Kehitteillä olevat lääkkeet

uusien lääkkeiden kehittäminen on pitkä ja vaikea prosessi. Vähemmän kuin yksi tai kaksi yhdistettä 10,000 testattu todella tehdä läpi on lisensoitu hoitoja monet hylätään turvallisuus -, teho-tai laatusyistä.

keskimäärin kestää 10-15 vuotta ennen kuin uusi yhdiste pääsee koeputkesta lääkekaappiin. On tärkeää muistaa, että kaikki parhaillaan kehitettävät tai testattavat hoidot eivät saa lisenssiä tai ole hyväksyttyjä käytettäväksi NHS: ssä.

Vaihe I:
ensimmäinen vaihe uuden lääkkeen testaamisessa on selvittää kerta-annosten turvallisuus pienellä joukolla terveitä vapaaehtoisia.
vaihe II:
Jos hoito osoittautuu turvalliseksi, alkavat tutkimukset selvittää lääkkeen tehoa hoidettavan sairauden omaavilla ihmisillä.
vaihe III:
Jos jokin lääke osoittaa tehoa, tehdään suurempi tutkimus sadoilla ihmisillä.
lisensointi:
Tiedot kaikista näistä kolmesta vaiheesta esitetään sääntelyviranomaisille.
NHS appraisal:
kun uusi lääke on lisensoitu, lääkkeet on ehkä arvioitava Nizzassa Englannin ja Walesin osalta ja SMC: ssä Skotlannin osalta.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *