kombinovaná analýza 2 klinických studií v celkové výši více než 3000 pacientů zjištěno obecně nízké riziko recidivy (RoR) v letech 5 až 10 po HER2-pozitivní diagnózy rakoviny prsu. Onemocnění pozitivní na hormonální receptor (HR) bylo spojeno se zlepšeným přežitím bez recidivy (RFS).
„na Rozdíl od HR-pozitivní, HER2-negativním karcinomem prsu, riziko pozdních relapsů u pacientů s HR-pozitivní, HER2-pozitivní onemocnění zůstává neznámý,“ napsali autoři studie pod vedením Saranya Chumsri, MD, z Mayo Clinic v Jacksonville, Florida. „V současné době jsou dostupné omezené údaje týkající se rizika pozdní recidivy u pacientů s HER2-pozitivním karcinomem prsu léčených adjuvantní trastuzumab-based chemoterapie.“
autoři analyzovali výsledky z 3177 pacientů s HER2-pozitivním karcinomem prsu léčených adjuvantní chemoterapií s nebo bez trastuzumabu (Herceptin), které byly zahrnuty v Severní Centrální Léčba Rakoviny Skupiny N9831 a National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-31 pokusů. Výsledky byly zveřejněny online před tiskem 17. října v časopise Journal of Clinical Oncology.
průměrný věk v kohortě byl 49,5 let a medián doby do recidivy nebo úmrtí bylo 2,5 let; u pacientů bez událost, medián follow-up time byla 8,0 let. Celkem 54,5% pacientů mělo HR-pozitivní onemocnění a 48,0% všech pacientů bylo léčeno adjuvantní chemoterapií na bázi trastuzumabu.
Pacienti, kteří měli HR-pozitivní onemocnění výrazně lepší recurrence free survival na 10 let, na 73.84% ve srovnání s 69.22% v HR-negativních pacientů (P < 0.001). Podobný přínos trastuzumabu byl však pozorován u HR-pozitivních a negativních pacientů.
Mezi těmi, kteří byli léčeni trastuzumabem, kumulativní riziko pro RFS mezi HR-pozitivních pacientů v průběhu prvních pěti let byl 10.96%, ve srovnání s 17.48% pro HR-negativních pacientů, pro poměr rizik (HR) 0,60 (95% CI, 0.45-0.79; P < 0.001). Rozdíl založené na HR stavu zmizela, nicméně v letech 5 až 10, s HR 1,32 (95% CI, 0.93-1.88; P = 0.12).
celková hodnota RoR byla nízká v letech 5 až 10. U pacientů bez postižení lymfatických uzlin, RoR v těchto letech byl 3.23%; mezi těmi s postižením 1-3 lymfatických uzlin, RoR byl 6.39%.
„celkově naše analýza prokázala trvalý přínos adjuvantního trastuzumabu v dlouhodobém horizontu,“ napsali autoři. Poznamenali, že nedostatek delšího sledování omezuje interpretaci výsledků. „Vzhledem k tomu, týkající se nepříznivých účinků a potenciálně méně těžit z prodloužené adjuvantní endokrinní terapie, zejména u pacientů s N0 nebo N1 nemoc, naše zjištění zdůrazňují potřebu rozvíjet lepší rizika-predikce modelů a k identifikaci biomarkerů, které pacienti mají dostatečné riziko pro pozdní relaps k povolení použití rozšířené endokrinní terapii u HER2-pozitivní rakoviny prsu.”