Black Box Varování
Pacientů s demencí související s psychózou, kteří jsou léčeni antipsychotika je zvýšené riziko smrti, jak je uvedeno v krátkodobých kontrolovaných studií; úmrtí ve studiích se zdála být buď původu kardiovaskulárního (např. srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekčního (např. pneumonie) v přírodě
Není schválen pro léčbu pacientů s demencí související s psychózou,
Kontraindikace
Zdokumentovány přecitlivělost
Závažná toxická deprese centrálního nervového systému nebo v kómatu států z jakékoliv příčiny,
Parkinsonovy choroby,
Demence s Lewyho tělísky
Upozornění
Riziko náhlé smrti, torsades de pointes, prodloužení QT intervalu od off-label IV podání vyšší než doporučené dávky: monitor EKG, jestli správy IV,
Podmínky nebo léky, které prodlužují interval QT, vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu,
Bezpečnost dlouhodobého podávání 100 mg/den PO není stanovena
Vyhněte se použití u glaukomu s úzkým úhlem, suprese kostní dřeně a závažné hypotenze
FDA varování týkající se off-label použití pro demence u starších
Cerebrovaskulární nežádoucí účinky (např. cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky), včetně úmrtí hlášena u starších pacientů s demencí související s psychózou; mechanismus pro zvýšení rizika není znám; zvýšené riziko nemůže být vyloučeno pro antipsychotika; používat s opatrností u pacientů s rizikovými faktory pro cerebrovaskulární nežádoucí účinky
Leukopenie/neutropenie a agranulocytóza hlášeny; možné rizikové faktory zahrnují preexistující nízký počet bílých krvinek (WBC) a historii drogami indukované leukopenie/neutropenie
Pokud pacient má v anamnéze klinicky významné přítomnosti buď rizikový faktor, monitorovat kompletní krevní obraz (CBC), často během prvních několika měsíců léčby; přestaňte lék při prvním náznaku klinicky významného poklesu WBC
Závažné neurotoxicity projevuje se jako ztuhlost nebo neschopnost chodit nebo mluvit se může vyskytnout u pacientů s thyreotoxikózou také užívajících antipsychotika
Pokud správu IV nebo IM, hodinky pro hypotenze; používat s opatrností v diagnostikována deprese CNS, subkortikální poškození mozku, nebo srdeční onemocnění; pokud se záchvaty v anamnéze, přínosy musí převážit rizika; významné zvýšení tělesné teploty může znamenat nesnášenlivost antipsychotika (přerušit, pokud k tomu dojde)
Používat opatrně u pacientů s rizikem pneumonie (např, Alzheimerova pacientů); užívání antipsychotik ohlásen být spojeny s jícnu dysmotilita a aspirace
Extrapyramidové příznaky se mohou vyskytnout, včetně akutní dystonické reakce, akatizie, tardivní dyskineze, a pseudoparkinsonism; někteří pacienti na udržovací léčbě zkušenosti přechodné dyskinetickou příznaky po náhlém odnětí; v některých případech dyskinetických pohybů jsou k nerozeznání od tardivní dyskineze s výjimkou trvání; není známo, zda postupné stažení se sníží míra výskytu abstinenčních akutní neurologické příznaky, ale až budou k dispozici další důkazy, postupně odstoupit terapie
Hyperprolaktinemie se může vyskytnout
Sledovat změny duševního stavu, svalová ztuhlost, horečka a/nebo autonomní nestability; neuroleptický maligní syndrom se může objevit,
Motor nestability, ospalost, ortostatická hypotenze hlášena, což může vést k pádům a následně, zlomenin nebo jiné spadají úrazů; posoudit riziko pádů při zahájení léčby a opakovaně u pacientů, kteří užívají opakované dávky, zejména u starších osob, s nemocí, podmínky, nebo léky, které by mohly zhoršit tyto účinky.
Asociace se zvýšeným rizikem pigmentového retinopatie hlášena
Poškození tělesného jádra teplota nařízení uvádí; buďte opatrní s aktivitami, které mohou zvýšit tělesnou teplotu, včetně namáhavém cvičení, heat expozice, dehydratace, a souběžně užívali léky s anticholinergní účinky,
Opatrnost u pacientů užívajících antikoagulancia; izolované instance rušení došlo s účinky jednoho antikoagulační (phenindione)
Když se používá k ovládání mánie v cyklické poruchy, může být rychlé výkyvy nálady do deprese.
Může způsobit anticholinergní účinky; používat opatrně u pacientů s xerostomie, retence moči, BHP, snížení gastrointestinální motility, paralytický ileus, nebo vizuální problémy,
Může způsobit deprese CNS; může zhoršit schopnost obsluhovat stroje nebo řídit
snížený pocit žízně v důsledku centrální inhibice může vést k dehydrataci, hemoconcentration a snížení plicní ventilace; počet případů bronchopneumonie, některé fatální, hlásil; pokud se známky a příznaky se objevují, zejména u starších pacientů, ústav nápravné terapie okamžitě
Používat opatrně u pacientů se závažnými kardiovaskulárními poruchami, protože možnost přechodná hypotenze a/nebo vysrážení anginózní bolest; hypotenze a vasopresorická být požadováno, adrenalin by neměl být používán, protože haloperidol může blokovat jeho vasopresorická činnosti a paradoxní další snížení krevního tlaku může dojít; použití metaraminol, fenylefrin nebo noradrenalinu místo
Použití opatrností u pacientů užívajících antikonvulziva léky, s anamnézou záchvatů nebo s EEG abnormality; haloperidol může snižovat konvulzivní práh; pokud je uvedeno, odpovídající antikonvulzivní terapie by měla být současně zachována.
Pacienti s Parkinsonovou chorobou nebo demencí s Lewyho tělísky jsou hlášeny mít zvýšená citlivost k antipsychotické léky; projevy patří závažné extrapyramidové příznaky, zmatenost, sedace, a padá; léčba může zhoršit antiparkinsonové účinky levodopy a jiných agonistů dopaminu