kahden tutkimuksen yhdistelmäanalyysissä, joissa oli yhteensä yli 3000 potilasta, havaittiin yleisesti alhainen uusiutumisriski (ROR) vuosina 5-10 HER2-positiivisen rintasyöpädiagnoosin jälkeen. Hormonireseptoripositiiviseen sairauteen liittyi parempi uusiutumaton elinaika (RFS).
”toisin kuin HR-positiivinen HER2-negatiivinen rintasyöpä, myöhäisten pahenemisvaiheiden riski HR-positiivista, HER2-positiivista tautia sairastavilla potilailla on edelleen tuntematon”, kirjoitti tutkimuksen tekijät, joita johti Saranya Chumsri Mayo-klinikalta Jacksonvillestä Floridasta. ”Tällä hetkellä on rajallisesti tietoa myöhäisen uusiutumisen riskistä potilailla, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä ja joita hoidetaan trastutsumabipohjaisella solunsalpaajahoidolla.”
kirjoittajat analysoivat tulokset 3177 potilaasta, joilla oli HER2-positiivinen rintasyöpä ja joita hoidettiin adjuvanttihoidolla joko trastutsumabin kanssa tai ilman sitä (Herceptin); heidät otettiin mukaan North Central Cancer Treatment Group N9831-ryhmään ja National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-31-tutkimuksiin. Tulokset julkaistiin verkossa ennen tulosta 17.lokakuuta Journal of Clinical Oncology-lehdessä.
kohortin keski-ikä oli 49, 5 vuotta ja mediaaniaika uusiutumiseen tai kuolemaan oli 2, 5 vuotta; potilailla, joilla ei ollut tapahtumaa, seuranta-ajan mediaani oli 8, 0 vuotta. Yhteensä 54, 5%: lla potilaista oli HR-positiivinen sairaus ja 48, 0%: lla kaikista potilaista annettiin trastutsumabipohjaista solunsalpaajahoitoa.
potilaat, joilla oli HRUPOSITIIVINEN tauti merkitsevästi parempi uusiutumaton elossaoloaika 10 vuoden kohdalla, 73, 84% verrattuna 69, 22%: iin HR-negatiivisilla potilailla (p < 0, 001). TRASTUTSUMABILLA havaittiin kuitenkin samanlainen hyöty sekä HR-positiivisilla että negatiivisilla potilailla.
trastutsumabia saaneiden potilaiden kumulatiivinen riski RFS: lle oli HRUPOSITIIVISILLA potilailla viiden ensimmäisen vuoden aikana 10, 96%, kun riskisuhde (HR) oli 0, 60 (95%: n luottamusväli 0, 45-0, 79; p < 0, 001). HR-statukseen perustuva ero hävisi kuitenkin vuosina 5-10, jolloin HR oli 1, 32 (95%: n luottamusväli 0, 93-1, 88; P = 0, 12).
yleinen RoR oli alhainen vuosina 5-10. Potilailla, joilla ei ollut imusolmukesairauksia, RoR oli noina vuosina 3, 23%; niillä, joilla oli 1-3 imusolmuketta, RoR oli 6, 39%.
”kaiken kaikkiaan analyysimme osoitti trastutsumabin adjuvantin jatkuvan hyödyn pitkällä aikavälillä”, kirjoittajat kirjoittivat. He totesivat, että pidemmän seurannan puuttuminen rajoittaa tulosten tulkintaa. ”Kun otetaan huomioon laajennetun liitännäishoidon haittavaikutukset ja mahdollisesti vähäisempi hyöty erityisesti potilailla, joilla on N0-tai N1-tauti, havaintomme korostavat tarvetta kehittää parempia riskinennustemalleja ja biomarkkereita, jotta voidaan tunnistaa, millä potilailla on riittävä riski myöhäiseen uusiutumiseen, jotta laajennetun hormonihoidon käyttö HER2-positiivisessa rintasyövässä olisi perusteltua.”