen, että ahdistus on yleistä ihmisillä, joilla on seksuaalisia toimintahäiriöitä, joilla on erilaisia tasoja ja luonteita ahdistuneisuudesta ja että ahdistuneisuuden vähentämistoimenpiteet parantavat joitakin, myös jos luultavasti ei kaikkia, seksuaalisten toimintahäiriöiden näkökohtia.12tutkimuksemme tulos viittaa siihen, että tieto sivuvaikutuksista voi tuottaa ahdistusta, joka voi vaikuttaa erektiotoimintaan.

yhteenvetona voidaan todeta, että erektiohäiriöitä esiintyy beetasalpaajilla vähän, paljon vähemmän kuin yleisesti luullaan. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että sekä potilaan että lääkärin odotukset erektiohäiriön kokemisen riskistä voivat vaikuttaa tämän kiusallisen sivuvaikutuksen ilmaantumiseen.