Oplev KSEOMIN i dag!

vigtige oplysninger om forbrugersikkerhed

Læs medicinvejledningen, før du begynder at modtage kseomin (kseo-min), og hver gang KSEOMIN gives til dig, da der kan være nye oplysninger. Risikooplysningerne her er ikke omfattende. For at lære mere:

• Tal med din læge eller apotek
• besøg .kseomin.ring 1-844-4mys (1-844-469-63791-844-469-6379)

bruger

KSEOMIN er en receptpligtig medicin:

• der injiceres i musklerne og bruges til at forbedre udseendet af moderate til svære rynkelinjer mellem øjenbrynene (glabellar linjer) i voksne i en kort periode (midlertidig).
• , der injiceres i kirtler, der fremstiller spyt og bruges til behandling af langvarig (kronisk) savlen (sialorrhea) hos voksne og hos børn i alderen 2 til 17 år.
• , der injiceres i muskler og bruges til:
  • behandle øget muskelstivhed i armen på grund af spasticitet i øvre lemmer hos voksne.
  • behandle øget muskelstivhed i armen hos børn 2 til 17 år med spasticitet i øvre lemmer, eksklusive spasticitet forårsaget af cerebral parese.
  • behandle den unormale hovedposition og nakkesmerter med cervikal dystoni (CD) hos voksne.
  • behandle unormal spasme i øjenlågene (blefarospasme) hos voksne.

det vides ikke, om KSEOMIN er sikkert og effektivt hos børn yngre end:

• 2 år til behandling af kronisk sialorrhea
• 2 år til behandling af øvre lemmer spasticitet
• 18 år til behandling af glabellar rynke linjer, cervikal dystoni eller blefarospasme

advarsler

KSEOMIN kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan være livstruende. Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogen af disse problemer nogen tid (timer til uger) efter injektion:

• problemer synke, tale eller vejrtrækning kan ske, hvis de muskler, du bruger til at trække vejret og synke bliver svag. Døden kan ske som en komplikation, hvis du har alvorlige problemer med at synke eller trække vejret efter behandling med KSEOMIN. personer med visse vejrtrækningsproblemer kan være nødt til at bruge muskler i nakken for at hjælpe dem med at trække vejret og kan have større risiko for alvorlige vejrtrækningsproblemer med KSEOMIN.
• synkeproblemer kan vare i flere måneder, og i løbet af den tid kan du have brug for et fodringsrør for at modtage mad og vand. Hvis synkeproblemer er alvorlige, kan mad eller væsker gå ind i lungerne. Mennesker, der allerede har synke-eller vejrtrækningsproblemer, før de får KSEOMIN har den højeste risiko for at få disse problemer.

spredning af toksineffekter. I nogle tilfælde kan effekten af botulinumtoksin påvirke områder af kroppen væk fra injektionsstedet og forårsage symptomer på en alvorlig tilstand kaldet botulisme. Symptomerne på botulisme omfatter: tab af styrke og muskelsvaghed over hele kroppen, dobbeltsyn, sløret syn og hængende øjenlåg, hæshed eller ændring eller tab af stemme, problemer med at sige ord tydeligt, tab af blærekontrol, åndedrætsbesvær, problemer med at synke.

disse symptomer kan forekomme timer til uger efter, at du har fået en injektion af KSEOMIN. Disse problemer kan gøre det usikkert for dig at køre bil eller udføre andre farlige aktiviteter.

tag ikke KSEOMIN, hvis du:har en allergisk reaktion over for ethvert andet botulinumtoksinprodukt, såsom rimabotulinumtoksinb (Myobloc-Kurt), onabotulinumtoksin (Botoks-Kurt) Eller abobotulinumtoksin (Dysport-Kurt) eller har en hudinfektion på det planlagte injektionssted.

før du modtager KSEOMIN, så fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har en sygdom , der påvirker dine muskler og nerver (såsom amyotrofisk lateral sklerose, myasthenia gravis eller Lambert–Eaton syndrom)
• har haft nogen bivirkning fra ethvert andet botulinumtoksin i fortiden
• har et åndedrætsproblem, såsom astma eller emfysem
• har en historie med at sluge problemer eller indånde mad eller væske i lungerne (aspiration)
• har hængende øjenlåg
• har haft øjenoperation
• har haft kirurgi på dit ansigt
• er gravid eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om KSEOMIN kan skade dit ufødte barn.
• ammer eller planlægger at amme. Det vides ikke, om KSEOMIN udskilles i modermælken.

Fortæl din læge om alle de lægemidler, du tager, herunder receptpligtige og over-the-counter medicin, vitaminer og urtetilskud. Tal med din læge, før du tager nye lægemidler, efter at du har fået KSEOMIN.

brug af KSEOMIN sammen med visse andre lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger. Start ikke med nye lægemidler, før du har fortalt din læge, at du tidligere har fået KSEOMIN.

Fortæl især din læge, hvis du:

• har modtaget ethvert andet botulinumtoksinprodukt i de sidste fire måneder
• har tidligere modtaget injektioner af botulinumtoksin, såsom rimabotulinumtoksinb (MYOBLOC-purpur), onabotulinumtoksin (botoks-Purpur, botoks-PURPURKOSMETIK) og ABOBOTULINUMTOKSIN (DYSPORT-purpur). Sørg for, at din læge ved nøjagtigt, hvilket produkt du har modtaget. Dosis af KSEOMIN kan være forskellig fra andre botulinumtoksin produkter, som du har modtaget.
• har for nylig fået et antibiotikum ved injektion eller indånding
• tag muskelafslappende midler
• tag en allergi eller kold medicin
• tag en søvnmedicin

spørg din læge, hvis du ikke er sikker på, om din medicin er en, der er anført ovenfor.

Kend de lægemidler, du tager. Hold en liste over dine lægemidler med dig for at vise din læge og apotek, hver gang du får en ny medicin.

mulige bivirkninger

KSEOMIN kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• skade på hornhinden (den klare forreste overflade af øjet) hos mennesker behandlet for blefarospasme. Folk, der får KSEOMIN til behandling af spasmer i øjenlåget kan have reduceret blinkende, der kan forårsage en øm på deres hornhinde eller andre problemer i hornhinden. Ring til din læge eller få lægehjælp med det samme, hvis du har øjensmerter eller irritation efter behandling med KSEOMIN.KSEOMIN kan forårsage andre alvorlige bivirkninger, herunder allergiske reaktioner. Symptomer på en allergisk reaktion på KSEOMIN kan omfatte: kløe, udslæt, rødme, hævelse, hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær eller svimmelhed eller følelse af svaghed. Fortæl det til din læge, eller søg straks lægehjælp, hvis du får hvæsende vejrtrækning eller åndedrætsbesvær, eller hvis du bliver svimmel eller svag.de mest almindelige bivirkninger af kseomin hos voksne med glabellar linjer omfatter:
  • hovedpine

  de mest almindelige bivirkninger af KSEOMIN hos voksne med kronisk sialorrhea omfatter:

  • har brug for en tand trukket (ekstraheret)
  • tør mund

  • højt blodtryk

  de mest almindelige bivirkninger af KSEOMIN hos børn 2 til 17 år med kronisk sialorrhea omfatter: e mest almindelige bivirkninger af kseomin hos voksne med spasticitet i øvre lemmer omfatter: hovedpine

bronkitis

kvalme

hovedpine
opkastning
• bronkitis
• kvalme
hovedpine
:
• beslaglæggelse
• næsestop, ondt i halsen og løbende næse
• mundtørhed
• øvre luftvejsinfektion

de mest almindelige bivirkninger af KSEOMIN hos børn i alderen 2 til 17 år med spasticitet i øvre lemmer inkluderer:

• tilstoppet næse, ondt i halsen og løbende næse

• bronkitis

de mest almindelige bivirkninger af kseomin hos voksne med cervikal dystoni omfatter:

• synkebesvær
• nakkesmerter
• muskelsvaghed

• smerter ved injektionsstedet

de mest almindelige bivirkninger af KSEOMIN hos voksne med blefarospasme omfatter:

• hængende øjenlåg
• tørre øjne

• synsproblemer
• tør mund

disse er ikke alle mulige bivirkninger af kseomin.
ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generelle oplysninger om sikker og effektiv brug af KSEOMIN

medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinvejledning. Du kan spørge din apotek eller læge for oplysninger om KSEOMIN, der er skrevet til sundhedspersonale.

aktive ingredienser: botulinumtoksin type A

inaktive ingredienser: humant albumin og saccharose

se den fulde ordineringsinformation og medicinvejledning.