vývoj nových léků je dlouhý a obtížný proces. Méně než jedna nebo dvě sloučeniny z 10 000 testovaných skutečně dělají to až do licencované léčby, přičemž mnoho z nich je odmítnuto z důvodu bezpečnosti, účinnosti nebo kvality.
v průměru trvá 10-15 let, než se nová sloučenina dostane ze zkumavky do lékárničky. Je důležité si uvědomit, že ne všechna ošetření, která jsou v současné době vyvíjena nebo testována, obdrží licenci nebo budou schválena pro použití v NHS.
fáze I:
prvním krokem při testování nového léku je stanovení bezpečnosti jednotlivých dávek u malého počtu zdravých dobrovolníků.
fáze II:
Pokud se léčba ukáže jako bezpečná, začnou studie určovat účinnost léku u lidí s léčeným stavem.
fáze III:
Pokud lék vykazuje účinnost, provede se větší studie u stovek lidí.
licencování:
údaje ze všech těchto tří fází jsou předkládány regulačním orgánům.
hodnocení NHS:
jakmile bude nový lék licencován, může být nutné, aby léky byly posouzeny společností NICE pro Anglii a Wales a SMC pro Skotsko.