zajímavý aspekt federální nebo státní správní agentury, kteří hledají prostředky nebo zvýšení poplatků je jeho zdůvodnění a světlo to vrhá na priority pro plnění svého poslání. Drug Enforcement Administration („DEA“) nedávné zvýšení počáteční registrační a udržovací poplatky, a to prostřednictvím Oznámení o Navrhované tvorby předpisů, (registrace a opětovná Registrace Poplatky za regulované Látky, a Seznam Chemických žadatelé o Registraci, 85 Fed. Reg. 14,810 (Mar. 16, 2020)) a konečné pravidlo, (registrační a znovu registrační poplatky za regulované látky a seznam i chemických žadatelů o registraci, 85 Fed. Reg. 44 710 (24. července 2020)) není výjimkou. Kromě zvýšení poplatků DEA také kodifikuje podmínky, za kterých bude nyní vracet registrační poplatky.
Zvýšení Registračních Poplatků
DEA tvrdí, že zvýšení regulovaných látek a chemických žadatel o registraci poplatky je nutné obnovit plnou výši nákladů na Odklon Ovládání Programu („DCP“) „, takže to může i nadále splňovat programové povinnosti stanovené zákonem, Kongresu a Prezidenta.“Bez zvýšení poplatků DEA pokračuje,“ DCP nebude schopna pokračovat v současných operacích, což vyžaduje dramatické snížení programu a možná oslabení uzavřeného distribučního systému.” Krmit. Reg. 44,717.
Kontrolovaných Substancí Akt („ČSA“), zatímco kterým DEA „účtovat přiměřené poplatky za registraci a kontrolu výroby, distribuce a výdej regulovaných látek a uvedené chemické látky“, také vyžaduje, aby agentura nastavení poplatků „na úrovni, která zajišťuje obnovu plné náklady na provoz různých aspektů“ DCP. 21 U.S. C. § § 821, 886a odst. 1 písm. C). DEA tedy musí stanovit registrační poplatky, které jsou nejen „přiměřené“, ale které také pokrývají všechny náklady DCP.
DEA Naposledy zvýšila registrační poplatky v březnu 2012, aby pokryla „plné náklady“ DCP za fiskální roky 2012 až 2014. DEA rozhodla, že musí zvýšit své celkové sbírky o 21 procent na financování DCP pro fiskální roky 2021 až 2023. Krmit. Reg. 44,721.
DEA cites tyto činnosti jako faktory odůvodňující zvýšení poplatku:
- Pokračování na adresu celostátní opiátů zneužívají krize;
- Řízení a podporu rostoucí žadatel o registraci obyvatelstva, očekává, že vzroste od 1.4 milionů v roce 2012 na více než 2 miliony do roku 2023, a to prostřednictvím kontrol, registrace vylepšení, lepší informační technologie, vzdělávání a osvětu;
- Plnění rozšířené odpovědnosti a působnosti, které zahrnují vyhlašování, provádění a prosazování právních předpisů v důsledku legislativní změny v ČSA:
- Značkové Anabolický Steroid Control Act z roku 2014 (poskytování pro dočasné a trvalé plánování anabolické steroidy);
- Komplexní Závislost a Zotavení, Akt 2016 (rozšíření typu lékařů, kteří mohou obejít omamných pro údržbu nebo detoxikační léčby);
- Ochrana Přístupu Pacientů k Nouzové Léky Akt 2017 (vytvoření záchranné služby agentury, jako nové registrace kategorii se na vedení záznamů a požadavky na manipulaci); a
- Užívání návykových Látek-Onemocnění Prevence, Která Podporuje Opiátů Využití a Zacházení, pro Pacienty a Komunity Act (řešení opiátů epidemie v mnoha způsoby, včetně zavedení centralizované databáze pro podezřelé pořadí zpráv a poskytuje výrobce a distributor přístup k ARCOS data);
- Zvýšení plánované regulační kontroly z různých žadatel o registraci typů;
- Zvyšování vzdělávání a osvětu;
- Identifikovat další zdroje rozptýlení;
- vyšetřování Spolupracuje se státními a místními subjekty;
- Rozšíření Taktické Zneužívání Čety („TDSs“) (skládá se ze DEA odklon vyšetřovatelé a speciální agenti, státní a místní vymáhání práva a regulační důstojníci vedení vyšetřování trestné činnosti);
- Plánování drog;
- Stanovení regulované látky a jsou uvedeny chemické kvót; a
- Zaměstnávání dostatečný personál ke splnění DEA regulační a prosazování mise. Reg. 14,814-14,819.
ke konci fiskálního roku 2019 zaměstnávala DEA 86 TDSs, 87 Diversion Groups, 15 Diversion Staff employees a 16 TDS Extensions (2 DEA special agents) po celé zemi. DEA odhaduje, že do konce fiskálního roku 2023 bude potřebovat 94 TDSs, 95 skupin odklonu, 10 zaměstnanců odklonu a 10 rozšíření TDS. Krmit. Reg. 44,720.
Poplatek Metodika Výpočtu
DEA za tři metodiky pro stanovení přiměřené poplatky za každý žadatel o registraci kategorie ke krytí DCP náklady za Fiskální Roky 2021 prostřednictvím Fiskální Rok 2023. DEA se rozhodl pokračovat v používání Hmotnosti-Poměr metodiky, která byla v provozu od Kongresu žadatel o registraci zavedené poplatky, a protože je to stále „rozumné odrazem rozdílné náklady.” Krmit. Reg. 44,725. Metodika váhového poměru přiřazuje poplatky různým kategoriím žadatelů o registraci na základě obecných historických údajů DEA vyjádřených jako vážené poměry. Různé poplatky jsou vyjádřeny v poměrech: 1.0 pro výzkumné pracovníky, psovody, analytické laboratoře a programy léčby narkotik; 3. 0 pro žadatele o registraci v tříletých registračních cyklech, včetně lékáren, nemocnic/klinik, praktických lékařů, pedagogických institucí a lékařů střední úrovně; 6.25 pro distributory a dovozce/vývozce; a 12.5 pro výrobce. Krmit. Reg. 44,724-25. Poplatky podle Metodiky váženého poměru vedou k různým poplatkům pro každou skupinu žadatelů o registraci, ve které “ žadatelé o registraci s obecně většími příjmy a náklady platí vyšší poplatky než žadatelé o registraci s nižšími příjmy a náklady.” Krmit. Reg. 44,725.
DEA zvažovala metodiku paušálního poplatku, která by stanovila stejný poplatek pro všechny žadatele o registraci. Tato metodika nebere v úvahu podíl DCP nákladů a zdrojů, jako jsou cyklické kontroly, že některé kategorie vyžadují registraci. DEA dospěla k závěru, že výpočet poplatků za použití této metodiky je „rozumné“, jak požaduje ČSA jako rozdíl mezi žadateli o registraci, by bylo „příliš velká“, což by ve snížené poplatky pro výrobce a distributory o 90 procent a 80 procent, a zvýšení praktického lékaře poplatky, a to o 23 procent. Krmit. Reg. 44,722-23.
DEA také uvažovala o metodice založené na minulosti, která by použila historické údaje o vyšetřovací pracovní době DEA k rozdělení nákladů na každý typ žadatele o registraci. DEA zjištěno, že v Minulosti-na Základě metodiky by nepřiměřeně malý počet žadatelů o registraci, zjištění, že Omamné léčebný Program, poplatky by se zvýšila o 856 procent, zatímco změny pro ostatní žadatele o registraci skupiny by se pohybovat v rozmezí od 44% snížení zvýšení o 131 procent. DEA charakterizovala metodiku založenou na minulosti jako „zpětně hledící“ a nemohla předpokládat, že budoucí pracovní zátěž agentury bude odrážet údaje o minulé pracovní době. Krmit. Reg. 44,723-44,725.
nové poplatky
nové počáteční registrační a obnovovací poplatky DEA pro každou kategorii žadatelů o registraci tříletého a ročního registračního cyklu jsou následující:
Současné a Nové Poplatky za tříletý Cyklus žadatelé o Registraci
| žadatel o Registraci Kategorie | Aktuální Tři-Rok Poplatek | Nový Tři-Rok Poplatek | Zvýšit Na 3-letý Cyklus |
| Lékárna; Nemocnice/Kliniky;
praktický Lékař Učení Instituce; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
DEA začne vybírat zvýšené poplatky za nové žádosti a žádosti o obnovení podané 1.Října 2020 a později. Krmit. Reg. 44,710.
Poplatek Náhrady,
kromě zavedení nových registračních poplatků, DEA také mění 21 C. F. R. § § 1301.13(e) a 1309.12(b) „kodifikovat stávající postupy“ pro vydávání regulované látky a chemické registrační poplatek náhrady. Krmit. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Ačkoli registrační poplatky jsou “ obecně . . . nevratné, “ DEA uznává potřebu vrácení poplatků, jak se zvyšují. DEA Správce má nyní pravomoc na vrácení poplatků za omezených okolností, které zahrnují: žadatel chyby jako duplicitní platby za stejné prodloužení, nesprávné účtování nebo provedení nesprávného kreditní karta čísel, platby za chyby přiřazení nesprávné přípony podnikatelské činnosti nebo platby osvobozeni žadatelé o registraci; DEA chyba, např. nesprávně radí, že nové aplikace bylo potřeba, nebo odešlete platbu za špatné podnikatelské činnosti; a smrt žadatele o registraci v rámci prvního roku tříleté registrační cyklu. Krmit. Reg. 44,718.
DEA určí postup pro získání náhrad na webových stránkách DCP.