má INVEGA® vedlejší účinky?
mohou se u Vás vyskytnout některé nežádoucí účinky přípravku INVEGA®. Ne všichni lidé mají stejné vedlejší účinky.
mezi nejběžnější vedlejší účinky, které se vyskytly během INVEGA® klinických studiích v léčbě schizofrenie u dospělých jsou: abnormální svalové pohyby (včetně třes , míchání, nekontrolované mimovolní pohyby a abnormální pohyby očí) a rychlý srdeční tep.
mezi nejběžnější vedlejší účinky, které se vyskytly během INVEGA® klinických studiích v léčbě schizofrenie u dospívajících jsou: ospalost, neklid, abnormální svalové pohyby (včetně záškuby), ztuhlost, úzkost, přibývání na váze, a rychlý srdeční tep.
toto není úplný seznam všech možných nežádoucích účinků. Zeptejte se svého lékaře nebo lékařského týmu, pokud máte nějaké dotazy, pokud užíváte přípravek INVEGA® a myslíte, že jste zažívá nějaké vedlejší účinky, nebo pocit, že nejste stále lepší, nebo chcete více informací.
informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na předpis, volně prodejné léky nebo bylinné nebo potravinové doplňky. Váš lékař vám sdělí, zda existují obavy z užívání přípravku INVEGA® spolu s vašimi léky.
časté bezpečnostní otázky týkající se přípravku INVEGA®
způsobí, že se u přípravku INVEGA® cítím ospalý?
zkušenosti každého člověka s přípravkem INVEGA® jsou jiné. INVEGA® může způsobit, že se někteří lidé cítí závratě, ospalí nebo méně ostražití. Dokud nevíte, jak budete reagovat na přípravek INVEGA®, buďte opatrní při řízení auta, obsluze strojů nebo při činnostech, které vyžadují, abyste byli ve střehu.
bude mi INVEGA® přibývat na váze?
každý reaguje odlišně na léky, ale u pacientů užívajících atypická antipsychotika byl hlášen přírůstek hmotnosti. Vy a váš lékař byste měli během léčby sledovat přírůstek hmotnosti. Pokud máte obavy z přibývání na váze, poraďte se se svým lékařem.
Další informace o nežádoucích účincích naleznete v důležitých bezpečnostních informacích pro přípravek INVEGA®.
jaké další bezpečnostní informace o přípravku INVEGA®potřebuji vědět?
přípravek INVEGA® (paliperidon) se používá k léčbě schizoafektivní poruchy u dospělých a k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících (12-17 let věku).
přípravek INVEGA® není schválen k léčbě psychózy související s demencí u starších pacientů. Starší pacienti, kterým byla v klinických studiích podávána perorální antipsychotika jako INVEGA® pro psychózu způsobenou demencí (problémy s pamětí), měli vyšší riziko úmrtí.
neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek, který může být fatální a byl hlášen u přípravku INVEGA® a podobných léčivých přípravků. Zavolejte svého lékaře ihned, pokud se u vás objeví příznaky jako je vysoká horečka, ztuhlé svaly, třes, zmatenost, pocení více než obvykle, zvýšení srdeční frekvence nebo krevní tlak, nebo bolest svalů nebo svalovou slabost. Léčba by měla být ukončena, pokud jste léčeni pro NMS.
tardivní dyskineze (TD) je vzácný, ale závažný a někdy trvalý nežádoucí účinek hlášený u přípravku INVEGA® a podobných léčivých přípravků. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás začnou vyvíjet záškuby nebo trhavé pohyby, které nemůžete ovládat ve tváři, jazyku nebo jiných částech těla. Riziko vzniku TD a šance, že se to stane trvalým je, že se zvyšuje s délkou léčby a celková dávka přijata. Tento stav se může také vyvinout po krátké době léčby při nízkých dávkách, ale je to méně časté. Není známa žádná léčba TD, ale pokud je léčivý přípravek zastaven, může částečně nebo úplně zmizet.
jedním z rizik přípravku INVEGA® je, že může změnit váš srdeční rytmus. Tento účinek je potenciálně závažný. Měli byste se poradit se svým lékařem o jakýchkoli současných nebo minulých srdečních problémech. Vzhledem k tomu, že tyto problémy mohou znamenat abnormalitu srdečního rytmu, okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud cítíte mdloby nebo pocítíte změnu způsobu, jakým vaše srdce bije (palpitace).
atypická antipsychotika byla spojena s metabolickými změnami, které mohou zvýšit kardiovaskulární / cerebrovaskulární rizika. Tyto změny mohou zahrnovat:
u přípravku INVEGA® a podobných léčivých přípravků byla hlášena vysoká hladina cukru v krvi a cukrovka. Pokud již máte cukrovku nebo máte rizikové faktory, jako je nadváha nebo diabetes v rodinné anamnéze, mělo by být testování cukru v krvi provedeno na začátku a během léčby. Komplikace diabetu mohou být závažné a dokonce život ohrožující. Zavolejte svého lékaře, pokud se u Vás objeví známky vysoké hladiny cukru v krvi nebo cukrovky, jako je žízeň po celou dobu, močení nebo „močení“ častěji než obvykle nebo pocit slabosti nebo hladu.
u pacientů užívajících atypická antipsychotika byly zaznamenány změny cholesterolu a triglyceridů. Během léčby se poraďte se svým lékařem.
u pacientů užívajících atypická antipsychotika bylo hlášeno zvýšení tělesné hmotnosti. Sledujte přírůstek hmotnosti během léčby. U dospívajících pacientů (ve věku 12-17 let) by měl být hodnocen přírůstek hmotnosti oproti očekávanému při normálním růstu.
Lidé s zúžení nebo neprůchodnost zažívacího traktu (jícnu, žaludku nebo malého nebo tlustého střeva) měli mluvit, aby se jejich zdravotní péče odborníka, než začnete přípravek INVEGA®.
někteří lidé mohou pociťovat mdloby, závratě nebo mohou omdlet, když náhle vstanou nebo se posadí. Dávejte pozor, abyste nevstali příliš rychle. Může to pomoci, pokud vstanete pomalu a sedíte na okraji postele nebo židle několik minut, než se postavíte. Tyto příznaky se mohou snížit nebo odezní poté, co vaše tělo zvykne
lék.
přípravek INVEGA® a podobné léky byly spojeny se snížením počtu bílých krvinek v cirkulující krvi. Pokud máte v anamnéze nízký počet bílých krvinek nebo máte nevysvětlitelnou horečku nebo infekci, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
přípravek INVEGA® a podobné léky mohou zvyšovat hladiny hormonu zvaného prolaktin v krvi a hladiny prolaktinu v krvi zůstávají vysoké i při pokračujícím užívání. To může vést k některým nežádoucím účinkům, včetně vynechání menstruace,úniku mléka z prsou, vývoje prsou u mužů nebo problémů s erekcí.
Pokud máte prodlouženou nebo bolestivou erekci trvající déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, abyste předešli dlouhodobému zranění.
přípravek INVEGA® by měl být používán opatrně u lidí s epilepsii, kteří měli záchvaty v minulosti, nebo kteří mají podmínky, které zvyšují své riziko
pro záchvaty.
okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud začnete uvažovat o sebevraždě nebo si chcete ublížit.
přípravek INVEGA® může u některých lidí způsobit závratě, ospalost nebo menší ostražitost. Dokud nevíte, jak budete reagovat na přípravek INVEGA®, buďte opatrní při řízení auta, obsluze strojů nebo při činnostech, které vyžadují, abyste byli ve střehu.
tento přípravek může zvýšit citlivost na teplo. Můžete mít potíže s ochlazením nebo s větší pravděpodobností dehydratovat. Buďte opatrní, když cvičíte nebo trávíte čas tím, že děláte věci, které vás zahřejí.
přípravek INVEGA® se má polykat celý. Tablety by neměly být žvýkány, rozděleny nebo rozdrceny. Nebojte se, pokud ve stolici uvidíte něco, co vypadá jako tableta. To je to, co zbylo z tablety po uvolnění veškerého léku.
během užívání přípravku INVEGA®nepijte alkohol.
nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytly u přípravku INVEGA® při léčbě schizofrenie u dospělých, byly: abnormální svalové pohyby (včetně třesu ), míchání, nekontrolované mimovolní pohyby a abnormální pohyby očí) a rychlý srdeční tep, a u dospívajících jsou: ospalost, abnormální pohyby svalů (včetně neklid, třes třes, mimovolní svalové stahy, ztuhlost svalů, aby vaše pohyby, trhavé), rychlý tlukot srdce, úzkosti (nervozita), a v léčbě schizoafektivní poruchy u dospělých byly: abnormální svalové pohyby (včetně třesu ), míchání, nekontrolované mimovolní pohyby a abnormální pohyby očí), ospalost, pálení žáhy, zácpa, zvýšení tělesné hmotnosti, a bolest v krku.
toto není úplný seznam všech možných nežádoucích účinků. Zeptejte se svého lékaře nebo léčebného týmu, pokud máte nějaké dotazy nebo chcete více informací.
Máte-li jakékoli dotazy týkající se přípravku INVEGA® nebo vaší léčby, poraďte se se svým lékařem.
doporučuje se hlásit negativní vedlejší účinky léků na předpis FDA. Návštěva www.fda.gov/medwatch, nebo volejte 1-800-FDA-1088.