US Food and Drug Administration

Obsah

  • Jak OraQuick Domácí HIV Test Funguje
  • Výsledky
  • Porovnání
  • Další Informace

Jak OraQuick Domácí HIV Test Funguje

Co je OraQuick Domácí HIV Test a jak to funguje?

OraQuick In-Home HIV Test je rychlý samopodaný over-the-counter (OTC) test. Na OraQuick Domácí HIV Test kit se skládá z testu tyč (zařízení) pro sběr vzorků, zkumavky (nádobky) chcete-li vložit zkušební tyč (zařízení) a kompletní test, testování směrech, dvě informační brožury („HIV, Testování a Já“ a „to, Co vaše výsledky znamenají pro vás“), k dispozici taška a telefonní čísla pro podporu spotřebitelů.

Tento schválený test používá perorální tekutinu ke kontrole protilátek proti HIV typu 1 a HIV typu 2, virům, které způsobují AIDS. Sada je navržena tak, aby vám umožní vzít test na HIV anonymně a v soukromí se sbírkou ústní tekutiny vzorku pomocí stěrů horní a dolní dásně s testovací zařízení. Po odebrání vzorku vložíte zařízení do injekční lahvičky soupravy, která obsahuje vývojový roztok, počkejte 20-40 minut a přečtěte si výsledek testu. Pozitivní výsledek tohoto testu neznamená, že jedinec je určitě infikován HIV, ale spíše že další testování by mělo být provedeno v lékařském prostředí, aby se potvrdil výsledek testu. Dodatečně, negativní výsledek testu neznamená, že jedinec rozhodně není infikován HIV, zvláště když expozice mohla být během předchozích tří měsíců. Jedinec by měl opět získat potvrzující test v lékařském prostředí.

kdy mám provést test na HIV?

Pokud se aktivně zapojujete do chování, které vás vystavuje riziku infekce HIV, nebo se do takového chování zapojuje váš partner, měli byste zvážit pravidelné testování. Imunitní systém může nějakou dobu trvat, než vytvoří dostatek protilátek pro detekci testu, a toto časové období se může u jednotlivých osob lišit. Tento časový rámec se běžně označuje jako „období okna“, “ když je osoba infikována HIV, ale protilátky proti viru nelze detekovat, Nicméně, osoba může být schopna infikovat ostatní. Podle Centra pro Kontrolu a Prevenci Nemocí, i když to může trvat až 6 měsíců vyvinout protilátky na HIV, většina lidí (97%) se bude vyvíjet protilátky detekovatelné v prvních 3 měsíců po jejich infekci.

jak spolehlivý je test OraQuick In-Home HIV?

Jak je uvedeno v příbalovém letáku, klinické studie prokázaly, že OraQuick Domácí Test na HIV má očekávaný výkon přibližně 92% pro test citlivosti (tj. procento výsledků, které budou pozitivní, když HIV je přítomen). To znamená, že z každých 12 výsledků testů u jedinců infikovaných HIV by se očekával jeden falešně negativní výsledek. Klinické studie také ukázaly, že domácí test na HIV OraQuick má očekávaný výkon 99,98% pro specificitu testu (tj., procento výsledků, které budou negativní, pokud HIV není přítomen). To znamená, že z každých 5 000 výsledků testů u neinfikovaných jedinců by se očekával jeden falešně pozitivní výsledek.

je nesmírně důležité, aby ti, kteří se sami testují pomocí domácího HIV testu OraQuick, pečlivě přečetli a dodržovali všechny označené pokyny. I při použití podle označených pokynů budou existovat některé falešně negativní výsledky a malý počet falešně pozitivních výsledků. Testovací balíček OraQuick obsahuje podrobné pokyny a je zde také Centrum podpory spotřebitelů OraQuick, které pomáhá uživatelům v procesu testování.

zpět na začátek

OraQuick Domácí HIV Test Fact Sheet

Výsledky

Pokud test říká, že jsem HIV pozitivní, co mám dělat?

pozitivní výsledek testu nemusí nutně znamenat, že jste infikováni HIV. Pokud máte pozitivní test na HIV pomocí OraQuick V-Domácí Test, měli byste vidět svého poskytovatele zdravotní péče nebo zavolejte OraQuick Spotřebitelské Centrum Podpory, která má podporu zástupců centra k dispozici 24 hodin denně/7 dní v týdnu odpovídat na vaše dotazy a poskytnout doporučení pro místní poskytovatele zdravotní péče pro následnou péči. Bude vám doporučeno získat potvrzující testování k potvrzení pozitivního výsledku nebo vás informovat, že počáteční výsledek byl falešně pozitivní výsledek. Testovací sada obsahuje také informační brožuru „co pro vás znamenají vaše výsledky“, která je navržena tak, aby poučila jednotlivce, co mají dělat, jakmile získají výsledky testů.

potřebuji potvrzovací test?

pozitivní výsledek domácího testu na HIV OraQuick naznačuje, že můžete být infikován (a) virem HIV. Další testování v lékařském prostředí buď potvrdí pozitivní výsledek testu, nebo vás informuje, že počáteční výsledek byl falešně pozitivní výsledek.

Co je to „falešně pozitivní“ výsledek?

k „falešně pozitivnímu“ výsledku dochází, když jedinec, který není infikován virem HIV, obdrží výsledek testu, který naznačuje, že je infikován HIV.

Pokud test říká, že jsem HIV negativní, co mám dělat?

negativní výsledek tohoto testu nemusí nutně znamenat, že nejste infikováni HIV. Testovací sada OraQuick obsahuje informační brožuru „co pro vás znamenají vaše výsledky“, která je navržena tak, aby poučila jednotlivce o tom, co mají dělat, jakmile získají výsledky testů. Test je relativně spolehlivý, pokud byl dostatek času na to, aby se u infikované osoby vyvinuly protilátky proti HIV. U domácího testu na HIV OraQuick je toto časové období, nazývané období okna, asi tři měsíce. Pokud jste se nedávno zabývali chováním, které vás vystavuje vysokému riziku infekce HIV, měli byste test znovu provést později. Alternativně, měli byste navštívit svého poskytovatele zdravotní péče, který může diskutovat o dalších možnostech testování na HIV.

Co je výsledek „falešně negativní“?

k „falešně negativnímu“ výsledku dochází, když jedinec infikovaný HIV obdrží výsledek testu, který nesprávně naznačuje, že není infikován HIV.

Jak rychle získám výsledky testu OraQuick?

můžete Si přečíst výsledky OraQuick Domácí Test na HIV od 20 do 40 minut

zpět na začátek

Srovnání

Jak jsou neschválené testovací systémy liší?

výrobci neschválených testovacích systémů nepředložili údaje FDA, aby FDA přezkoumala a určila, zda jejich testovací systémy mohou spolehlivě detekovat infekci HIV. Proto FDA nemůže poskytnout veřejnosti žádnou záruku, že výsledky získané pomocí neschváleného testovacího systému jsou přesné.

zpět na začátek

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *