U. S. Food and Drug Administration

hvad er hiv-testen i hjemmet, og hvordan virker den?

den hurtige HIV-test i hjemmet er en hurtig selvadministreret over-the-counter (OTC) test. HIV-Testsættet består af en testpind (enhed) til opsamling af prøven, et reagensglas (hætteglas) til indsættelse af teststaven (enhed) og afslutning af testen, testvejledninger, to informationsbrochurer (“HIV, Testing and Me” og “hvad dine resultater betyder for dig”), en bortskaffelsespose og telefonnumre til kundesupport.

denne godkendte test bruger oral væske til at kontrollere for antistoffer mod HIV Type 1 og HIV Type 2, de vira, der forårsager AIDS. Sættet er designet til at give dig mulighed for at tage HIV-testen anonymt og privat med indsamling af en oral væskeprøve ved at svøbe dine øvre og nedre tandkød med testenheden. Efter indsamling af prøven indsætter du enheden i kittets hætteglas, der indeholder en udvikleropløsning, vent 20-40 minutter og læs testresultatet. Et positivt resultat med denne test betyder ikke, at en person bestemt er inficeret med HIV, men snarere at yderligere test skal udføres i en medicinsk indstilling for at bekræfte testresultatet. Derudover betyder et negativt testresultat ikke, at en person bestemt ikke er inficeret med HIV, især når eksponeringen kan have været inden for de foregående tre måneder. Igen skal en person få en bekræftende test i en medicinsk indstilling.

Hvornår skal jeg tage en test for HIV?

Hvis du aktivt engagerer dig i adfærd, der sætter dig i fare for HIV-infektion, eller din partner engagerer sig i sådan adfærd, bør du overveje at teste regelmæssigt. Det kan tage lidt tid for immunsystemet at producere nok antistoffer til, at testen kan detektere, og denne tidsperiode kan variere fra person til person. Denne tidsramme kaldes almindeligvis “vinduesperioden”, når en person er inficeret med HIV, men antistoffer mod virussen ikke kan påvises, men personen kan muligvis inficere andre. Ifølge Centers for Disease Control and Prevention, selvom det kan tage op til 6 måneder at udvikle antistoffer mod HIV, vil de fleste mennesker (97%) udvikle påviselige antistoffer i de første 3 måneder efter infektionstidspunktet.

hvor pålidelig er Orahurtig HIV-Test i hjemmet?

Som bemærket i indlægssedlen har kliniske undersøgelser vist, at den Orakomme HIV-Test i hjemmet har en forventet ydeevne på cirka 92% for testfølsomhed (dvs.procentdelen af resultater, der vil være positive, når HIV er til stede). Dette betyder, at der forventes et falsk negativt resultat ud af hver 12 testresultater hos HIV-inficerede individer. De kliniske undersøgelser viste også, at hiv-testen i hjemmet har en forventet ydeevne på 99,98% for testspecificitet (dvs., procentdelen af resultater, der vil være negative, når HIV ikke er til stede). Dette betyder, at der forventes et falsk positivt resultat ud af hver 5.000 testresultater hos uinficerede individer.

det er ekstremt vigtigt for dem, der selvtest ved hjælp af ORAHURTIG in-Home HIV-Test for omhyggeligt at læse og følge alle mærkede retninger. Selv når det bruges i henhold til de mærkede retninger, vil der være nogle falske negative resultater og et lille antal falske positive resultater. Den Orakanske testpakke indeholder trinvise instruktioner, og der er også et Oraktisk Forbrugerstøttecenter til at hjælpe brugerne i testprocessen.

Tilbage til toppen

Ellerhurtig HIV – Test faktaark

resultater

hvis testen siger, at jeg er HIV-positiv, Hvad skal jeg gøre?

et positivt testresultat betyder ikke nødvendigvis, at du er smittet med HIV. Hvis du tester positivt for HIV ved hjælp af testen i hjemmet, skal du se din sundhedsudbyder eller ringe til Consumer Support Center, som har repræsentanter for Supportcenter til rådighed 24 timer i døgnet/7 dage om ugen for at besvare dine spørgsmål og give henvisninger til lokale sundhedsudbydere til opfølgning. Du vil blive bedt om at få bekræftende test for at bekræfte et positivt resultat eller informere dig om, at det oprindelige resultat var et falsk positivt resultat. Testkittet indeholder også en informationshæfte,” hvad dine resultater betyder for dig”, som er designet til at instruere enkeltpersoner om, hvad de skal gøre, når de har opnået deres testresultater.

har jeg brug for en bekræftende test?

et positivt testresultat på Orahurtig HIV-Test i hjemmet indikerer, at du kan være inficeret med HIV. Yderligere test i en medicinsk indstilling vil enten bekræfte et positivt testresultat eller informere dig om, at det oprindelige resultat var et falsk positivt resultat.

Hvad er et” falsk positivt ” resultat?

et “falsk positivt” resultat opstår, når en person, der ikke er inficeret med HIV-virussen, modtager et testresultat, der indikerer, at han eller hun er inficeret med HIV.

hvis testen siger, at jeg er HIV-negativ, hvad skal jeg gøre?

et negativt resultat på denne test betyder ikke nødvendigvis, at du ikke er smittet med HIV. Testkittet indeholder en informationshæfte,” hvad dine resultater betyder for dig”, som er designet til at instruere enkeltpersoner om, hvad de skal gøre, når de har opnået deres testresultater. Testen er relativt pålidelig, hvis der har været tilstrækkelig tid til, at HIV-antistoffer kan udvikle sig hos den inficerede person. For den Orakurge in-Home HIV-Test, denne periode, kaldet vinduesperioden, er omkring tre måneder. Hvis du for nylig har været involveret i adfærd, der sætter dig i høj risiko for HIV-infektion, skal du tage testen igen på et senere tidspunkt. Alternativt bør du se din læge, der kan diskutere andre muligheder for HIV-test.

Hvad er et” falsk negativt ” resultat?

et “falsk negativt” resultat opstår, når en HIV-inficeret person modtager et testresultat, der forkert indikerer, at han eller hun ikke er inficeret med HIV.

hvor hurtigt får jeg resultaterne af Orakurtig Test?

Du kan læse resultaterne af den Orahurtige HIV-Test i hjemmet inden for 20 Til 40 minutter

Tilbage til toppen

sammenligning

hvordan er ikke-godkendte testsystemer forskellige?

producenterne af ikke-godkendte testsystemer har ikke indsendt data til FDA for at FDA kan gennemgå og afgøre, om deres testsystemer pålideligt kan opdage HIV-infektion. Derfor kan FDA ikke give offentligheden nogen sikkerhed for, at resultaterne opnået ved hjælp af et ikke-godkendt testsystem er korrekte.

Tilbage til toppen