Mirena je dlouhodobá metoda antikoncepce, který funguje tak, že pomalu uvolňuje hormony v těle. Bayer na trh Mirena agresivně po schválení plastové nitroděložní tělísko (IUD) v roce 2000. Ačkoli populární volba antikoncepce u žen, závažné Mirena IUD nežádoucí účinky byly hlášeny včetně perforace dělohy a propíchnutí jiných orgánů. Pacienti na celostátní úrovni podali nároky proti Bayer a federální soudní spory již byly konsolidovány v rámci multidistrikčního sporu v jižním okrese New York.
Vedlejší účinky Mirena IUD
Více než 45.000 zprávy o problémech s Mirena IUD byly provedeny Food and Drug Administration prostřednictvím agentury Nežádoucí Události Databáze. Nejzávažnější ze stížností tvrdí, že zařízení perforovalo dělohu pacienta, což způsobilo významnou bolest a potenciálně smrtelnou infekci.
perforace dělohy může nastat při vkládání zařízení Mirena IUD. Přístroj může také migrovat v těle v průběhu času, případně propíchnout stěnu dělohy. Když perforace dochází při vložení, příznaky nemusí být patrné hned a pacient nemusí být vědomi komplikací, dokud týdnů či měsíců později, když pánevní bolest a křeče začít. Pokud dojde k perforaci v důsledku migrace nitroděložního tělíska Mirena, komplikace se nemusí objevit, dokud nebude zařízení implantováno do těla po celá léta.
perforace může také být buď částečné nebo úplné, v závislosti na okolnostech:
- Pokud jen část IUD zařízení je podána v děložní stěně, tomu se říká částečná perforace
- Kompletní perforace dochází, když celé TĚLÍSKO je schopen k proražení stěny dělohy a migrovat z děložní oblasti do tekutiny-naplněné tělo dutiny, která rozděluje orgánů a břišní stěny.
zatímco úplná perforace je mnohem závažnější, akutní a částečná perforace může mít podobné příznaky. Pacienti si mohou uvědomit, že jejich nitroděložní tělísko děrovalo dělohu buď úplně, nebo částečně, když začnou mít příznaky.
časté příznaky perforace dělohy mohou zahrnovat:
- Pánevní bolesti, zejména závažné nebo extrémní bolest,
- Bolesti v dolní části břicha
- Odsávání
- Nadýmání
- Neplánované těhotenství
- Zvracení nebo nevolnost
- Zimnice
- Horečka
- Nepravidelná menstruace nebo neobvykle silné menstruační krvácení
- rychlý srdeční tep
Chirurgické odstranění nitroděložního TĚLÍSKA zařízení obvykle stává nezbytné, pokud děložní perforaci došlo. Bohužel může být vyžadováno více operací k nalezení zařízení v těle, aby bylo možné jej odstranit.
lékaři si také nemusí být vědomi toho, že příznaky, které pacient zažívá, jsou způsobeny migrací zařízení, což zpomaluje léčbu. V jednom zdokumentovaném případě byl pacient několikrát špatně diagnostikován a podstoupil několik invazivních operací, než byly konečně objeveny problémy s IUD.
komplikace z perforace dělohy
chirurgická léčba perforace dělohy musí být poskytnuta okamžitě, aby se snížilo riziko potenciálně život měnících komplikací u žen.
možné komplikace opožděné léčby zahrnují:
- Zjizvení dělohy
- Natržení dělohy
- Perforace orgánů
- Krvácení nebo krvácení
- Infekce
- Potrat
- Neplodnosti
Další problémy způsobené Mirena
Při perforaci děložní stěny je často citován jako největší důvod k obavám s Mirena použít, existují i další možné komplikace mohou vzniknout s metodou antikoncepce.
další hlášené nežádoucí účinky užívání nitroděložního tělíska zahrnují:
- Abscesy
- Eroze TĚLÍSKO do dělohy
- IUD stává vložené v děložní stěny
- Pánevní zánětlivé onemocnění (PID)
- Mimoděložní těhotenství
- Zjizvení
Mirena může „putovat“ v těle, migraci i mimo dělohy ovlivnit další systémy těla. Studie provedená v roce 2011 v Journal of Laparoendoscopic Chirurgové informovala o případech, kdy zařízení se stěhoval do pacientova břicha a kde zařízení se stěhoval do oblasti, v blízkosti bránice nazývá peritoneální dutiny. Laparoskopická chirurgie k odstranění zařízení se stala nezbytnou pro pacienty.
Mirena soudy mohly držet Bayer k zodpovědnosti
Pacienti, kteří podstoupili operaci, nebo kteří potřebovali další léčbě, protože komplikace mohou mít nárok na náhradu škody proti Bayer. Mnoho žen již podniklo kroky a podalo žalobu na náhradu za své ztráty, včetně účtů za lékařskou péči, ušlého příjmu a bolesti a utrpení. Protože více případech jsou do doby, než proti farmaceutické společnosti, federální nároky byly sloučeny do multidistrict spory urychlit přípravném řízení.
petice konsolidovat všechny federální Mirena žalob podali žalobci v lednu 2013 a MDL vznikla v Jižním Okrese New Yorku v dubnu 2013. MDL zpočátku zapojeno 40 případy, i když další žalobci pokračovali v předkládání, přidání k tomuto počtu.
společnosti, které vyrábějí nebezpečná zařízení, mohou nést odpovědnost za škody způsobené jejich výrobky. Pacienti, kteří zkušenosti děložní perforaci nebo jiných závažných Mirena nežádoucí účinky, může získat náhradu za ztráty, pokud mohou prokázat, že zařízení způsobilo jejich poškození a že výrobce IUD byl skutečně z nedbalosti. Mirena IUD soudy obvykle tvrdí porušení záruk, vadný design a výroba, přísná odpovědnost, a derivát ztráta konsorciálních žalob podaných manželi.
ti, kteří mají pocit, že splňují kritéria pro podání žaloby proti Bayer, by se měli obrátit na právníka Mireny, aby prodiskutovali své zkušenosti a právní možnosti.
- Food and Drug Administration (FDA), Mirena (levonorgestrel uvolňující intrauterinní systém) červenec 2008, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- Lidské Reprodukce, Nitroděložní antikoncepce: výskyt a faktory spojené s děložní perforace-populační studie http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376