Hyperaktivní močový měchýř (OAB) postihuje více než 40 milionů Američanů, a může vážně snížit kvalitu života. Ošetření se pohybují od jednoduchých až po složité, v závislosti na závažnosti příznaků pacientů a jejich tolerance na vedlejší účinky léků nebo invazivní postupy.
terapie první linie pro OAB zahrnují úpravy životního stylu a fyzikální terapii ve formě cvičení pánevního dna. Terapie druhé linie zahrnují léky, jako jsou antimuskarinová léčiva a agonisté beta-adrenergních receptorů. Ty však mají vysokou míru selhání, s dodržováním pouze 25 procent po jednom roce. Terapie třetí linie — z nichž některé jsou zajímavými inovacemi-zahrnují injekce Botoxu a stimulaci tibiálního nebo sakrálního nervu plus nové zařízení, které využívá radiofrekvenční technologii.
jak úspěšné jsou nejnovější terapie třetí linie?
Cleveland Clinic physicians nedávno publikovali přehledový článek v aktuálních urologických zprávách, který hodnotí nová zařízení a technologie OAB.
„Některé z těchto nových technologií jsou prostě vylepšení metod, které již v použití pro ovládání OAB symptomy, zatímco jiné nabízejí zcela nový způsob, jak na ten problém,“ uvádí urolog Howard Goldman, MD, jedna studie spoluautoři. Jejich přehled je shrnut níže.
zařízení pro stimulaci sakrálních nervů
Stimulace sakrálních nervů (SNS) se používá k léčbě OAB již několik desetiletí. Zařízení SNS je implantováno nad hýždě. Olovo vysílá elektrické impulsy do sakrálních nervů, aby uklidnilo močový měchýř (Obrázek 1).
Stimulace sakrálního nervu pro OAB.
pouze jedno zařízení SNS je schváleno FDA a na trhu — Medtronic InterstimTM. Studie ukazují, že u 83 procent pacientů s OAB, kteří zařízení používají, dochází k významnému snížení příznaků (v průměru o 2, 3 méně úniků denně nebo o 5 méně dutin). Nevýhodou této technologie je potenciální potřeba výměny baterie již tři roky po implantaci. Také pacienti obecně nemohou podstoupit MRI bez hlavy z důvodu možného poškození zařízení a zranění pacienta.
Axonics Modulation Technologies, Inc. vyvinula zařízení SNS, které je o 60 procent menší než Interstim-o velikosti dvou čtvrtin. Díky dobíjecí, implantovatelné pulzní generátorové baterii má v těle očekávanou 15letou životnost. Je řízen proudem, takže výstupní napětí je automaticky nastaveno na základě impedance tkáně,což může poskytnout konzistentnější terapii, vysvětluje Dr. Goldman. Společnost doufá, že se zařízení ukáže jako Bezpečné pro určité typy postupů MRI.
tříměsíční údaje z probíhající Evropské prospektivní multicentrické studie tohoto zařízení ukazují 73% míru odezvy s více než 50% zlepšením symptomů OAB, uvádí Dr. Goldman. Osmnáct procent subjektů hlásilo nežádoucí účinky související se zařízením, ale nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky související s nabíjením. Nedávno začala Velká americká multicentrická studie, jejímž primárním vyšetřovatelem je Dr. Goldman, a první výsledky se očekávají do šesti měsíců.
zlepšení stimulace tibiálního nervu
Další modalitou léčby OAB zahrnutou v nedávném přehledu je perkutánní stimulace tibiálního nervu (TNS). Lékaři vložit malou jehlu do oblasti kotníku pro stimulaci tibiálního nervu jednou za týden za první tři měsíce, následuje průběžné měsíční schůzky (Obrázek 2).
stimulace tibiálního nervu pro OAB.
dvě nová implantovatelná zařízení TNS mají potenciál eliminovat potřebu častých návštěv v kanceláři. Jedním z nich je neuromodulační systém Bioness StimRouterTM. Má implantovaný kabel s integrovaným přijímačem, kotvou a třemi elektrodovými kontakty v těsné blízkosti zadního tibiálního nervu. Olovo zachycuje stimulační energii, která je dodávána bezdrátově a transdermálně z dobíjecího externího pulzního vysílače a elektrodové náplasti. Vysílač i náplast se nosí pouze během období stimulace. Pacient používá programátor ke sledování využití a změně programů. Programátor ovládá externí pulzní vysílač bezdrátově. Dr. Goldman je hlavním vyšetřovatelem webu pro probíhající klinické hodnocení této technologie.
zařízení BLUEWIND Medical RENOVATM TNS může být chirurgicky implantováno nebo perkutánně injikováno v těsné blízkosti tibiálního neurovaskulárního svazku. Toto zařízení je napájeno bezdrátovou technologií a obsahuje externí řídicí jednotku, která se během léčby nosí kolem kotníku-30 minut denně. Za pouziti počítačového programu, lékař nastaví parametry stimulace pro každého pacienta optimalizovat terapeutický výsledek.
výsledky klinických studií pro toto zařízení ukázaly, že 71 procent subjektů zaznamenalo více než 50% zlepšení symptomů OAB při šestiměsíčním sledování, s 27.6 procent subjektů urgentní inkontinence je v šestiměsíčním sledování suché, uvedla skupina Dr. Goldmana ve svém přehledu.
Radiofrekvenční terapie, nejnovější technologie
Abnormální elektrické aktivity mohou začít v jedné oblasti močového měchýře, pak se rozšířil po celé orgánů, což způsobuje příznaky OAB, Dr. Goldman vysvětluje. Dvě společnosti vyvíjejí technologie, které mají tuto činnost narušit nebo omezit.
NewUro je transuretrální močového měchýře rozdělení (TBP) přístroj používá řízený radiofrekvenční energie k odříznutí tenké tkáně linky na plot z abnormální elektrické aktivity v močovém měchýři. NEWURO TBP má jednorázový radiofrekvenční katétr, který je vložen přes močovou trubici a rozšířen jako balón, takže je v kontaktu se stěnou močového měchýře. Radiofrekvenční generátor vysílá energii do katétru a vytváří tenké radiofrekvenční ablační linie, které rozdělují močový měchýř do elektricky nezávislých zón. Toto zařízení dosud neprošlo klinickými zkouškami na lidech.
Amfora Lékařské vyvíjí cystoscopic zařízení schopné ablating oblastech v blízkosti trigone — oblast, do močového měchýře, kde to je si myslel, mnoho nervů, které řídí funkce projít — s radiofrekvenční energie. To by mohlo tlumit nervové signály a obnovit normální funkci močového měchýře. Společnost v současné době provozuje dvě klinické studie, jednu v Belgii a Kanadě a jednu v USA.
Osobní preference mohou diktovat nejlepší zařízení
S těmito inovacemi a vynálezy na obzoru, pacienti budou mít brzy více a lepší možnosti pro vypořádání se s jejich příznaky OAB, Dr. Goldman říká. „Doufáme, že tato zařízení rozšíří přijetí léčby OAB pacientem.“
jakmile jsou taková zařízení k dispozici, navrhuje, aby urologové při výběru jednoho z nich měřili osobní preference svých pacientů. „Záleží na jednotlivci,“ říká. „Někteří pacienti nemusí chtít zařízení implantované do hýždí, zatímco jiní nemusí chtít nosit něco na kotníku v noci po dobu půl hodiny.“
Více z Cleveland Clinic o hyperaktivním močovém měchýři.
Dr. Goldman je konzultantem pro Medtronic, Nuvectra, Axonic a NewUro, účastník studie pro Bioness, a dostává studijní podporu od společnosti Medtronic.