et interessant aspekt af et føderalt eller statligt administrativt agentur, der søger bevillinger eller hæver gebyrer, er dets begrundelse for at gøre det og det lys, det kaster over prioriteterne for at udføre sin mission. Drug Enforcement Administration ‘ s (“DEA ‘ s”) nylige stigning i de første registrerings-og fornyelsesgebyrer gennem sin meddelelse om foreslået regulering (registrerings-og Omregistreringsgebyrer for kontrollerede stoffer og liste i kemiske registranter, 85 Fed. Reg. 14.810 (Mar. 16, 2020)) og endelig regel, (registrerings-og Omregistreringsgebyrer for kontrollerede stoffer og liste i kemiske registranter, 85 Fed. Reg. 44.710 (24. juli 2020)) er ingen undtagelse. Ud over at hæve gebyrer kodificerer DEA også betingelserne, hvorunder det nu refunderer registreringsgebyrer.
hæve registreringsgebyrer
DEA hævder, at det er nødvendigt at øge gebyrer for kontrolleret stof og kemisk registrant for at inddrive de fulde omkostninger ved Omdirigeringskontrolprogrammet (“DCP”)”, så det kan fortsætte med at opfylde det programmatiske ansvar, der er fastsat i statut, Kongres og præsidenten.”Uden gebyrforhøjelserne fortsætter DEA, “vil DCP ikke være i stand til at fortsætte de nuværende operationer, hvilket nødvendiggør dramatiske programreduktioner og muligvis svækker det lukkede distributionssystem.” Fodret. Reg. 44,717.loven om kontrollerede stoffer (“CSA”), mens DEA bemyndiges til” at opkræve rimelige gebyrer i forbindelse med registrering og kontrol af fremstilling, distribution og udlevering af kontrollerede stoffer og børsnoterede kemikalier “kræver også, at agenturet fastsætter gebyrer” på et niveau, der sikrer inddrivelse af de fulde omkostninger ved drift af de forskellige aspekter af ” DCP. 21 U. S. C. til 821, 886a(1) (C). Så DEA skal fastsætte registreringsgebyrer, der ikke kun er” rimelige”, men som også dækker alle omkostninger ved DCP.DEA øgede Senest registreringsgebyret i marts 2012 for at dække DCP ‘ s “fulde omkostninger” for regnskabsårene 2012 til og med 2014. DEA har bestemt, at det skal øge sine samlede samlinger med 21 procent for at finansiere DCP for regnskabsårene 2021 til 2023. Fodret. Reg. 44,721.
DEA citerer følgende aktiviteter som faktorer, der berettiger gebyrforhøjelsen:
- fortsætter med at tackle den landsdækkende opioidmisbrugskrise;
- styring og støtte af den voksende registrantpopulation, forventes at stige fra 1.4 millioner i 2012 til over 2 millioner inden 2023 gennem inspektioner, registreringsforbedringer, forbedret informationsteknologi, uddannelse og opsøgende;
- opfyldelse af udvidede ansvarsområder og omfang, der inkluderer bekendtgørelse, implementering og håndhævelse af regler på grund af lovgivningsmæssige ændringer til CSA af:
- Designer Anabolic Steroid Control Act of 2014 (tilvejebringelse af midlertidig og permanent planlægning af anabolske steroider);
- Comprehensive Addiction and Recovery Act of 2016 (udvidelse af typen af praktiserende læger, der kan dispensere narkotika til vedligeholdelse eller afgiftningsbehandling);
- Protecting Patient Access to Emergency Medicines Act of 2017 (oprettelse af akutmedicinske servicebureauer som en ny registreringskategori med krav til registrering og håndtering); forebyggelse af stofbrugsforstyrrelser, der fremmer Opioidgenopretning og behandling for patienter og samfund (adressering af opioidepidemien på en række måder, herunder etablering af en centraliseret database for mistænkelige ordrerapporter og giver producent og distributør adgang til ARCOS-data);
- forøgelse af planlagte lovgivningsmæssige inspektioner af forskellige registranttyper;
- øget uddannelse og opsøgende arbejde;
- identificering af yderligere kilder til omdirigering
- samarbejdende undersøgelser med statslige og lokale enheder;
- udvidelse af brugen af taktiske Omdirigeringsgrupper (“TDSs”) (bestående af DEA-omdirigeringsundersøgere og specialagenter, statslige og lokale retshåndhævende og regulerende officerer, der udfører kriminelle efterforskninger);
- planlægning af misbrugsmedicin;
- etablering af kontrolleret stof og listede kemiske kvoter; og
- ansættelse af tilstrækkeligt personale til at udføre DEA ‘ s regulerings-og håndhævelsesmission. Reg. 14,814-14,819.
Ved udgangen af regnskabsåret 2019 beskæftigede DEA 86 TDSs, 87 Omdirigeringsgrupper, 15 medarbejdere til omdirigering og 16 TDS-udvidelser (2 DEA-specialagenter) rundt om i landet. DEA vurderer, at det vil have brug for 94 TDSs, 95 Omdirigeringsgrupper, 10 Omdirigeringsmedarbejdere og 10 TDS-udvidelser inden udgangen af regnskabsåret 2023. Fodret. Reg. 44,720.Dea overvejede tre metoder til bestemmelse af rimelige gebyrer for hver registrantkategori til dækning af DCP-omkostninger i regnskabsårene 2021 til og med regnskabsåret 2023. DEA besluttede at fortsætte med at bruge Vægtforholdsmetodologi, der har været i brug siden Kongressen etablerede registrantgebyrer, og fordi det forbliver “en rimelig afspejling af forskellige omkostninger.” Fodret. Reg. 44,725. Vægtrationsmetoden tildeler gebyrer til de forskellige registrantkategorier baseret på Energistyrelsens generelle historiske omkostningsdata udtrykt som vægtede nøgletal. De forskellige gebyrer udtrykkes i forhold: 1.0 for forskere, hundehandlere, analytiske laboratorier og narkotikabehandlingsprogrammer; 3.0 for registranter på treårige registreringscyklusser, herunder apoteker, hospitaler/klinikker, praktikere, undervisningsinstitutioner og mellemledere; 6.25 for distributører og importører/eksportører; og 12.5 for producenter. Fodret. Reg. 44,724-25. Gebyrer i henhold til metoden med vægtet forhold resulterer i forskellige gebyrer for hver registrantgruppe, hvor “registranter med generelt større indtægter og omkostninger betaler højere gebyrer end registranter med lavere indtægter og omkostninger.” Fodret. Reg. 44,725.
DEA overvejede en fast Gebyrmetode, der ville have fastsat det samme gebyr for alle registranter. Denne metode tager ikke højde for den andel af DCP-omkostninger og-ressourcer, såsom cykliske inspektioner, som visse registrantkategorier kræver. DEA konkluderede, at beregning af gebyrer ved hjælp af denne metode er “ikke rimelig” som krævet af CSA, da forskellen mellem registranten ville være “for stor”, hvilket resulterer i reducerede gebyrer for producenter og distributører med 90 procent og 80 procent og øger praktiserende gebyrer med 23 procent. Fodret. Reg. 44,722-23.
DEA overvejede også en tidligere baseret metode, der ville bruge Historiske DEA-efterforskningsarbejdstidsdata til at fordele omkostningerne til hver registranttype. DEA fastslog, at tidligere baseret metode uforholdsmæssigt ville belaste et lille antal registranter og fandt, at gebyrer for narkotisk behandlingsprogram ville stige med 856 procent, mens ændringer for de andre registrantgrupper ville variere fra et fald på 44 procent til en stigning på 131 procent. DEA karakteriserede den tidligere baserede metode som” bagud ” og kunne ikke antage, at agenturets fremtidige arbejdsbyrde ville afspejle tidligere arbejdstidsdata. Fodret. Reg. 44,723-44,725.
de nye gebyrer
DEA ‘ s nye indledende registrerings-og fornyelsesgebyrer for hver tre-årig og årlig registreringscyklus registrantkategori er som følger:
nuværende og nye gebyrer for treårige Cyklusregistranter
| Registrant Kategori | nuværende treårigt gebyr | nyt treårigt gebyr | stigning pr. 3-årig cyklus |
| apotek; hospital/klinik;
praktiserende læge; undervisningsinstitution; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
DEA vil begynde at opkræve de forhøjede gebyrer for nye ansøgninger og fornyelsesansøgninger indsendt den 1.oktober 2020. Fodret. Reg. 44,710.
Gebyrrefusion
ud over at etablere nye registreringsgebyrer ændrede DEA også 21 C. F. R. på 1301.13(E) og 1309.12(b) for at “kodificere eksisterende praksis” for udstedelse af restitutioner for kontrolleret stof og kemisk registreringsgebyr. Fodret. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Selvom registreringsgebyrer er ” generelt . . . ikke refunderes, ” DEA anerkender behovet for at refundere gebyrer, når de stiger. DEA-administratoren har nu skønsmæssig myndighed til at refundere gebyrer under begrænsede omstændigheder, der inkluderer: ansøgerfejl såsom at foretage dobbeltbetalinger for den samme fornyelse, forkert fakturering eller transponering af forkerte kreditkortcifre, betalinger for forkerte forretningsaktiviteter eller betalinger fra fritagne registranter; DEA-fejl såsom forkert rådgivning om, at der var behov for en ny ansøgning, eller at indsende betaling for en forkert forretningsaktivitet; og en registrants død inden for det første år af den treårige registreringscyklus. Fodret. Reg. 44,718.
DEA vil identificere processen for at opnå restitutioner på DCP hjemmeside.