mustan laatikon Varoitukset
dementiaan liittyvää psykoosia sairastavilla psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla on suurentunut kuolemanriski, kuten lyhytaikaiset kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet; tutkimuksissa kuolleet olivat joko kardiovaskulaarisia (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioperäisiä (esim. keuhkokuume)
ei hyväksytty dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon
vasta-aiheet
dokumentoitu yliherkkyys
vaikea toksinen keskushermoston depressio tai koomatila mistä tahansa syystä
Parkinsonin tauti
Lewyn kappale Dementia
Varoitukset
äkkikuoleman, kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes) ja pidentyneen QT-ajan riski, kun suositusannoksia ei käytetä laskimonsisäisessä annostelussa: EKG: n seuranta jos annetaan laskimoon
QT-aikaa pidentäviä tiloja tai lääkkeitä, synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
pitkäaikaisen 100 mg: n vuorokausiannoksen turvallisuus PO ei ole selvillä
vältä käyttöä ahdaskulmaglaukooman, luuydinsuppression ja vaikean hypotension hoidossa
FDA: n varoitus käytöstä dementian hoitoon vanhuksilla
aivoverenkiertohäiriöt (esim. aivohalvaus, ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt), mukaan lukien kuolemantapaukset iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi; lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta; psykoosilääkkeiden käytön riskiä ei voida sulkea pois; varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on raportoitu aivoverenkiertoon kohdistuvien haittavaikutusten riskitekijöitä
Leukopenia / neutropenia ja agranulosytoosi; mahdollisia riskitekijöitä ovat veren valkosolujen alhainen määrä ja lääkkeen indusoima leukopenia/neutropenia
Jos potilaalla on ollut kliinisesti merkitsevästi jompaakumpaa riskitekijää, seuraa täydellistä verenkuvaa usein ensimmäisten hoitokuukausien aikana; hoito keskeytetään, jos potilaalla ilmenee kliinisesti merkitsevää valkosolujen vähenemistä
vaikeaa neurotoksisuutta, joka ilmenee jäykkyytenä tai kykenemättömyytenä kävellä tai puhua, voi esiintyä myös psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla
, Jos potilas saa suonensisäistä tai lihaksensisäistä lääkitystä, tarkkaile hypotensiota; käytössä on noudatettava varovaisuutta diagnosoidun keskushermoston lamaantumisen, subkortiaalisen aivovaurion tai sydänsairauden yhteydessä; Jos potilaalla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, hyödyn on oltava suurempi kuin riskit.; merkittävä ruumiinlämmön nousu saattaa viitata psykoosilääkitys-intoleranssiin (tällöin hoito lopetetaan)
käytä varovaisuutta potilailla, joilla on keuhkokuumeen riski (esim. Alzheimer-potilaat); psykoosilääkkeiden käyttöön on raportoitu liittyvän ruokatorven motiliteettihäiriöitä ja aspiraatiota
ekstrapyramidaalioireita, mukaan lukien akuutit dystoniset reaktiot, akatisia, tardiivi dyskinesia ja pseudoparkinsonismi; joillakin ylläpitohoitoa saavilla potilailla esiintyy ohimeneviä dyskineettisiä oireita äkillisen lopettamisen jälkeen; joissakin tapauksissa dyskineettisiä liikkeitä ei voida erottaa tardiivista dyskinesiasta lukuun ottamatta sen kestoa; ei tiedetä, vähentääkö asteittainen hoidon lopettaminen vieroitusoireita, mutta kunnes saadaan lisää näyttöä, hoito vähitellen lopetetaan
hyperprolaktinemiaa voi esiintyä
psyykkisen tilan muutosten, lihasjäykkyyden, kuumeen ja/tai autonomisen epävakauden seuranta; malignia neuroleptioireyhtymää saattaa esiintyä
motorista epävakautta, uneliaisuutta ja ortostaattista hypotensiota, jotka voivat johtaa kaatumisiin ja siten murtumiin tai muihin kaatumisesta johtuviin vammoihin; arvioi kaatumisriski hoitoa aloitettaessa ja toistuvasti potilailla, jotka saavat toistuvia annoksia, erityisesti iäkkäitä, joilla on sairauksia, tiloja tai lääkkeitä, jotka voivat pahentaa näitä vaikutuksia
yhteys suurentuneeseen ilmoitettuun pigmentaarisen retinopatian riskiin
raportoidun kehon ydinlämmön säätelyn heikentymiseen; varovaisuutta on noudatettava kehon lämpötilaa nostavissa toiminnoissa, mukaan lukien rasittava liikunta, lämpöaltistus, nestehukka ja samanaikainen lääkitys, jolla on antikolinergisiä vaikutuksia
varovaisuutta antikoagulantteja saavilla potilailla; yksittäisiä häiriöitä esiintyi yhden antikoagulantin (fenindioni) vaikutuksissa
kun sitä käytetään syklisten häiriöiden manian hallintaan, mielialan nopea vaihtelu masennukseen
saattaa aiheuttaa antikolinergisiä vaikutuksia; varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on kserostomia, virtsaumpi, BPH, vähentynyt ruoansulatuskanavan motiliteetti, paralyyttinen ileus tai näköhäiriöt
saattaa aiheuttaa keskushermoston lamautumista; saattaa heikentää kykyä käyttää raskaita koneita tai ajaa autoa
heikentynyt janon tunne keskusvastaisen inhibition vuoksi voi johtaa nestehukkaan, hemokonsentraatioon ja vähentyneeseen keuhkojen ilmanvaihtoon; muutamia bronkopneumoniatapauksia, joista osa johti kuolemaan, on raportoitu; jos ilmaantuu löydöksiä ja oireita, erityisesti iäkkäillä potilailla, institute-korjaava hoito nopeasti
on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, koska ohimenevä hypotensio ja/tai nivelkipu voi saostua; jos hypotensiota esiintyy ja vasopressoria tarvitaan, epinefriiniä ei pidä käyttää, koska haloperidoli saattaa estää vasopressorin toiminnan ja paradoksaalista verenpaineen laskua saattaa esiintyä; käytä sen sijaan metaraminolia, fenylefriiniä tai noradrenaliinia
käytä varovaisuutta potilailla, jotka saavat epilepsialääkkeitä, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai AIVOSÄHKÖKÄYRÄN poikkeavuuksia; haloperidoli saattaa madaltaa kouristuskynnystä; tarvittaessa tulee antaa samanaikaisesti riittävää epilepsialääkitystä
Parkinsonin tautia sairastavilla tai Lewyn kappale-dementiaa sairastavilla potilailla on raportoitu herkistymistä psykoosilääkityksille; oireita ovat vaikeat ekstrapyramidaalioireet, sekavuus, sedaatio ja kaatuilut; hoito saattaa heikentää levodopan ja muiden dopamiiniagonistien Parkinsonin tautia sairastavia vaikutuksia