Mirena er en langsigtet metode til prævention, der virker ved langsomt at frigive hormoner i kroppen. Bayer markedsførte Mirena aggressivt efter godkendelsen af plastic intrauterin device (IUD) i 2000. Selvom det er et populært valg af prævention blandt kvinder, er der rapporteret om alvorlige Mirena IUD-bivirkninger, herunder perforering af livmoderen og punktering af andre organer. Patienter landsdækkende har indgivet krav mod Bayer, og føderale retssager er allerede blevet konsolideret som en del af en multidistrict-retssag i det sydlige distrikt.
bivirkninger fra Mirena IUD
Der er foretaget mere end 45.000 rapporter om problemer med Mirena IUD til Food and Drug Administration gennem agenturets Bivirkningsdatabase. Den mest alvorlige af klagerne hævder, at enheden har perforeret patientens livmoder, hvilket forårsager betydelig smerte og potentielt dødelig infektion.
perforering af livmoderen kan forekomme, når Mirena IUD-enheden indsættes. Enheden kan også migrere i kroppen over tid og til sidst gennembore livmodervæggen. Når perforeringen opstår under indsættelse, symptomer vises muligvis ikke med det samme, og patienten er muligvis ikke opmærksom på komplikationen før uger eller måneder senere, når alvorlige bækkensmerter og kramper begynder. Når perforeringen opstår som følge af migrationen af Mirena IUD, kan komplikationerne ikke forekomme, før enheden allerede er blevet implanteret i kroppen i årevis.
perforeringen kan også være enten delvis eller fuldstændig afhængigt af omstændighederne:
- når kun en del af lUD-enheden er anbragt i livmodervæggen, kaldes dette delvis perforering
- komplet perforering opstår, når hele lUD er i stand til at punktere livmodervæggen og migrere uden for livmoderområdet ind i et væskefyldt kropshulrum, der deler organerne og mavevæggen.
mens fuldstændig perforering er meget mere alvorlig, kan akut og delvis perforering have lignende symptomer. Patienter kan blive opmærksomme på, at deres lUD har perforeret deres livmoder enten helt eller delvist, når de begynder at opleve symptomer.
almindelige symptomer på livmoderperforering kan omfatte:
- bækkenpine, især svær eller ekstrem smerte
- smerter i underlivet
- udmattelse
- oppustethed
- uplanlagt graviditet
- opkastning eller kvalme
- kulderystelser
- feber
- uregelmæssige perioder eller usædvanligt kraftig menstruationsblødning
- et hurtigt hjerteslag
kirurgisk fjernelse af lUD enhed bliver typisk nødvendigt, når uterin perforering opstod. Desværre kan det være nødvendigt med flere operationer for at lokalisere enheden i kroppen, så den kan fjernes.
læger kan også være uvidende om, at de symptomer, patienten oplever, er forårsaget af enhedsmigration, hvilket forsinker behandlingen. I et dokumenteret tilfælde blev en patient fejldiagnosticeret flere gange og gennemgik flere invasive operationer, før problemerne med lud endelig blev opdaget.
komplikationer fra livmoderperforering
kirurgisk behandling af livmoderperforering skal gives straks for at reducere risikoen for potentielt livsændrende komplikationer for kvinder.
potentielle komplikationer ved forsinket behandling inkluderer:
- ardannelse i livmoderen
- rivning af livmoderen
- perforering af organer
- blødning eller blødning
- infektion
- abort
- infertilitet
andre problemer forårsaget af Mirena
mens perforering af livmodervæggen ofte nævnes som den største årsag til bekymring med Mirena-brug, er der også andre potentielle årsager til komplikationer kan opstå med præventionsmetode.
andre rapporterede bivirkninger ved IUD-brug Inkluderer:
- abscesser
- Erosion af IUD i livmoderen
- IUD bliver indlejret i livmodervæggen
- bækkenbetændelsessygdom (PID)
- ektopisk graviditet
- ardannelse
Mirena kan også “vandre” i kroppen og migrere selv uden for livmoderen for at påvirke andre kropssystemer. En undersøgelse fra 2011 i Journal of Laparoendoscopic Surgeons rapporterede om tilfælde, hvor enheden vandrede til patientens mave, og hvor enheden vandrede til et område tæt på membranen kaldet bughulen. Laparoskopisk kirurgi for at fjerne enheden blev nødvendig for patienterne.
Mirena retssager kunne holde Bayer ansvarlig
patienter, der gennemgik operation eller som havde brug for anden behandling på grund af komplikationer, kan have et erstatningskrav mod Bayer. Mange kvinder har allerede taget skridt og anlagt sag for at inddrive erstatning for deres tab, herunder medicinske regninger, mistet indkomst og smerte og lidelse. Fordi der verserer flere sager mod lægemiddelfirmaet, føderale krav er blevet konsolideret i en multidistrict-retssag for at fremskynde retssagen.andragendet om at konsolidere alle føderale Mirena-retssager blev indgivet af sagsøgere i januar 2013, og MDL blev dannet i det sydlige distrikt i April 2013. MDL involverede oprindeligt 40 sager, selvom yderligere sagsøgere fortsat er kommet frem, tilføjelse til dette nummer.
virksomheder, der fremstiller farligt udstyr, kan holdes ansvarlige for skader forårsaget af deres produkter. Patienter, der oplever livmoderperforering eller andre alvorlige Mirena-bivirkninger, kan få erstatning for tab, hvis de kan bevise, at enheden har forårsaget deres skade, og at producenten af lUD faktisk var uagtsom. Mirena IUD-retssager hævder typisk brud på garantier, defekt design og fremstilling, strengt ansvar, og afledt tab af konsortiesager indgivet af ægtefæller.
de, der føler, at de opfylder kriterierne for at indgive en retssag mod Bayer, bør kontakte en Mirena-advokat for at diskutere deres erfaring og juridiske muligheder.
- Food and Drug Administration (FDA), Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterin system) juli 2008, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- Human Reproduktion, intrauterin prævention: forekomst og faktorer forbundet med livmoderperforering-en populationsbaseret undersøgelsehttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376