onko INVEGA® – Valmisteella haittavaikutuksia?
INVEGA®saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikilla ihmisillä ei ole samoja sivuvaikutuksia.
aikuisilla tehtyjen Invega® – kliinisten skitsofreniahoitotutkimusten yleisimmät haittavaikutukset olivat: epänormaalit lihasliikkeet (mukaan lukien vapina , laahustaminen, tahdosta riippumattomat liikkeet ja epänormaalit silmien liikkeet) ja nopea sydämenlyönti.
yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi INVEGA® – kliinisissä tutkimuksissa skitsofrenian hoidossa nuorilla, olivat uneliaisuus, levottomuus, epänormaalit lihasliikkeet (mukaan lukien Nykiminen), jäykkyys, ahdistuneisuus, painonnousu ja nopea sydämenlyönti.
Tämä ei ole täydellinen luettelo kaikista mahdollisista haittavaikutuksista. Kysy lääkäriltäsi tai hoitoryhmältäsi, jos sinulla on kysyttävää, jos käytät INVEGA® – valmistetta ja koet haittavaikutuksia tai koet, ettet parane tai haluat lisätietoja.
kerro lääkärillesi, jos käytät reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä tai rohdosvalmisteita tai ravintolisiä. Lääkärisi kertoo sinulle, jos INVEGA® – valmisteen käyttö lääkkeiden kanssa aiheuttaa ongelmia.
INVEGA® – valmistetta koskevat yleiset turvallisuuskysymykset
saako INVEGA® minut uniseksi?
jokaisen kokemus INVEGA® – valmisteesta on erilainen. INVEGA® voi aiheuttaa joillekin huimausta, uneliaisuutta tai vähemmän valppautta. Ole varovainen ajaessasi autoa, käyttäessäsi koneita tai tehdessäsi asioita, jotka vaativat valppautta, kunnes tiedät, miten aiot reagoida INVEGA® – lääkkeeseen.
saako INVEGA® lihomaan?
kaikki reagoivat lääkkeisiin eri tavoin, mutta painonnousua on raportoitu epätyypillisiä psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla. Sinun ja lääkärisi tulee seurata painonnousua hoidon aikana. Keskustele lääkärisi kanssa, jos painonnousu huolestuttaa sinua.
lisätietoja haittavaikutuksista on INVEGA® – valmisteen tärkeissä TURVALLISUUSTIEDOISSA.
mitä muita turvallisuustietoja minun on tiedettävä INVEGA® – valmisteesta?
INVEGA® – valmistetta (paliperidoni) käytetään skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon aikuisilla ja skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja nuorilla (12-17-vuotiaat).
INVEGA®-valmistetta ei ole hyväksytty dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon iäkkäillä potilailla. Iäkkäillä potilailla, joille annettiin INVEGA®: n kaltaisia suun kautta otettavia psykoosilääkkeitä dementian (muistiongelmien) aiheuttaman psykoosin hoidossa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, oli suurempi kuolemanriski.
maligni neuroleptioireyhtymä (NMS) on harvinainen mutta vakava haittavaikutus, joka voi johtaa kuolemaan ja jota on raportoitu INVEGA® – valmisteella ja vastaavilla lääkkeillä. Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle ilmaantuu oireita, kuten korkea kuume, lihasjäykkyys, vapina, sekavuus, tavallista suurempi hikoilu, kohonnut syke tai verenpaine tai lihaskipu tai-heikkous. Hoito tulee lopettaa, jos saat hoitoa maligniin NEUROLEPTIOIREYHTYMÄÄN.
tardiivi Dyskinesia (TD) on harvinainen, mutta vakava ja joskus pysyvä haittavaikutus, jota on raportoitu INVEGA® – valmisteella ja vastaavilla lääkkeillä. Soita lääkärillesi heti, jos alat kehittää nykiviä tai nykiviä liikkeitä, joita et pysty hallitsemaan kasvoissasi, kielessäsi tai muissa kehon osissa. TD: n kehittymisen riskin ja sen pysyvyyden uskotaan lisääntyvän hoidon keston ja kokonaisannoksen myötä. Tämä ehto voi myös kehittyä lyhyen ajan hoidon pienillä annoksilla, mutta tämä on harvinaisempaa. TD: hen ei tunneta hoitoa, mutta se voi mennä ohi osittain tai kokonaan, jos lääkitys lopetetaan.
yksi INVEGA® – valmisteen riski on se, että se saattaa muuttaa sydämen rytmiä. Tämä vaikutus on mahdollisesti vakava. Keskustele lääkärisi kanssa kaikista nykyisistä tai aiemmista sydänongelmista. Koska nämä ongelmat voivat tarkoittaa, että sinulla on sydämen rytmihäiriöitä, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos tunnet heikkoutta tai tunnet muutoksia tavassa, jolla sydämesi lyö (sydämentykytys).
epätyypillisiin psykoosilääkkeisiin on liittynyt metabolisia muutoksia, jotka voivat lisätä sydän-ja aivoverenkierron riskejä. Näitä muutoksia
voivat olla:
korkeaa verensokeria ja diabetesta on raportoitu INVEGA® – valmisteella ja vastaavilla lääkkeillä. Jos sinulla on jo diabetes tai sinulla on riskitekijöitä, kuten ylipaino tai suvussasi on ollut diabetes, verensokeritestaus tulee tehdä hoidon alussa ja sen aikana. Diabeteksen komplikaatiot voivat olla vakavia ja jopa hengenvaarallisia. Ota yhteys lääkäriisi, jos sinulle ilmaantuu korkean verensokerin tai diabeteksen oireita, kuten jatkuva jano, tarve virtsata tai ”kulkea virtsaa” tavallista useammin tai heikko tai nälkäinen olo.
kolesteroli-ja triglyseridiarvojen muutoksia on havaittu epätyypillisiä psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla. Keskustele lääkärisi kanssa hoidon aikana.
painonnousua on raportoitu epätyypillisiä psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla. Tarkkaile painonnousua hoidon aikana. Nuorten (12-17-vuotiaiden) potilaiden painonnousu on arvioitava suhteessa odotettuun kasvuun.
henkilöiden, joilla on maha-suolikanavan (ruokatorvi, mahalaukku, pieni-tai paksusuoli) ahtauma tai tukos, tulee keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen INVEGA® – valmisteen ottamista.
jotkut voivat tuntea heikotusta, huimausta tai pyörtyä noustessaan seisomaan tai noustessaan istumaan äkillisesti. Varo, ettet nouse liian nopeasti. Siitä voi olla apua, jos nouset hitaasti ylös ja istut sängyn tai tuolin reunalla muutaman minuutin ennen kuin nouset seisomaan. Nämä oireet voivat lievittyä tai mennä ohi, kun elimistösi tottuu
lääkkeeseen.
INVEGA® – valmisteen ja sen kaltaisten lääkkeiden käyttöön on liittynyt verenkierrossa olevien valkosolujen määrän laskua. Jos sinulla on aiemmin ollut alhaiset valkosoluarvot tai sinulla on selittämätön kuume tai infektio, ota heti yhteys lääkäriisi.
INVEGA® ja vastaavat lääkkeet voivat nostaa prolaktiini-nimisen hormonin pitoisuutta veressä, ja veren prolaktiinipitoisuus pysyy korkeana käytön jatkuessa. Tästä voi seurata joitakin haittavaikutuksia, kuten kuukautisten jääminen väliin, maidon vuotaminen rinnoista, rintojen kehittyminen miehillä tai ongelmat
erektiossa.
Jos sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio, joka kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon pitkäaikaisen vamman välttämiseksi.
INVEGA® – valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kouristuskohtaus, joilla on aiemmin ollut kohtauksia tai joilla on sairaus, joka lisää
kohtausriskiä.
soita heti lääkärillesi, jos alat ajatella itsemurhaa tai haluat satuttaa itseäsi.
INVEGA® voi aiheuttaa joillekin huimausta, uneliaisuutta tai uneliaisuutta. Ole varovainen ajaessasi autoa, käyttäessäsi koneita tai tehdessäsi asioita, jotka vaativat valppautta, kunnes tiedät, miten aiot reagoida INVEGA® – lääkkeeseen.
tämä lääke saattaa tehdä sinut herkemmäksi kuumuudelle. Sinulla voi olla vaikeuksia viilentyä tai sinulla voi olla muita todennäköisemmin nestehukka. Ole varovainen, kun liikut tai käytät aikaa asioihin, jotka lämmittävät sinua.
INVEGA® niellään kokonaisena. Tabletteja ei saa pureskella, jakaa eikä murskata. Älä huolestu, jos näet ulosteessasi jotain tabletin näköistä. Tämä on mitä tabletista on jäljellä, kun kaikki lääke on vapautettu.
älä juo alkoholia INVEGA® – hoidon aikana.
INVEGA® – valmisteen yleisimmät haittavaikutukset skitsofrenian hoidossa aikuisilla olivat: epänormaalit lihasliikkeet (mukaan lukien vapina ), laahustaminen, tahdosta riippumattomat liikkeet ja epänormaalit silmänliikkeet) ja nopea sydämenlyönti olivat nuorilla seuraavat: uneliaisuus, epänormaalit lihasliikkeet (mukaan lukien levottomuus, vapina, tahdosta riippumattomat lihassupistukset, jäykät lihakset, jotka tekevät liikkeistäsi nykiviä), nopea syke, ahdistuneisuus (hermostuneisuus) ja skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa aikuisilla: epänormaalit lihasliikkeet (mukaan lukien vapina ), laahustaminen, tahattomat hallitsemattomat liikkeet ja epänormaalit silmien liikkeet), uneliaisuus, närästys, ummetus, painon nousu ja kurkkukipu.
Tämä ei ole täydellinen luettelo kaikista mahdollisista haittavaikutuksista. Kysy lääkäriltäsi tai hoitoryhmältäsi, jos sinulla on kysyttävää tai haluat lisätietoja.
Jos sinulla on kysyttävää INVEGA® – valmisteesta tai hoidostasi, keskustele lääkärisi kanssa.
sinua kehotetaan ilmoittamaan reseptilääkkeiden kielteisistä sivuvaikutuksista FDA: lle. Vieraile www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.