advarsler om sort boks
patienter med demensrelateret psykose, der behandles med antipsykotiske lægemidler, har en øget risiko for død, som vist i kortvarige kontrollerede forsøg; dødsfald i forsøg syntes at være enten kardiovaskulær (f. eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøs (f. eks. lungebetændelse) i naturen
ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose
kontraindikationer
dokumenteret overfølsomhed
alvorlig toksisk depression i centralnervesystemet eller koma af enhver årsag
Parkinsons sygdom
demens med uhyggelige kroppe
advarsler
risiko for pludselig død, torsades de pointes og forlænget interval fra off-label IV administration af højere end anbefalet dosis: sikkerhed ved langvarig administration af 100 mg/dag PO ikke etableret
undgå brug ved snævervinklet glaukom, knoglemarvssuppression og svær hypotension
FDA advarsel vedrørende off-label brug til demens hos ældre
cerebrovaskulære bivirkninger (f. eks. slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb), inklusive dødsfald rapporteret hos ældre patienter med demensrelateret psykose; mekanisme til øget risiko for demens, der er forbundet med er ikke kendt; en øget risiko kan ikke udelukkes for antipsykotika; brug med forsigtighed til patienter med risikofaktorer for cerebrovaskulære bivirkninger
leukopeni/neutropeni og agranulocytose rapporteret; mulige risikofaktorer inkluderer allerede eksisterende lavt antal hvide blodlegemer og anamnese med lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni
hvis patienten tidligere har haft klinisk signifikant tilstedeværelse af en af risikofaktorerne, skal komplet blodtælling (CBC) monitoreres hyppigt i løbet af de første par måneder af behandlingen; alvorlig neurotoksicitet, der manifesterer sig som stivhed eller manglende evne til at gå eller tale, kan forekomme hos patienter med thyrotoksikose, der også får antipsykotika
Hvis administration af IV eller IM, skal du være opmærksom på hypotension; brug med forsigtighed ved diagnosticeret CNS-depression, subkortisk hjerneskade eller hjertesygdom; hvis krampeanfald i anamnesen, skal fordelene opveje risici; signifikant stigning i kropstemperatur kan indikere intolerance over for antipsykotika (afbryd hvis dette sker)
vær forsigtig hos patienter med risiko for lungebetændelse; antipsykotisk brug rapporteret at være forbundet med esophageal dysmotilitet og aspiration
ekstrapyramidale symptomer kan forekomme, herunder akutte dystoniske reaktioner, akatisi, tardiv dyskinesi og pseudoparkinsonisme; nogle patienter i vedligeholdelsesbehandling oplever forbigående dyskinetiske tegn efter pludselig seponering; i visse tilfælde kan dyskinetiske bevægelser ikke skelnes fra tardiv dyskinesi undtagen varighed; ikke kendt, om gradvis tilbagetrækning vil reducere forekomsten af abstinensrelaterede neurologiske tegn, men indtil yderligere bevis bliver tilgængelig, trækkes behandlingen gradvist tilbage
hyperprolactinæmi kan forekomme
Monitor for ændringer i mental status, muskelstivhed, feber og/eller autonom ustabilitet; neuroleptisk malignt syndrom kan forekomme
motorisk ustabilitet, somnolens og ortostatisk hypotension rapporteret, hvilket kan føre til Fald og følgelig brud eller andre faldrelaterede skader; vurdere risikoen for Fald ved påbegyndelse af behandling og gentagne gange for patienter, der får gentagne doser, især ældre, med sygdomme, tilstande eller medicin, der kan forværre disse virkninger
Association med øget risiko for pigmentær retinopati rapporteret
nedsat regulering af kernekropstemperatur rapporteret; vær forsigtig med aktiviteter, der kan øge kropstemperaturen inklusive anstrengende træning, varmeeksponering, dehydrering og samtidig medicin med antikolinerge virkninger
forsigtighed hos patienter, der får antikoagulantia; isoleret forekomst af interferens forekom med virkningerne af en antikoagulant (phenindion)
når det bruges til at kontrollere mani ved cykliske lidelser, kan der være hurtig humørsvingning til depression
kan forårsage antikolinerge virkninger; nedsat gastrointestinal motilitet, paralytisk ileus eller synsproblemer
kan forårsage CNS-depression; kan forringe evnen til at betjene tunge maskiner eller køre bil
nedsat følelse af tørst på grund af central hæmning kan føre til dehydrering, hæmokoncentration og nedsat lungeventilation; en række tilfælde af bronchopneumoni, nogle dødelige, rapporterede; hvis der opstår tegn og symptomer, især hos ældre, skal der straks iværksættes afhjælpende behandling
vær forsigtig hos patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme på grund af muligheden for forbigående hypotension og / eller udfældning af anginal smerte; skulle hypotension forekomme og en vasopressor være påkrævet, bør epinephrin ikke anvendes, da haloperidol kan blokere dets vasopressor-aktivitet, og paradoksalt yderligere sænkning af blodtrykket kan forekomme; brug metaraminol, phenylephrin eller norepinephrin i stedet
vær forsigtig hos patienter, der får krampestillende medicin, med en historie med anfald eller med EEG-abnormiteter; haloperidol kan sænke krampetærsklen; hvis det er indiceret, bør tilstrækkelig antikonvulsiv behandling opretholdes samtidig
patienter med Parkinsons sygdom eller demens med uhyggelige kroppe rapporteres at have øget følsomhed over for antipsykotisk medicin; manifestationer inkluderer alvorlige ekstrapyramidale symptomer, forvirring, sedation og fald i; terapi kan forringe antiparkinsons virkninger af levodopa og andre dopaminagonister