varoitukset
Ei tietoja.
varotoimet
yleinen
paikallisesti käytettävien kortikosteroidien systeeminen imeytyminen voi aiheuttaa palautuvan hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin suppression, johon liittyy gluco-kortikosleroidien vajaatoiminnan mahdollisuus hoidon lopettamisen jälkeen Cushingin oireyhtymän ilmentymiä hyperglykemia, ja glukosuriaa voi esiintyä joillakin potilailla myös paikallisesti käytettävien kortikosteroidien systeemisellä imeytymisellä hoidon aikana
potilaita, jotka käyttävät paikallista steroidia suurelle pinta-alalle tai ahtautuneille alueille, on arvioitava säännöllisesti HPA-akselin osoittamiseksi.tukahduttaminen. Tämä voidaan tehdä käyttämällä ACTH-stimulaatiota, A. M. plasman kortisolia ja virtsavapaa-kortisolitestejä. Potilaita, jotka saavat erittäin voimakkaita kortikosteroideja, ei tule hoitaa enempää kuin 2 viikkoa kerrallaan ja vain pieniä alueita tulee hoitaa kerrallaan lisääntyneen hyperparatyreoosin estymisriskin vuoksi.
halobetasolipropionaattivoide tuotti HPA-akselin suppression käytettynä jaettuina annoksina 7 gramman vuorokausiannoksina viikon ajan psoriaasipotilailla nämä vaikutukset olivat korjaantuvia hoidon lopettamisen jälkeen
Jos HPA-akselin suppressiota havaitaan, lääke on yritettävä vetää pois käytöstä, annostelutiheyttä on vähennettävä tai tilalle on käytettävä vähemmän voimakasta kortikosteroidia hPa-akselin toiminnan palautuminen on yleensä nopeaa, kun Paikallisesti käytettävät kortikosteroidit lopetetaan harvoin, glukokortikosteroidien vajaatoiminnan merkkejä ja oireita voi esiintyä täydentävää systeemiset kortikosteroidit lisätietoja systeemisestä lisäravinteesta on ohjeaineohjeissa, joiden mukaan
lapsipotilaat saattavat olla alttiimpia systeemiselle toksisuudelle ekvivalenttiannoksista johtuen silloin suuremmasta ihon pinta-ja painoindeksistä (KS.varotoimet: lapsipotilaat).
jos kehittyy ärsytystä. Halobetasolipropionaattivoiteen käyttö tulee lopettaa ja asianmukainen hoito aloitetaan allerginen kosketusihottuma kortikosteroideilla yleensä diagnosoidaan havaitsemalla paranemisen epäonnistuminen sen sijaan, että todettaisiin kliininen paheneminen, kuten useimmilla paikallisesti käytettävillä valmisteilla, jotka eivät sisällä kortikosteroideja. Tällainen havainto olisi vahvistettava asianmukaisella diagnostisella paikkatestillä.
Jos esiintyy samanaikaisia ihoinfektioita tai dove lop, tulee käyttää sopivaa sienilääkettä tai antibakteerista ainetta. Jos suotuisaa vastetta ei ilmene nopeasti, Halobetasolipropionaattivoiteen käyttö tulee lopettaa, kunnes infektio on saatu riittävästi hallintaan.
halobetasolipropionaattivoidetta ei tule käyttää ruusufinnin tai perioraalidermatiitin hoitoon, eikä sitä saa käyttää kasvoihin, nivusiin tai kainaloihin.
laboratoriokokeet
seuraavista testeistä voi olla apua arvioitaessa potilaiden HPA-akselin suppressiota: ACTH-stimulaatiotesti; A.M. plasman kortisolitesti; virtsatietulehdus-kortisolitesti.
karsinogeenisuutta, mutageenisuutta ja hedelmällisyyden heikkenemistä
pitkäaikaisia eläinkokeita halobetasolipropionaatin karsinogeenisuuden arvioimiseksi
positiivisia mutageenisuusvaikutuksia havaittiin kahdessa genotoksisuuskokeessa Halobetasolipropionaatti oli positiivinen kiinanhamsterin mikrotumatestissä ja hiiren lymfooman geenimutaatiokokeessa in vitro .
oraalisen annon jälkeen rotilla tehdyt tutkimukset annoksilla aina 50µg/kg / vrk asti eivät viitanneet hedelmällisyyden tai yleisen lisääntymiskyvyn heikkenemiseen.
muissa genotoksisuustesteissä halobetasolipropionaatin ei todettu olevan genotoksinen Ames / Salmonella-määrityksessä, kiinanhamsterin somaattisilla soluilla tehdyssä sisarkromatidinvaihtotestissä, jyrsijöiden sukusolujen ja somaattisten solujen kromosomipoikkeavuustutkimuksissa eikä nisäkkäiden pistemutaatioiden määrittämiseksi tehdyssä spot-testissä.
raskaus
teratogeeniset vaikutukset – Raskauskategoria C
kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisiä koe-eläimillä, kun niitä annetaan systeemisesti suhteellisen pieninä annoksina. Joidenkin kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisiä alter dermal application in laboratory animals.
Halobetasolipropionaatin on osoitettu olevan teratogeeninen SPF-rotilla ja chinchilla-tyyppisillä kaniineilla, kun sitä annettiin systeemisesti tiineyden aikana rotilla 0, 04-0, 1 mg/kg ja kaniineilla 0, 01 mg / kg. Nämä annokset ovat noin 13 -, 33-ja 3-kertaisia ihmisen paikalliseen Halobetasolipropionaattivoiteeseen verrattuna. Halobetasolipropionaatti oli sikiötoksinen kaniineilla, mutta ei rotilla.
kitalakihalkiota havaittiin sekä rotilla että kaniineilla. Omphalocelea on havaittu rotilla, mutta ei kaniineilla.
ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia halobetasolipropionaatin teratogeenisuudesta raskaana olevilla naisilla. Halobetasolipropionaattivoidetta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle
imettäville Mathers
systeemisesti annosteltavat kortikosteroidit erittyvät äidinmaitoon ja voivat estää kasvua, häiritä endogeenista kortikosteroidituotantoa tai aiheuttaa muita haitallisia vaikutuksia ei tiedetä, voiko kortikosteroidien paikallinen annostelu johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen, jotta äidinmaitoon kertyisi havaittavia määriä kortikosteroideja. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, varovaisuutta on noudatettava, kun halobetasolipropionaattivoidetta annetaan imettäville naisille.
lapsipotilailla
Halobetasolipropionaattivoiteen turvallisuutta ja tehokkuutta lapsipotilailla ei ole osoitettu, eikä käyttöä alle 12-vuotiaille lapsipotilaille suositella. Koska lapsipotilailla on suurempi ihon pinta-alan ja kehon massan suhde, heillä on aikuisia suurempi HPA-akselin suppression ja Cushingin oireyhtymän riski, kun heitä hoidetaan paikallisesti käytettävillä kortikosteroideilla. Siksi heillä on myös suurempi lisämunuaisen vajaatoiminnan riski hoidon aikana tai sen jälkeen. Imeväisillä ja lapsilla on raportoitu paikallisesti käytettävien kortikosteroidien epäasianmukaiseen käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, mukaan lukien striae.
hPa-akselin vaimennus. Cushingin oireyhtymää, lineaarisen kasvun hidastumista, painonnousun hidastumista ja kallonsisäistä hypertensiota on raportoitu paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja saavilla lapsilla. Lisämunuaisen suppression ilmentymiä lapsilla ovat alhainen plasman kortisolitaso ja vasteen puuttuminen ACTH-stimulaatiolle kallonsisäisen hypertension ilmentymiä ovat pullistuneet fontti-anellit, päänsärky ja molemminpuolinen papilledeema.
geriatrinen käyttö
kliinisissä tutkimuksissa noin 850 halobetasolipropionaattivoiteella hoidetusta potilaasta 21% oli yli 61-vuotiaita ja 6% yli 71-vuotiaita. Näiden potilaiden ja nuorempien potilaiden välillä ei havaittu yleisiä eroja turvallisuudessa tai tehokkuudessa.; muissa raportoiduissa kliinisissä kokemuksissa ei ole havaittu eroja vasteissa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä, mutta joidenkin vanhempien potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.