mikä on puhdastilaluokitus?
puhdastilat luokitellaan niiden sisällä olevan ilman puhtaustason mukaan. Puhdastilaluokka on huoneen puhtaustaso hiukkasten määrän ja koon mukaan ilmamäärää kohti. Ensisijainen viranomainen Yhdysvalloissa ja Kanadassa on ISO-luokitusjärjestelmä ISO 14644-1. Tämä standardi sisältää puhdastilaluokat ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 ja ISO 9.ISO 1 on ”puhtain” ja ISO 9 ”likaisin” luokka (mutta silti puhtaampi kuin tavallinen huone). Yleisimmät luokat ovat ISO 7 ja ISO 8.
vanha liittovaltion standardi 209 (Luokka 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) poistettiin käytöstä vuonna 2001 ja korvattiin virallisesti ISO-14644-1: llä vuonna 1999, mutta se on edelleen laajalti käytössä.
lisäksi puhdastilojen on oltava myös toimialakohtaisten ja alueellisten standardien mukaisia. Esimerkiksi EU: n GGMP (A-B-C-D) koskee farmaseuttisia tuotteita ja USP (795, 797 ja 800) yhdistelmäapteekkeja.
saatat pitää myös tästä artikkelista —>miten luokittelu vaikuttaa puhdastilan suunnitteluun https://www.mecart-cleanrooms.com/classification-impacts-design-cleanroom/
Puhdastilaluokitus hiukkasmäärä
puhdastilastandardien perustana on mikrometri eli mikroni lyhyemmin (µm), joka on suodatettavien hiukkasten koko. Kuten aiemmin todettiin, puhdastilat luokitellaan sen mukaan, kuinka puhdasta ilma on, hiukkasten määrän ja koon mukaan ilmamäärää kohti. Seuraavassa puhdastilaluokitustaulukossa esitetään enimmäispitoisuudet (hiukkasia/m3 ilmaa) hiukkasille, jotka ovat yhtä suuria ja suurempia kuin mainitut koot.
jotkin luokitukset eivät edellytä tiettyjen hiukkaskokojen testaamista, koska vastaavat pitoisuudet ovat liian pieniä tai liian suuria testattavaksi, mutta niiden ei pitäisi olla nolla.
** Vanhat FS 209-luokat laskettiin kuutiometreissä ilmaa, kun taas ISO-luokat ovat kuutiometrissä ilmaa.
kuinka lukea puhdastilaluokituksen hiukkasmäärädiagrammi
iso 7: n osalta alle 0, 5 mikronia (≥0, 1 µm, ≥0, 2 µm, ≥0, 3 µm) olevia hiukkasia ei oteta huomioon. ≥0, 5 µm: n ja sitä suuremman hiukkaspitoisuuden on oltava alle 352 000, 1 mikronin ja yli 83 200: n tai sitä pienempien ja 5 mikronin ja yli 2 930: n tai pienempien hiukkasten osalta.
Puhdastilaluokitus ja ilmanvaihto tunnissa
ilman puhtaus saavutetaan johtamalla ilma HEPA-suodattimien läpi. Mitä useammin ilma kulkee HEPA-suodattimien läpi, sitä vähemmän huoneilmaan jää hiukkasia. Yhden tunnin aikana suodatetun ilman määrä jaettuna huoneen tilavuudella antaa ilmanvaihtojen määrän tunnissa.
edellä esitetyt ilmanvaihdot tunnissa ovat vain suunnittelun nyrkkisääntö. Ne on laskettava LVI puhdastilojen asiantuntija, koska monet näkökohdat on otettava huomioon, kuten huoneen koko, ihmisten määrä huoneessa, laitteet huoneessa, prosessit, lämmöntuotto, jne.
Puhdastilaluokka ja puhdastilojen asettelu
riippuen siitä, mihin puhdastilaluokkaan haluat päästä, on tärkeää sallia riittävän suuri neliömateriaali. Tämä on tärkeää paitsi puhtaan vyöhykkeen, mutta myös ilmalukot/gowning huone, jotka estävät hiukkasten kulkeutumisen ulkopuolelta puhtaaseen tilaan.
nyrkkisääntö on… klikkaa tästä ja lue koko artikkeli